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Proteína e treinamento físico na doença renal crônica (PET KIDNEY)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Suplementação de Proteína e Treinamento de Exercícios para Aumentar as Taxas de Síntese de Proteína Muscular em Pacientes com Doença Renal Crônica Avançada

Quando os pacientes progridem para o estágio final da doença renal crônica (DRC) e necessitam de tratamento de hemodiálise, eles normalmente perdem tanta função muscular que não são mais fisicamente independentes. No entanto, devido ao catabolismo muscular relacionado à doença e à hemodiálise, as intervenções dietéticas e de exercícios só são capazes de atenuar o declínio da função física dos pacientes em tratamento hemodialítico. Portanto, intervenções no estilo de vida para aumentar a função muscular devem ser implementadas antes da hemodiálise ser necessária. No entanto, ainda é uma questão de debate se as taxas de síntese de proteína muscular de pacientes com DRC avançada podem ser aumentadas com uma proteína alimentar personalizada e intervenção de exercícios. Portanto, o estudo atual avaliará as taxas de MPS durante o estilo de vida habitual e durante um programa de intervenção incluindo proteína dietética e exercícios em pacientes com DRC avançada. Além disso, compararemos as taxas de MPS durante condições de vida livre entre pacientes com DRC avançada e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. Para ser elegível para participar deste estudo, um paciente com DRC deve atender a todos os seguintes critérios:

    • (e) taxa de filtração glomerular (TFG) <45 ml/min/1,73m2
    • Idade: 18 - 80 anos
    • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

  2. Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo saudável deve atender a todos os seguintes critérios:

    • (e)GFR >60 ml/min/1,73m2 sem albuminúria
    • Idade: 18 - 80 anos
    • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

1. Um indivíduo em potencial com DRC que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  • Diabetes mellitus dependente de insulina ou dois ou mais medicamentos orais para redução da glicose
  • Doença inflamatória ativa/malignidades
  • Hipertensão não controlada (>160/100 mm Hg), angina pectoris instável ou arritmia
  • Doença pulmonar que restringe o desempenho do exercício (por exemplo, DPOC)
  • Uma história de problemas neuromusculares
  • Comprometimento Cognitivo
  • Doenças do trato GI diagnosticadas/disfagia
  • Alergias às proteínas do leite / intolerância à lactose
  • Gravidez
  • Hospitalização <1 mês antes do período do estudo
  • Participação em qualquer programa de exercícios estruturados
  • Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides ou medicamentos prescritos para acne).
  • Uso de DOAC, antagonista da vitamina K ou múltiplos anticoagulantes.

  • Tratamento de diálise ou transplante renal anterior

    2. Um sujeito potencialmente saudável que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  • Diabetes mellitus dependente de insulina ou dois ou mais medicamentos orais para redução da glicose
  • Doença inflamatória ativa/malignidades
  • Hipertensão não controlada (>160/100 mm Hg), angina pectoris instável ou arritmia
  • Doença pulmonar que restringe o desempenho do exercício (por exemplo, DPOC)
  • Uma história de problemas neuromusculares
  • Comprometimento Cognitivo
  • Doenças do trato GI diagnosticadas/disfagia
  • Alergias às proteínas do leite / intolerância à lactose
  • Gravidez
  • Hospitalização <1 mês antes do período do estudo
  • Participação em qualquer programa de exercícios estruturados
  • Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides ou medicamentos prescritos para acne).
  • Uso de DOAC, antagonista da vitamina K ou múltiplos anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Período de estilo de vida habitual
  • Todos os participantes serão encorajados a manter sua dieta e atividade física semelhante a antes do período do estudo. Os indivíduos serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar e usar um monitor de atividade física ativa por 3 dias durante o período de estilo de vida habitual (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana).
  • Todos os participantes serão solicitados a ingerir 20 mL de água deuterada e colher uma amostra de saliva diariamente
Experimental: Período de treinamento de exercícios
  • Todos os participantes serão encorajados a manter sua dieta e atividade física semelhante a antes do período do estudo. Os indivíduos serão solicitados a registrar sua ingestão de alimentos e usar um monitor de atividade física ativa por 3 dias durante o período de treinamento de exercícios (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana).
  • Os participantes serão solicitados a ingerir 20 mL de água deuterada e colher uma amostra de saliva diariamente
  • Os participantes visitarão a Universidade três vezes com intervalos de 2 dias (p. Segunda-Quarta-Sexta) para uma sessão de treinamento de exercícios conforme descrito em 5.6.
  • Após as sessões de treinamento, os participantes receberão um suplemento de proteína conforme descrito em 5.7.
  • Antes e depois da ingestão do suplemento proteico, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de tolerância gastrointestinal e palatabilidade.
Suplemento dietético: Proteína de soro
Ao longo de 1 semana (seja na semana 1 ou 2), todos os participantes realizarão um programa de treinamento de exercícios do tipo resistência de 1 semana, consistindo em dois exercícios diferentes. Os exercícios de leg press e extensão de pernas serão realizados em máquinas regulares de levantamento de peso (Technogym, Rotterdam) em 3 dias durante o período de 1 semana (por exemplo, Segunda-feira quarta-feira sexta-feira). Durante o protocolo de treinamento de exercícios resistidos, os participantes continuarão sua dieta habitual como de costume. No entanto, os pacientes com DRC receberão um suplemento de proteína após as sessões de exercícios.
Outros nomes:
  • Exercício resistido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de síntese de proteína muscular
Prazo: Período de 1 semana
Taxas de síntese de proteínas musculares medidas pelo método da água deuterada
Período de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física
Prazo: Período de 1 semana
medida por acelerometria
Período de 1 semana
Consumo alimentar (energia/macronutrientes)
Prazo: Período de 1 semana
medida por diários dietéticos
Período de 1 semana
Massa livre de gordura nas pernas
Prazo: Linha de base
conforme medido por DEXA
Linha de base
Composição do corpo
Prazo: Linha de base
medida pela BIA
Linha de base
Tamanho das fibras musculares esqueléticas tipo I e II
Prazo: Linha de base
da biópsia muscular do vasto lateral
Linha de base
Bioenergética mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: Linha de base
da biópsia muscular do vasto lateral
Linha de base
Força muscular
Prazo: Linha de base
Teste máximo de 1 RM de leg press e leg extension
Linha de base
Capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base
Teste de VO2 pico em ergômetro
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METC 22-032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não determinado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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