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Entrenamiento de proteínas y ejercicio en la enfermedad renal crónica (PET KIDNEY)

15 de enero de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Suplementación con proteínas y entrenamiento físico para aumentar las tasas de síntesis de proteínas musculares en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada

Cuando los pacientes avanzan a la etapa final de la enfermedad renal crónica (ERC) y requieren tratamiento de hemodiálisis, por lo general han perdido tanta función muscular que ya no son físicamente independientes. Sin embargo, debido al catabolismo muscular relacionado con la enfermedad y la hemodiálisis, las intervenciones con proteínas dietéticas y ejercicio solo son capaces de atenuar la disminución de la función física de los pacientes en tratamiento con hemodiálisis. Por lo tanto, las intervenciones en el estilo de vida para aumentar la función muscular deben implementarse antes de que se requiera hemodiálisis. Sin embargo, todavía es un tema de debate si las tasas de síntesis de proteínas musculares de los pacientes con ERC avanzada se pueden aumentar con una proteína dietética y una intervención de ejercicio adaptadas al paciente. Por lo tanto, el estudio actual evaluará las tasas de MPS durante el estilo de vida habitual y durante un programa de intervención. incluida la proteína dietética y el ejercicio en pacientes con ERC avanzada. Además, compararemos las tasas de MPS durante condiciones de vida libre entre pacientes con ERC avanzada y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  1. Para ser elegible para participar en este estudio, un paciente con ERC debe cumplir con todos los siguientes criterios:

    • (e) tasa de filtración glomerular (TFG) <45 ml/min/1,73 m2
    • Edad: 18 - 80 años
    • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

  2. Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto sano debe cumplir con todos los siguientes criterios:

    • e)FG >60 ml/min/1,73 m2 sin albuminuria
    • Edad: 18 - 80 años
    • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

1. Un sujeto potencial con ERC que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:

  • Diabetes mellitus insulinodependiente o dos o más medicamentos hipoglucemiantes orales
  • Enfermedad inflamatoria activa / tumores malignos
  • Hipertensión no controlada (>160/100 mm Hg), angina de pecho inestable o arritmia
  • Enfermedad pulmonar que restringe el rendimiento del ejercicio (p. EPOC)
  • Una historia de problemas neuromusculares
  • Deterioro Cognitivo
  • Enfermedades del tracto GI diagnosticadas / disfagia
  • Alergias a las proteínas de la leche / Intolerancia a la lactosa
  • El embarazo
  • Hospitalización <1 mes antes del período de estudio
  • Participación en cualquier programa de ejercicio estructurado.
  • Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides o medicamentos recetados para el acné).
  • Uso de ACOD, antagonistas de la vitamina K o múltiples anticoagulantes.

  • Tratamiento de diálisis o trasplante renal previo

    2. Se excluirá de la participación en este estudio a un posible sujeto sano que cumpla cualquiera de los siguientes criterios:

  • Diabetes mellitus insulinodependiente o dos o más medicamentos hipoglucemiantes orales
  • Enfermedad inflamatoria activa / tumores malignos
  • Hipertensión no controlada (>160/100 mm Hg), angina de pecho inestable o arritmia
  • Enfermedad pulmonar que restringe el rendimiento del ejercicio (p. EPOC)
  • Una historia de problemas neuromusculares
  • Deterioro Cognitivo
  • Enfermedades del tracto GI diagnosticadas / disfagia
  • Alergias a las proteínas de la leche / Intolerancia a la lactosa
  • El embarazo
  • Hospitalización <1 mes antes del período de estudio
  • Participación en cualquier programa de ejercicio estructurado.
  • Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides o medicamentos recetados para el acné).
  • Uso de ACOD, antagonistas de la vitamina K o múltiples anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Período de estilo de vida habitual
  • Se alentará a todos los participantes a mantener su dieta y actividad física similares a antes del período de estudio. Se les pedirá a los sujetos que registren su ingesta de alimentos y usen un monitor de actividad física Actical durante 3 días durante el período de estilo de vida habitual (2 días de semana y 1 día de fin de semana).
  • A todos los participantes se les pedirá que ingieran 20 ml de agua deuterada y tomen una muestra de saliva diariamente.
Experimental: Período de entrenamiento de ejercicio
  • Se alentará a todos los participantes a mantener su dieta y actividad física similares a antes del período de estudio. Se les pedirá a los sujetos que registren su ingesta de alimentos y usen un monitor de actividad física Actical durante 3 días durante el período de entrenamiento (2 días de semana y 1 día de fin de semana).
  • Se les pedirá a los participantes que ingieran 20 ml de agua deuterada y tomen una muestra de saliva diariamente.
  • Los participantes visitarán la Universidad tres veces con intervalos de 2 días (p. lunes-miércoles-viernes) para una sesión de entrenamiento como se describe en 5.6.
  • Después de las sesiones de capacitación, los participantes recibirán un suplemento proteico como se describe en 5.7.
  • Antes y después de la ingestión del suplemento proteico, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de tolerancia y palatabilidad gastrointestinal.
Suplemento dietético: Proteína de suero
A lo largo de 1 semana (ya sea en la semana 1 o en la 2), todos los participantes realizarán un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia de 1 semana, que consta de dos ejercicios diferentes. El ejercicio de prensa de piernas y extensión de piernas se realizará en máquinas de levantamiento de pesas regulares (Technogym, Rotterdam) en 3 días durante el período de 1 semana (p. Lunes Miércoles Viernes). Durante el protocolo de entrenamiento de ejercicios de resistencia, los participantes continuarán con su dieta habitual como de costumbre. Sin embargo, los pacientes con ERC recibirán un suplemento proteico después de las sesiones de ejercicio.
Otros nombres:
  • Ejercicio de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Período de 1 semana
Tasas de síntesis de proteínas musculares medidas por el método del agua deuterada
Período de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Período de 1 semana
medido por acelerometría
Período de 1 semana
Ingesta dietética (energía/macronutrientes)
Periodo de tiempo: Período de 1 semana
según lo medido por los diarios dietéticos
Período de 1 semana
Masa libre de grasa en piernas
Periodo de tiempo: Base
medido por DEXA
Base
Composición corporal
Periodo de tiempo: Base
medido por BIA
Base
Tamaño de la fibra muscular esquelética tipo I y II
Periodo de tiempo: Base
de biopsia muscular del vasto lateral
Base
Bioenergética mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
de biopsia muscular del vasto lateral
Base
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
Prueba de 1-RM max de prensa de piernas y extensión de piernas
Base
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Base
Test de VO2 pico en ergómetro
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • METC 22-032

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No determinado todavía

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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