Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protein og treningstrening ved kronisk nyresykdom (PET KIDNEY)

15. januar 2026 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Proteintilskudd og treningstrening for å øke muskelproteinsyntesehastigheten hos pasienter med avansert kronisk nyresykdom

Når pasienter går videre til sluttstadiet av kronisk nyresykdom (CKD) og trenger hemodialysebehandling, har de vanligvis mistet så mye muskelfunksjon at de ikke lenger er fysisk uavhengige. På grunn av sykdoms- og hemodialyserelatert muskelkatabolisme, er imidlertid kosttilskuddsprotein og treningsintervensjoner bare i stand til å dempe nedgangen i fysisk funksjon hos pasienter i hemodialysebehandling. Derfor bør livsstilsintervensjoner for å øke muskelfunksjonen implementeres før hemodialyse er nødvendig. Det er imidlertid fortsatt en diskusjon om muskelproteinsyntesehastigheter hos pasienter med avansert CKD kan økes med en pasienttilpasset diettprotein- og treningsintervensjon. Derfor vil den nåværende studien vurdere MPS-rater under vanlig livsstil og under et intervensjonsprogram inkludert kostholdsprotein og trening hos pasienter med avansert CKD. I tillegg vil vi sammenligne MPS-rater under frie leveforhold mellom pasienter med avansert CKD og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en pasient med CKD oppfylle alle følgende kriterier:

    • (e) glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <45 ml/min/1,73m2
    • Alder: 18 - 80 år
    • Kunne gi skriftlig informert samtykke

  2. For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en frisk person oppfylle alle følgende kriterier:

    • (e)GFR >60 ml/min/1,73m2 uten albuminuri
    • Alder: 18 - 80 år
    • Kunne gi skriftlig informert samtykke

1. Et potensielt forsøksperson med CKD som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Insulinavhengig diabetes mellitus eller to eller flere orale glukosesenkende medisiner
  • Aktiv inflammatorisk sykdom/maligniteter
  • Ukontrollert hypertensjon (>160/100 mm Hg), ustabil angina pectoris eller arytmi
  • Lungesykdom som begrenser treningsytelsen (f.eks. KOLS)
  • En historie med nevromuskulære problemer
  • Kognitiv svikt
  • Diagnostiserte GI-kanalsykdommer/dysfagi
  • Allergi mot melkeproteiner / Laktoseintoleranse
  • Svangerskap
  • Sykehusinnleggelse <1 måned før studieperioden
  • Deltakelse i ethvert strukturert treningsprogram
  • Alle medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller reseptbelagte aknemedisiner).
  • Bruk av DOAC, vitamin-K-antagonist eller flere antikoagulanter.

  • Dialysebehandling eller tidligere nyretransplantasjon

    2. En potensiell frisk person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Insulinavhengig diabetes mellitus eller to eller flere orale glukosesenkende medisiner
  • Aktiv inflammatorisk sykdom/maligniteter
  • Ukontrollert hypertensjon (>160/100 mm Hg), ustabil angina pectoris eller arytmi
  • Lungesykdom som begrenser treningsytelsen (f.eks. KOLS)
  • En historie med nevromuskulære problemer
  • Kognitiv svikt
  • Diagnostiserte GI-kanalsykdommer/dysfagi
  • Allergi mot melkeproteiner / Laktoseintoleranse
  • Svangerskap
  • Sykehusinnleggelse <1 måned før studieperioden
  • Deltakelse i ethvert strukturert treningsprogram
  • Alle medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller reseptbelagte aknemedisiner).
  • Bruk av DOAC, vitamin-K-antagonist eller flere antikoagulanter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig livsstilsperiode
  • Alle deltakere vil bli oppfordret til å holde kostholdet og fysisk aktivitet på samme måte som før studieperioden. Forsøkspersonene vil bli bedt om å registrere matinntaket og ha på seg en Actical fysisk aktivitetsmonitor i 3 dager gjennom hele den vanlige livsstilsperioden (2 ukedager og 1 helgedag).
  • Alle deltakere vil bli bedt om å innta 20 ml deuterert vann og ta en spyttprøve daglig
Eksperimentell: Treningsperiode
  • Alle deltakere vil bli oppfordret til å holde kostholdet og fysisk aktivitet på samme måte som før studieperioden. Forsøkspersonene vil bli bedt om å registrere matinntaket og bruke en Actical fysisk aktivitetsmonitor i 3 dager gjennom treningsperioden (2 ukedager og 1 helgedag).
  • Deltakerne vil bli bedt om å innta 20 ml deuterert vann og ta en spyttprøve daglig
  • Deltakerne vil besøke universitetet tre ganger med 2-dagers intervaller (f. mandag-onsdag-fredag) for en treningsøkt som beskrevet i 5.6.
  • Etter treningsøktene vil deltakerne få et proteintilskudd som beskrevet i 5.7.
  • Før og etter inntak av proteintilskuddet vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en gastrointestinal toleranse- og smaksundersøkelse.
Kosttilskudd: Whey protein
Gjennom 1 uke (enten i uke 1 eller 2) vil alle deltakerne utføre et 1-ukes treningsprogram for motstandstype, bestående av to forskjellige øvelser. Benpress og benforlengelsesøvelser vil bli utført på vanlige vektløftingsmaskiner (Technogym, Rotterdam) 3 dager i løpet av 1-ukers perioden (f.eks. mandag-onsdag-fredag). Under treningsprotokollen for motstandstrening vil deltakerne fortsette sitt vanlige kosthold som vanlig. Pasienter med CKD vil imidlertid få et proteintilskudd etter treningsøktene.
Andre navn:
  • Motstandsøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntesehastigheter
Tidsramme: 1 ukes periode
Muskelproteinsyntesehastigheter målt med deuterert vannmetoden
1 ukes periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 ukes periode
målt ved akselerometri
1 ukes periode
Kostinntak (energi/makronæringsstoff)
Tidsramme: 1 ukes periode
målt ved kostholdsdagbøker
1 ukes periode
Legg fettfri masse
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved DEXA
Grunnlinje
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved BIA
Grunnlinje
Type I og II skjelettmuskelfiberstørrelse
Tidsramme: Grunnlinje
av muskelbiopsi av vastus lateralis
Grunnlinje
Skjelettmuskel mitokondriell bioenergi
Tidsramme: Grunnlinje
av muskelbiopsi av vastus lateralis
Grunnlinje
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
1-RM max testing av benpress og benforlengelse
Grunnlinje
Aerob kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
VO2-topptest på ergometer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC 22-032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere