好酸球性食道炎の病因における洗剤の研究
2023年10月23日 更新者：Benjamin L. Wright、Mayo Clinic
好酸球性食道炎の病因における洗剤の役割
この研究の目的は、歯磨き粉などの日用品に含まれる洗剤が食道の粘膜を漏れやすくし、アレルギー性炎症を引き起こすかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karalyn Folmes, PhD
- 電話番号：480-301-4298
- メール：folmes.karalyn@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yonas Berhe
- 電話番号：480-301-4750
- メール：Berhe.Yonas@mayo.edu
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 通常の健康なボランティア。
- 丸薬を飲み込むことができます。
除外基準:
- -好酸球性食道炎、食道運動障害、またはGERD /逆流を含むがこれらに限定されない食道疾患の個人歴。
- 嚥下障害（すなわち、嚥下困難）、慢性嘔吐、慢性腹痛、意図しない体重減少の病歴。
- セリアック病、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、食道静脈瘤、慢性誤嚥、結合組織障害、または既知の寄生虫感染。
- ゼラチンアレルギー。
- -研究の2週間以内にSLSを含む歯磨き粉を使用。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：好酸球性食道炎検査を実施した歯磨き粉洗剤
被験者は、高解像度の食道マノメトリーを完了する前と完了した後に食道ストリングテストを完了し、コルゲート歯磨き粉を使用して歯を磨きます。
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食道の好酸球性炎症を評価する非侵襲的な FDA 登録サンプリング法。
EST は、食道からの分泌物を捕捉するひもに取り付けられたカプセルを個人に飲み込ませることによって実行されます。
紐の端を頬にテープで留め、カプセルを水で飲み込みます。
1 時間後、EST が取り除かれ、ストリングは実験室での分析のために処理されます。
他の名前：
歯磨き粉 2 グラム (エンドウ豆大) 2 分間
鼻にセンサーを配置し、食道に配置するために飲み込むセンサー付きの細い柔軟なチューブで、約10分間撮影された食道の内膜に関する読み取りを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴露15分後の粘膜インピーダンスの変化
時間枠：ベースライン、歯磨きの 15 分後
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組織学的に好酸球を測定する高解像度食道マノメトリー検査から記録
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ベースライン、歯磨きの 15 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴露30分後の粘膜インピーダンスの変化
時間枠：ベースライン、歯磨きの30分後
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組織学的に好酸球を測定する高解像度食道マノメトリー検査から記録
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ベースライン、歯磨きの30分後
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暴露45分後の粘膜インピーダンスの変化
時間枠：ベースライン、歯磨き45分後
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組織学的に好酸球を測定する高解像度食道マノメトリー検査から記録
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ベースライン、歯磨き45分後
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暴露60分後の粘膜インピーダンスの変化
時間枠：ベースライン、歯磨き60分後
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組織学的に好酸球を測定する高解像度食道マノメトリー検査から記録
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ベースライン、歯磨き60分後
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IL-33 レベルの変化
時間枠：ベースライン、歯磨き後約60分
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食道ストリングテスト溶出液から測定
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ベースライン、歯磨き後約60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin Wright, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月12日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。