- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482256
Tutkimus pesuaineista eosinofiilisen esofagiitin patogeneesissä
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic
Pesuaineiden rooli eosinofiilisen esofagiitin patogeneesissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttavatko arkipäivän tuotteiden, kuten hammastahnan, pesuaineet ruokatorven limakalvon vuotamista ja allergista tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit, terveet vapaaehtoiset.
- Pystyy nielemään pillereitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen ruokatorven sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, eosinofiilinen esofagiitti, ruokatorven dysmotiliteetti tai GERD/refluksi.
- Aiempi dysfagia (eli nielemisvaikeudet), krooninen oksentelu, krooninen vatsakipu, tahaton painonpudotus.
- Keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, ruokatorven suonikohjut, krooninen aspiraatio, sidekudossairaus tai tunnettu loisinfektio.
- Gelatiini allergia.
- SLS:n sisältävän hammastahnan käyttö 2 viikon sisällä tutkimuksesta.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammastahnan pesuaineet eosinofiilisellä esofagiittitestillä
Koehenkilöt suorittavat ruokatorven nauhatestin ennen korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian suorittamista ja sen jälkeen ja harjaavat hampaat Colgate-hammastahnalla.
|
Ei-invasiivinen, FDA:n rekisteröimä näytteenottomenetelmä ruokatorven eosinofiilisen tulehduksen arvioimiseksi.
EST suoritetaan antamalla yksilön niellä kapseli, joka on kiinnitetty nauhaan, joka vangitsee eritteet ruokatorvesta.
Langan pää teipataan poskelle ja kapseli niellään veden kanssa.
1 tunnin kuluttua EST poistetaan ja merkkijono käsitellään laboratorioanalyysiä varten.
Muut nimet:
2 grammaa hammastahnaa (herneen kokoinen määrä) 2 minuutiksi
Ohut joustava putki, jossa anturit asetetaan nenään ja nielty ruokatorven sijoittamista varten ruokatorven limakalvon lukemiseksi noin 10 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos limakalvon impedanssissa 15 minuuttia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
Tallennettu korkean resoluution esophageal manometria -testistä, joka mittaa eosinofiilejä histologiassa
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos limakalvon impedanssissa 30 minuuttia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
Tallennettu korkean resoluution esophageal manometria -testistä, joka mittaa eosinofiilejä histologiassa
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
|
Muutos limakalvon impedanssissa 45 minuuttia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 45 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
Tallennettu korkean resoluution esophageal manometria -testistä, joka mittaa eosinofiilejä histologiassa
|
Lähtötaso, 45 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
|
Muutos limakalvon impedanssissa 60 minuuttia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
Tallennettu korkean resoluution esophageal manometria -testistä, joka mittaa eosinofiilejä histologiassa
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
|
Muutos IL-33-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 60 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
Mitattu ruokatorven ketjutestieluaateista
|
Lähtötaso, noin 60 minuuttia hampaiden harjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Eosinofilia
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroenteriitti
- Esofagiitti
- Hemic- ja imusuutteet
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Kariostaattiset aineet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Natriumyhdisteet
- Fluori
- Hydrofluorivetyhappo
- Fluoriyhdisteet
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-003963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFood Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic DisordersEi vielä rekrytointiaRuoan aiheuttama eosinofiilinen esophagitis (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Esophageal String Test (EST)
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Hospital ColoradoValmisEosinofiilinen esofagiittiYhdysvallat