Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinový a cvičební trénink u chronického onemocnění ledvin (PET KIDNEY)

15. ledna 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Suplementace bílkovin a cvičební trénink ke zvýšení rychlosti syntézy svalových bílkovin u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin

Když pacienti progredují do konečného stadia chronického onemocnění ledvin (CKD) a vyžadují hemodialýzu, obvykle ztratili tolik svalové funkce, že již nejsou fyzicky nezávislí. Avšak v důsledku svalového katabolismu souvisejícího s nemocí a hemodialýzou jsou dietní proteinové a pohybové intervence schopny pouze zmírnit pokles fyzických funkcí pacientů na hemodialýze. Proto by měly být zásahy do životního stylu ke zvýšení svalové funkce provedeny dříve, než je nutná hemodialýza. Stále je však předmětem diskuse, zda lze rychlost syntézy svalových proteinů u pacientů s pokročilým CKD zvýšit pomocí diety přizpůsobené pacientovi a cvičební intervence. Proto bude současná studie hodnotit míru MPS během obvyklého životního stylu a během intervenčního programu. včetně dietních bílkovin a cvičení u pacientů s pokročilým CKD. Kromě toho porovnáme četnost MPS během podmínek volného života mezi pacienty s pokročilým CKD a zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Aby byl pacient s CKD způsobilý k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

    • (e) Rychlost glomerulární filtrace (GFR) <45 ml/min/1,73 m2
    • Věk: 18 - 80 let
    • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

  2. Aby se mohl zdravý subjekt zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

    • (e)GFR >60 ml/min/1,73 m2 bez albuminurie
    • Věk: 18 - 80 let
    • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

1. Potenciální subjekt s CKD, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • Diabetes mellitus závislý na inzulínu nebo dva nebo více perorálních léků snižujících hladinu glukózy
  • Aktivní zánětlivá onemocnění/malignity
  • Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mm Hg), nestabilní angina pectoris nebo arytmie
  • Plicní onemocnění omezující výkon (např. COPD)
  • Anamnéza neuromuskulárních problémů
  • Kognitivní porucha
  • Diagnostikovaná onemocnění GI traktu / dysfagie
  • Alergie na mléčné bílkoviny / Nesnášenlivost laktózy
  • Těhotenství
  • Hospitalizace < 1 měsíc před obdobím studie
  • Účast na jakémkoli strukturovaném cvičebním programu
  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy nebo léky proti akné na předpis).
  • Použití DOAC, antagonisty vitaminu K nebo více antikoagulancií.

  • Dialyzační léčba nebo předchozí transplantace ledviny

    2. Potenciální zdravý subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti v této studii:

  • Diabetes mellitus závislý na inzulínu nebo dva nebo více perorálních léků snižujících hladinu glukózy
  • Aktivní zánětlivá onemocnění/malignity
  • Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mm Hg), nestabilní angina pectoris nebo arytmie
  • Plicní onemocnění omezující výkon (např. COPD)
  • Anamnéza neuromuskulárních problémů
  • Kognitivní porucha
  • Diagnostikovaná onemocnění GI traktu / dysfagie
  • Alergie na mléčné bílkoviny / Nesnášenlivost laktózy
  • Těhotenství
  • Hospitalizace < 1 měsíc před obdobím studie
  • Účast na jakémkoli strukturovaném cvičebním programu
  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy nebo léky proti akné na předpis).
  • Použití DOAC, antagonisty vitaminu K nebo více antikoagulancií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Období obvyklého životního stylu
  • Všichni účastníci budou vyzváni, aby udržovali stravu a fyzickou aktivitu podobnou jako před obdobím studie. Subjekty budou požádány, aby zaznamenaly svůj příjem potravy a měly na sobě monitor Actical fyzické aktivity po dobu 3 dnů během období obvyklého životního stylu (2 dny v týdnu a 1 den o víkendu).
  • Všichni účastníci budou požádáni, aby denně vypili 20 ml deuterované vody a odebrali vzorek slin
Experimentální: Období cvičení
  • Všichni účastníci budou vyzváni, aby udržovali stravu a fyzickou aktivitu podobnou jako před obdobím studie. Subjekty budou požádány, aby zaznamenaly svůj příjem potravy a měly na sobě monitor Actical fyzické aktivity po dobu 3 dnů během tréninkového období (2 dny v týdnu a 1 den o víkendu).
  • Účastníci budou požádáni, aby denně vypili 20 ml deuterované vody a odebrali vzorek slin
  • Účastníci navštíví univerzitu třikrát ve dvoudenních intervalech (např. pondělí-středa-pátek) pro cvičební trénink, jak je popsáno v 5.6.
  • Po školeních bude účastníkům poskytnut proteinový doplněk, jak je popsáno v 5.7.
  • Před a po požití proteinového doplňku budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkum gastrointestinální tolerance a chutnosti.
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
Během 1 týdne (buď v 1. nebo 2. týdnu) budou všichni účastníci provádět 1 týdenní cvičební program odporového typu, který se skládá ze dvou různých cvičení. Leg press a extenze nohou budou prováděny na běžných vzpěračských strojích (Technogym, Rotterdam) ve 3 dnech během 1 týdne (např. pondělí-středa-pátek). Během tréninkového protokolu odporového cvičení budou účastníci pokračovat ve své obvyklé stravě jako obvykle. Nicméně pacientům s CKD bude po cvičení poskytnut proteinový doplněk.
Ostatní jména:
  • Odporové cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 1-týdenní období
Rychlost syntézy svalových proteinů měřená metodou deuterované vody
1-týdenní období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 1-týdenní období
měřeno akcelerometrií
1-týdenní období
Dietní příjem (energie/makronutrienty)
Časové okno: 1-týdenní období
měřeno dietními deníky
1-týdenní období
Hmota bez tuku na nohou
Časové okno: Základní linie
podle měření DEXA
Základní linie
Složení těla
Časové okno: Základní linie
podle měření BIA
Základní linie
Velikost vláken kosterního svalstva typu I a II
Časové okno: Základní linie
svalové biopsie vastus lateralis
Základní linie
Mitochondriální bioenergetika kosterního svalstva
Časové okno: Základní linie
svalové biopsie vastus lateralis
Základní linie
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
1-RM max testování leg pressu a extenze nohou
Základní linie
Aerobní kapacita
Časové okno: Základní linie
VO2-vrcholový test na ergometru
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC 22-032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím neurčeno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit