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Protein- und Bewegungstraining bei chronischer Nierenerkrankung (PET KIDNEY)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Proteinergänzung und Bewegungstraining zur Steigerung der Muskelproteinsyntheseraten bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung

Wenn Patienten das Endstadium einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) erreichen und eine Hämodialysebehandlung benötigen, haben sie typischerweise so viel Muskelfunktion verloren, dass sie körperlich nicht mehr unabhängig sind. Aufgrund des krankheits- und hämodialysebedingten Muskelkatabolismus sind diätetische Protein- und Bewegungsinterventionen jedoch nur in der Lage, den Rückgang der körperlichen Funktion von Patienten unter Hämodialysebehandlung abzuschwächen. Daher sollten Lifestyle-Interventionen zur Steigerung der Muskelfunktion durchgeführt werden, bevor eine Hämodialyse erforderlich ist. Es ist jedoch noch umstritten, ob die Muskelproteinsyntheseraten von Patienten mit fortgeschrittener CKD durch eine auf den Patienten zugeschnittene Ernährungsprotein- und Bewegungsintervention erhöht werden können. Daher wird die aktuelle Studie die MPS-Raten während des gewohnten Lebensstils und während eines Interventionsprogramms bewerten einschließlich Nahrungseiweiß und Bewegung bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung. Darüber hinaus werden wir die MPS-Raten unter freilebenden Bedingungen zwischen Patienten mit fortgeschrittener CKD und gesunden Kontrollpersonen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Patient mit CKD alle folgenden Kriterien erfüllen:

    • (e) glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 45 ml/min/1,73 m2
    • Alter: 18 - 80 Jahre
    • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

  2. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein gesunder Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:

    • (e) GFR > 60 ml/min/1,73 m2 ohne Albuminurie
    • Alter: 18 - 80 Jahre
    • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

1. Ein potenzieller Proband mit CKD, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder zwei oder mehr orale blutzuckersenkende Medikamente
  • Aktive entzündliche Erkrankung / bösartige Erkrankungen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>160/100 mm Hg), instabile Angina pectoris oder Arrhythmie
  • Lungenerkrankung, die die Trainingsleistung einschränkt (z. COPD)
  • Eine Geschichte von neuromuskulären Problemen
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Diagnostizierte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts / Dysphagie
  • Allergien auf Milcheiweiß / Laktoseintoleranz
  • Schwangerschaft
  • Krankenhausaufenthalt <1 Monate vor dem Studienzeitraum
  • Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm
  • Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
  • Verwendung von DOAK, Vitamin-K-Antagonisten oder mehreren Antikoagulanzien.

  • Dialysebehandlung oder frühere Nierentransplantation

    2. Ein potenziell gesunder Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder zwei oder mehr orale blutzuckersenkende Medikamente
  • Aktive entzündliche Erkrankung / bösartige Erkrankungen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>160/100 mm Hg), instabile Angina pectoris oder Arrhythmie
  • Lungenerkrankung, die die Trainingsleistung einschränkt (z. COPD)
  • Eine Geschichte von neuromuskulären Problemen
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Diagnostizierte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts / Dysphagie
  • Allergien auf Milcheiweiß / Laktoseintoleranz
  • Schwangerschaft
  • Krankenhausaufenthalt <1 Monate vor dem Studienzeitraum
  • Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm
  • Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
  • Verwendung von DOAK, Vitamin-K-Antagonisten oder mehreren Antikoagulanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gewöhnungszeitraum des Lebensstils
  • Alle Teilnehmer werden ermutigt, ihre Ernährung und körperliche Aktivität ähnlich wie vor dem Studienzeitraum beizubehalten. Die Probanden werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme aufzuzeichnen und einen Actical-Monitor für körperliche Aktivität für 3 Tage während des Zeitraums ihres gewohnten Lebensstils (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) zu tragen.
  • Alle Teilnehmer werden gebeten, täglich 20 ml deuteriertes Wasser zu sich zu nehmen und eine Speichelprobe zu entnehmen
Experimental: Übungstrainingszeit
  • Alle Teilnehmer werden ermutigt, ihre Ernährung und körperliche Aktivität ähnlich wie vor dem Studienzeitraum beizubehalten. Die Probanden werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme aufzuzeichnen und während des Trainingszeitraums (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) 3 Tage lang einen Actical-Monitor für körperliche Aktivität zu tragen.
  • Die Teilnehmer werden gebeten, täglich 20 ml deuteriertes Wasser zu sich zu nehmen und eine Speichelprobe zu entnehmen
  • Die Teilnehmer besuchen die Universität dreimal im Abstand von 2 Tagen (z. Montag-Mittwoch-Freitag) für ein Bewegungstraining wie unter 5.6 beschrieben.
  • Nach den Trainingseinheiten erhalten die Teilnehmer eine Proteinergänzung wie unter 5.7 beschrieben.
  • Vor und nach der Einnahme des Proteinzusatzes werden die Teilnehmer gebeten, eine Umfrage zur gastrointestinalen Verträglichkeit und Schmackhaftigkeit auszufüllen.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Während einer Woche (entweder in Woche 1 oder 2) führen alle Teilnehmer ein einwöchiges Krafttrainingsprogramm durch, das aus zwei verschiedenen Übungen besteht. Beinpresse- und Beinstreckerübungen werden auf regulären Gewichthebergeräten (Technogym, Rotterdam) an 3 Tagen während des 1-wöchigen Zeitraums durchgeführt (z. Montag, Mittwoch, Freitag). Während des Krafttrainingsprotokolls setzen die Teilnehmer ihre gewohnte Ernährung wie gewohnt fort. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung erhalten jedoch nach den Trainingseinheiten eine Proteinergänzung.
Andere Namen:
  • Widerstandsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinsyntheseraten
Zeitfenster: 1-wöchiger Zeitraum
Muskelproteinsyntheseraten, gemessen nach der deuterierten Wassermethode
1-wöchiger Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1-wöchiger Zeitraum
wie durch Akzelerometrie gemessen
1-wöchiger Zeitraum
Nahrungsaufnahme (Energie/Makronährstoff)
Zeitfenster: 1-wöchiger Zeitraum
wie in Ernährungstagebüchern gemessen
1-wöchiger Zeitraum
Beinfettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie
wie von DEXA gemessen
Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
wie von BIA gemessen
Grundlinie
Skelettmuskelfasergröße Typ I und II
Zeitfenster: Grundlinie
der Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Grundlinie
Mitochondriale Bioenergetik des Skelettmuskels
Zeitfenster: Grundlinie
der Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Grundlinie
Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
1-RM max Test der Beinpresse und Beinstreckung
Grundlinie
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie
VO2-Peak-Test auf Ergometer
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 22-032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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