Proteiini- ja harjoitteluharjoittelu kroonisessa munuaistaudissa (PET KIDNEY)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Proteiinilisä ja harjoittelu lihasproteiinisynteesin lisäämiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus
Kun potilaat etenevät kroonisen munuaissairauden (CKD) viimeiseen vaiheeseen ja tarvitsevat hemodialyysihoitoa, he ovat tyypillisesti menettäneet niin paljon lihastoimintaa, että he eivät enää ole fyysisesti itsenäisiä.
Sairauteen ja hemodialyysiin liittyvän lihaskatabolismin vuoksi ravinnon proteiini- ja harjoitustoimenpiteet voivat kuitenkin vain vaimentaa hemodialyysihoitoa saavien potilaiden fyysisen toiminnan heikkenemistä.
Siksi elämäntapatoimenpiteitä lihasten toiminnan lisäämiseksi tulee toteuttaa ennen hemodialyysin tarvetta.
On kuitenkin edelleen kiistanalainen, voidaanko pitkälle edenneen CKD-potilaiden lihasproteiinisynteesiä nostaa potilaalle räätälöidyillä ruokavalion proteiini- ja harjoitusinterventioilla. Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan MPS-astetta tavanomaisen elämäntavan ja interventio-ohjelman aikana. mukaan lukien ruokavalion proteiini ja liikunta potilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD.
Lisäksi vertaamme MPS-arvoja vapaa-ajan olosuhteissa potilaiden, joilla on pitkälle edennyt CKD, ja terveiden kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen CKD-potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- (e)glomerulusten suodatusnopeus (GFR) <45 ml/min/1,73 m2
- Ikä: 18-80 v
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Jotta terve henkilö voi osallistua tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- (e) GFR > 60 ml/min/1,73 m2 ilman albuminuriaa
- Ikä: 18-80 v
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
1. Mahdollinen CKD-potilas, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus tai kaksi tai useampi suun kautta otettava glukoosia alentava lääke
- Aktiivinen tulehdussairaus / pahanlaatuiset kasvaimet
- Hallitsematon verenpainetauti (> 160/100 mm Hg), epästabiili angina pectoris tai rytmihäiriö
- Liikuntasuoritusta rajoittava keuhkosairaus (esim. COPD)
- Hermo-lihasongelmien historia
- Kognitiivinen rajoite
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaudet / dysfagia
- Maitoproteiiniallergiat / Laktoosi-intoleranssi
- Raskaus
- Sairaalahoito <1 kuukautta ennen tutkimusjaksoa
- Osallistuminen mihin tahansa strukturoituun harjoitusohjelmaan
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit tai reseptivahvuus aknelääkkeet).
- DOAC:n, K-vitamiiniantagonistin tai useiden antikoagulanttien käyttö.
Dialyysihoito tai aikaisempi munuaisensiirto
2. Mahdollinen terve henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus tai kaksi tai useampi suun kautta otettava glukoosia alentava lääke
- Aktiivinen tulehdussairaus / pahanlaatuiset kasvaimet
- Hallitsematon verenpainetauti (> 160/100 mm Hg), epästabiili angina pectoris tai rytmihäiriö
- Liikuntasuoritusta rajoittava keuhkosairaus (esim. COPD)
- Hermo-lihasongelmien historia
- Kognitiivinen rajoite
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaudet / dysfagia
- Maitoproteiiniallergiat / Laktoosi-intoleranssi
- Raskaus
- Sairaalahoito <1 kuukautta ennen tutkimusjaksoa
- Osallistuminen mihin tahansa strukturoituun harjoitusohjelmaan
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit tai reseptivahvuus aknelääkkeet).
- DOAC:n, K-vitamiiniantagonistin tai useiden antikoagulanttien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomaisen elämäntavan kausi
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusjakso
|
Viikon aikana (joko viikolla 1 tai 2) kaikki osallistujat suorittavat 1 viikon kestävän vastustyyppisen harjoitusohjelman, joka koostuu kahdesta eri harjoituksesta.
Jalkojen puristus- ja venyttelyharjoituksia tehdään tavallisilla painonnostokoneilla (Technogym, Rotterdam) kolmena päivänä 1 viikon aikana (esim.
maanantai-keskiviikko-perjantai).
Vastustusharjoitusprotokollan aikana osallistujat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan normaalisti.
Kuitenkin CKD-potilaille tarjotaan proteiinilisää harjoitusten jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesin nopeudet
Aikaikkuna: 1 viikon ajanjakso
|
Lihasproteiinisynteesinopeudet mitattuna deuteroidun veden menetelmällä
|
1 viikon ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 1 viikon ajanjakso
|
kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
1 viikon ajanjakso
|
|
Ravinnon saanti (energia/makroravinteet)
Aikaikkuna: 1 viikon ajanjakso
|
ravintopäiväkirjoilla mitattuna
|
1 viikon ajanjakso
|
|
Jalkojen rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
DEXA:lla mitattuna
|
Perustaso
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
BIA:n mittaamana
|
Perustaso
|
|
Tyypin I ja II luurankolihaskuitujen koko
Aikaikkuna: Perustaso
|
lihasbiopsia vastus lateralis
|
Perustaso
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden bioenergetiikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
lihasbiopsia vastus lateralis
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
1-RM max jalkojen puristuksen ja jalkojen ojentamisen testaus
|
Perustaso
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
VO2-huipputesti ergometrillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Munuaissairaudet
- Lihasten atrofia
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Maitotuotteet
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Maito
- Ruokavalioproteiinit
- Maitoproteiinit
- Eläinproteiinit, ruokavalio
- Hera
- Vastusharjoittelu
- Heraproteiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 22-032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .