Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fehérje- és gyakorlatoktatás krónikus vesebetegségben (PET KIDNEY)

2024. február 9. frissítette: Maastricht University Medical Center

Fehérje-kiegészítés és edzés edzés az izomfehérje szintézis arányának növelésére előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

Amikor a betegek a krónikus vesebetegség (CKD) végső stádiumába jutnak, és hemodialízis-kezelésre szorulnak, jellemzően annyi izomműködést veszítettek, hogy már nem fizikailag függetlenek. A betegséggel és hemodialízissel összefüggő izomkatabolizmus miatt azonban az étrendi fehérje- és testmozgásos beavatkozások csak a hemodializált betegek fizikai funkcióinak csökkenését képesek enyhíteni. Ezért a hemodialízis szükségessége előtt életmódbeli beavatkozásokat kell végrehajtani az izomműködés fokozása érdekében. Mindazonáltal még mindig vita tárgya, hogy az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegek izomfehérje szintézisének aránya növelhető-e a betegre szabott étrendi fehérje- és testmozgásos beavatkozással. Ezért a jelenlegi tanulmány az MPS arányát fogja felmérni a megszokott életmód és egy beavatkozási program során. beleértve az étrendi fehérjét és a testmozgást előrehaladott CKD-ben szenvedő betegeknél. Ezenkívül összehasonlítjuk az MPS-arányokat a szabad életkörülmények között az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
        • Toborzás
        • Maastricht University Medical Center+
        • Alkutató:
          • Floris Hendriks, MD
        • Alkutató:
          • Dion Houtvast, MSc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luc van Loon, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  1. Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, a CKD-ben szenvedő betegnek meg kell felelnie az alábbi kritériumok mindegyikének:

    • (e)glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) <45 ml/perc/1,73 m2
    • Kor: 18-80 év
    • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

  2. Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy egészséges alanynak meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

    • (e) GFR >60 ml/perc/1,73 m2 albuminuria nélkül
    • Kor: 18-80 év
    • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

1. Az a potenciális krónikus vesebetegségben szenvedő alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  • Inzulinfüggő diabetes mellitus vagy két vagy több orális glükózcsökkentő gyógyszer
  • Aktív gyulladásos betegség / rosszindulatú daganatok
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>160/100 Hgmm), instabil angina pectoris vagy aritmia
  • A gyakorlati teljesítményt korlátozó tüdőbetegség (pl. COPD)
  • Neuromuszkuláris problémák anamnézisében
  • Kognitív zavar
  • Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegségek / dysphagia
  • Tejfehérje allergia / Laktóz intolerancia
  • Terhesség
  • Kórházi kezelés < 1 hónappal a vizsgálati időszak előtt
  • Részvétel bármilyen strukturált edzésprogramban
  • Bármely gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek).
  • DOAC, K-vitamin-antagonista vagy többféle antikoaguláns alkalmazása.

  • Dialízis kezelés vagy korábbi veseátültetés

    2. Az a potenciális egészséges alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  • Inzulinfüggő diabetes mellitus vagy két vagy több orális glükózcsökkentő gyógyszer
  • Aktív gyulladásos betegség / rosszindulatú daganatok
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>160/100 Hgmm), instabil angina pectoris vagy aritmia
  • A gyakorlati teljesítményt korlátozó tüdőbetegség (pl. COPD)
  • Neuromuszkuláris problémák anamnézisében
  • Kognitív zavar
  • Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegségek / dysphagia
  • Tejfehérje allergia / Laktóz intolerancia
  • Terhesség
  • Kórházi kezelés < 1 hónappal a vizsgálati időszak előtt
  • Részvétel bármilyen strukturált edzésprogramban
  • Bármely gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek).
  • DOAC, K-vitamin-antagonista vagy többféle antikoaguláns alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos életmód időszaka
  • Minden résztvevőt arra ösztönöznek, hogy étrendjét és fizikai aktivitását tartsák hasonlónak a vizsgálati időszak előttihez. Az alanyokat fel kell kérni, hogy jegyezzék fel táplálékfelvételüket, és viseljenek Actical fizikai aktivitás monitort 3 napon keresztül a szokásos életmód időtartama alatt (2 hét és 1 hétvége).
  • Minden résztvevőt megkérnek, hogy nyeljen le 20 ml deuterizált vizet, és vegyen nyálmintát naponta
Kísérleti: Gyakorlati képzési időszak
  • Minden résztvevőt arra ösztönöznek, hogy étrendjét és fizikai aktivitását tartsák hasonlónak a vizsgálati időszak előttihez. Az alanyokat fel kell kérni, hogy jegyezzék fel táplálékfelvételüket, és viseljenek Actical fizikai aktivitás monitort 3 napon keresztül az edzési időszak alatt (2 hét és 1 hétvége).
  • A résztvevőket megkérjük, hogy nyeljenek le 20 ml deuterizált vizet, és vegyenek nyálmintát naponta
  • A résztvevők háromszor, 2 napos időközönként látogatják meg az Egyetemet (pl. hétfő-szerda-péntek) az 5.6. pontban leírt gyakorlati edzésre.
  • Az edzések után a résztvevők fehérje-kiegészítőt kapnak az 5.7. pontban leírtak szerint.
  • A fehérje-kiegészítő bevétele előtt és után a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy gasztrointesztinális tolerancia- és ízletességi felmérést.
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Az 1 hét során (akár az 1., akár a 2. héten) minden résztvevő 1 hetes ellenállás típusú gyakorlat-edző programot hajt végre, amely két különböző gyakorlatból áll. Lábprés és lábnyújtó gyakorlatokat rendszeres súlyemelő gépeken (Technogym, Rotterdam) végeznek az 1 hetes periódusban 3 naponként (pl. Hétfő szerda péntek). Az ellenállási gyakorlatok edzési protokollja alatt a résztvevők a szokásos étrendjüket folytatják. A CKD-ben szenvedő betegek azonban az edzések után fehérje-kiegészítést kapnak.
Más nevek:
  • Ellenállási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomfehérje szintézis sebessége
Időkeret: 1 hetes időszak
Az izomfehérje szintézis sebessége deuterált víz módszerrel mérve
1 hetes időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 1 hetes időszak
gyorsulásmérővel mérve
1 hetes időszak
Diétás bevitel (energia/makrotápanyag)
Időkeret: 1 hetes időszak
az étrendi naplók által mérve
1 hetes időszak
Láb zsírmentes massza
Időkeret: Alapvonal
a DEXA mérése szerint
Alapvonal
Test felépítés
Időkeret: Alapvonal
a BIA mérése szerint
Alapvonal
I. és II. típusú vázizomrost mérete
Időkeret: Alapvonal
vastus lateralis izombiopsziája
Alapvonal
Vázizom mitokondriális bioenergetika
Időkeret: Alapvonal
vastus lateralis izombiopsziája
Alapvonal
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
1-RM max lábnyomás és lábnyújtás tesztelése
Alapvonal
Aerob kapacitás
Időkeret: Alapvonal
VO2-csúcs teszt ergométeren
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 22-032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs meghatározva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tejsavó fehérje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel