Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protein och träningsträning vid kronisk njursjukdom (PET KIDNEY)

9 februari 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Proteintillskott och träning för att öka muskelproteinsynteshastigheten hos patienter med avancerad kronisk njursjukdom

När patienter går vidare till det sista stadiet av kronisk njursjukdom (CKD) och kräver hemodialysbehandling, har de vanligtvis förlorat så mycket muskelfunktion att de inte längre är fysiskt oberoende. Men på grund av sjukdoms- och hemodialysrelaterad muskelkatabolism kan kostprotein och träningsinsatser endast dämpa nedgången i fysisk funktion hos patienter som behandlas med hemodialys. Därför bör livsstilsinterventioner för att öka muskelfunktionen implementeras innan hemodialys krävs. Det är dock fortfarande en diskussion om huruvida muskelproteinsynteshastigheten hos patienter med avancerad kronisk nyre-syndrom kan ökas med en patientanpassad kostprotein- och träningsintervention. Därför kommer den aktuella studien att bedöma MPS-frekvensen under vanemässig livsstil och under ett interventionsprogram. inklusive dietprotein och motion hos patienter med avancerad CKD. Dessutom kommer vi att jämföra MPS-frekvenser under frilevande förhållanden mellan patienter med avancerad CKD och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center+
        • Underutredare:
          • Floris Hendriks, MD
        • Underutredare:
          • Dion Houtvast, MSc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luc van Loon, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  1. För att vara berättigad att delta i denna studie måste en patient med CKD uppfylla alla följande kriterier:

    • (e) Glomerulär filtrationshastighet (GFR) <45 ml/min/1,73m2
    • Ålder: 18 - 80 år
    • Kan ge skriftligt informerat samtycke

  2. För att vara berättigad att delta i denna studie måste en frisk individ uppfylla alla följande kriterier:

    • (e)GFR >60 ml/min/1,73m2 utan albuminuri
    • Ålder: 18 - 80 år
    • Kan ge skriftligt informerat samtycke

1. En potentiell individ med CKD som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • Insulinberoende diabetes mellitus eller två eller flera orala glukossänkande läkemedel
  • Aktiv inflammatorisk sjukdom/maligniteter
  • Okontrollerad hypertoni (>160/100 mm Hg), instabil angina pectoris eller arytmi
  • Lungsjukdom som begränsar träningsprestation (t.ex. KOL)
  • En historia av neuromuskulära problem
  • Kognitiv försämring
  • Diagnostiserat GI-kanalsjukdomar/dysfagi
  • Allergier mot mjölkproteiner/laktosintolerans
  • Graviditet
  • Sjukhusvård <1 månad före studieperioden
  • Deltagande i något strukturerat träningsprogram
  • Alla läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller receptbelagda aknemediciner).
  • Användning av DOAC, vitamin-K-antagonist eller flera antikoagulantia.

  • Dialysbehandling eller tidigare njurtransplantation

    2. En potentiell frisk individ som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • Insulinberoende diabetes mellitus eller två eller flera orala glukossänkande läkemedel
  • Aktiv inflammatorisk sjukdom/maligniteter
  • Okontrollerad hypertoni (>160/100 mm Hg), instabil angina pectoris eller arytmi
  • Lungsjukdom som begränsar träningsprestation (t.ex. KOL)
  • En historia av neuromuskulära problem
  • Kognitiv försämring
  • Diagnostiserat GI-kanalsjukdomar/dysfagi
  • Allergier mot mjölkproteiner/laktosintolerans
  • Graviditet
  • Sjukhusvård <1 månad före studieperioden
  • Deltagande i något strukturerat träningsprogram
  • Alla läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller receptbelagda aknemediciner).
  • Användning av DOAC, vitamin-K-antagonist eller flera antikoagulantia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig livsstilsperiod
  • Alla deltagare kommer att uppmuntras att hålla sin kost och fysisk aktivitet på samma sätt som före studieperioden. Försökspersonerna kommer att uppmanas att registrera sitt födointag och bära en Actical fysisk aktivitetsmonitor under 3 dagar under den vanliga livsstilsperioden (2 vardagar och 1 helgdag).
  • Alla deltagare kommer att uppmanas att inta 20 ml deuterat vatten och ta ett salivprov dagligen
Experimentell: Träningsperiod
  • Alla deltagare kommer att uppmuntras att hålla sin kost och fysisk aktivitet på samma sätt som före studieperioden. Försökspersonerna kommer att uppmanas att registrera sitt matintag och bära en Actical fysisk aktivitetsmonitor under 3 dagar under träningsperioden (2 vardagar och 1 helgdag).
  • Deltagarna kommer att uppmanas att inta 20 ml deutererat vatten och ta ett salivprov dagligen
  • Deltagarna kommer att besöka universitetet tre gånger med två dagars mellanrum (t. måndag-onsdag-fredag) för ett träningspass enligt beskrivningen i 5.6.
  • Efter träningstillfällena kommer deltagarna att få ett proteintillskott enligt beskrivningen i 5.7.
  • Före och efter intag av proteintillskottet kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en gastrointestinal tolerans- och smaklighetsundersökning.
Kosttillskott: Vassleprotein
Under 1 vecka (antingen i vecka 1 eller 2) kommer alla deltagare att utföra ett 1-veckors träningsprogram av motståndstyp, bestående av två olika övningar. Benpress och benförlängningsövningar kommer att utföras på vanliga tyngdlyftningsmaskiner (Technogym, Rotterdam) 3 dagar under 1-veckorsperioden (t.ex. Måndag onsdag fredag). Under träningsprotokollet för motståndsträning kommer deltagarna att fortsätta sin vanliga diet som vanligt. Patienter med CKD kommer dock att få ett proteintillskott efter träningspassen.
Andra namn:
  • Motståndsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelproteinsynteshastigheter
Tidsram: 1 veckas period
Muskelproteinsynteshastigheter mätt med deutererat vattenmetoden
1 veckas period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 1 veckas period
mätt med accelerometri
1 veckas period
Kostintag (energi/makronäringsämnen)
Tidsram: 1 veckas period
mätt med kostdagböcker
1 veckas period
Benfettfri massa
Tidsram: Baslinje
mätt med DEXA
Baslinje
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje
mätt med BIA
Baslinje
Typ I och II skelettmuskelfiberstorlek
Tidsram: Baslinje
av muskelbiopsi av vastus lateralis
Baslinje
Skelettmuskel mitokondriell bioenergetik
Tidsram: Baslinje
av muskelbiopsi av vastus lateralis
Baslinje
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
1-RM max testning av benpress och benförlängning
Baslinje
Aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje
VO2-topptest på ergometer
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Luc JC van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 22-032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inte bestämt ännu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Kliniska prövningar på Vassleprotein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera