Eiwit- en bewegingstraining bij chronische nierziekte (PET KIDNEY)
15 januari 2026 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Eiwitsuppletie en trainingstraining om de snelheid van spiereiwitsynthese te verhogen bij patiënten met gevorderde chronische nierziekte
Wanneer patiënten het laatste stadium van chronische nierziekte (CKD) bereiken en hemodialysebehandeling nodig hebben, hebben ze meestal zoveel spierfunctie verloren dat ze niet langer fysiek onafhankelijk zijn.
Vanwege ziekte- en hemodialysegerelateerd spierkatabolisme zijn eiwit- en lichaamsbewegingsinterventies echter alleen in staat om de achteruitgang van de fysieke functie van patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan, te verzachten.
Daarom moeten leefstijlinterventies om de spierfunctie te verbeteren worden geïmplementeerd voordat hemodialyse nodig is.
Het is echter nog steeds een kwestie van discussie of de synthesesnelheid van spiereiwitten van patiënten met vergevorderde CKD kan worden verhoogd met een op de patiënt afgestemd dieet met eiwit en lichaamsbeweging. inclusief dieetproteïne en lichaamsbeweging bij patiënten met gevorderde CKD.
Daarnaast zullen we MPS-percentages tijdens vrijlevende omstandigheden vergelijken tussen patiënten met gevorderde CKD en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een patiënt met CKD aan alle volgende criteria voldoen:
- (e)glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <45 ml/min/1,73m2
- Leeftijd: 18 - 80 j
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een gezonde proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- (e)GFR >60 ml/min/1,73m2 zonder albuminurie
- Leeftijd: 18 - 80 j
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
1. Een potentiële proefpersoon met CKD die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Insulineafhankelijke diabetes mellitus of twee of meer orale glucoseverlagende medicijnen
- Actieve ontstekingsziekte / maligniteiten
- Ongecontroleerde hypertensie (> 160/100 mm Hg), onstabiele angina pectoris of aritmie
- Longziekte die de inspanningsprestaties beperkt (bijv. COPD)
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
- Cognitieve beperking
- Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal / dysfagie
- Allergieën voor melkeiwitten / Lactose-intolerantie
- Zwangerschap
- Ziekenhuisopname <1 maand voorafgaand aan de studieperiode
- Deelname aan elk gestructureerd oefenprogramma
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden of acnemedicatie op recept).
- Gebruik van DOAC, vitamine K-antagonist of meerdere anticoagulantia.
Dialysebehandeling of eerdere niertransplantatie
2. Een potentieel gezonde proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Insulineafhankelijke diabetes mellitus of twee of meer orale glucoseverlagende medicijnen
- Actieve ontstekingsziekte / maligniteiten
- Ongecontroleerde hypertensie (> 160/100 mm Hg), onstabiele angina pectoris of aritmie
- Longziekte die de inspanningsprestaties beperkt (bijv. COPD)
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
- Cognitieve beperking
- Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal / dysfagie
- Allergieën voor melkeiwitten / Lactose-intolerantie
- Zwangerschap
- Ziekenhuisopname <1 maand voorafgaand aan de studieperiode
- Deelname aan elk gestructureerd oefenprogramma
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden of acnemedicatie op recept).
- Gebruik van DOAC, vitamine K-antagonist of meerdere anticoagulantia.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gewone levensstijlperiode
|
|
|
Experimenteel: Oefening trainingsperiode
|
Gedurende 1 week (hetzij in week 1 of 2) zullen alle deelnemers een 1 week durend oefen-trainingsprogramma van het weerstandstype uitvoeren, bestaande uit twee verschillende oefeningen.
Leg press en leg extension oefeningen zullen worden uitgevoerd op reguliere gewichthefmachines (Technogym, Rotterdam) op 3 dagen gedurende de periode van 1 week (bijv.
Maandag Woensdag vrijdag).
Tijdens het trainingsprotocol voor weerstandsoefeningen zullen de deelnemers hun gebruikelijke dieet voortzetten zoals gewoonlijk.
Patiënten met CKD krijgen echter na de oefensessies een eiwitsupplement.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Periode van 1 week
|
Spiereiwitsynthesesnelheden zoals gemeten met de gedeutereerde watermethode
|
Periode van 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Periode van 1 week
|
zoals gemeten door versnellingsmetrie
|
Periode van 1 week
|
|
Inname via de voeding (energie/macronutriënt)
Tijdsspanne: Periode van 1 week
|
zoals gemeten door voedingsdagboeken
|
Periode van 1 week
|
|
Been vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
zoals gemeten door DEXA
|
Basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
|
zoals gemeten door BIA
|
Basislijn
|
|
Type I en II skeletspiervezelgrootte
Tijdsspanne: Basislijn
|
van spierbiopsie van vastus lateralis
|
Basislijn
|
|
Skeletspier mitochondriale bio-energetica
Tijdsspanne: Basislijn
|
van spierbiopsie van vastus lateralis
|
Basislijn
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
1-RM max testen van leg press en leg extension
|
Basislijn
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
VO2-piektest op ergometer
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Nier Ziekten
- Spieratrofie
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zuivelproducten
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Melk
- Dieetproteïnen
- Melkproteïnen
- Dierlijke eiwitten, dieet
- Wei
- Weerstandstraining
- Wei -eiwitten
Andere studie-ID-nummers
- METC 22-032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet vastgesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .