A detergensek vizsgálata az eozinofil nyelőcsőgyulladás patogenezisében
2025. október 23. frissítette: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic
A mosószerek szerepe az eozinofil nyelőcsőgyulladás patogenezisében
A kutatás célja annak megállapítása, hogy a mindennapi termékekben, például a fogkrémben lévő mosószerek szivárognak-e a nyelőcső nyálkahártyáján, és nem okoznak-e allergiás gyulladást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális, egészséges önkéntesek.
- Képes lenyelni a tablettákat.
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcső-betegség személyes anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan az eozinofil nyelőcsőgyulladást, a nyelőcső dysmotilitást vagy a GERD-t/refluxot.
- A kórtörténetben előfordult dysphagia (azaz nyelési nehézség), krónikus hányás, krónikus hasi fájdalom, nem szándékos fogyás.
- Cöliákia, gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma, nyelőcső visszér, krónikus aspiráció, kötőszöveti rendellenesség vagy ismert parazita fertőzés.
- Zselatin allergia.
- SLS-t tartalmazó fogkrém használata a vizsgálatot követő 2 héten belül.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogkrém-mosószerek eozinofil nyelőcsőgyulladás vizsgálattal
Az alanyok nyelőcsőszál-tesztet végeznek a nagy felbontású nyelőcső manometria előtt és után, majd Colgate fogkrémmel mossák meg fogaikat.
|
Nem invazív, FDA által regisztrált mintavételi módszer a nyelőcső eozinofil gyulladásának értékelésére.
Az EST-t úgy hajtják végre, hogy az egyén lenyel egy kapszulát, amely egy zsinórhoz van rögzítve, amely felfogja a nyelőcsőből származó váladékot.
A zsinór végét az arcra ragasztják, és a kapszulát vízzel lenyelik.
1 óra elteltével az EST eltávolításra kerül, és a karakterláncot feldolgozzák a laboratóriumi elemzéshez.
Más nevek:
2 gramm fogkrémet (borsónyi mennyiség) 2 percig
Vékony, rugalmas cső az orrba helyezett érzékelőkkel, amelyeket a nyelőcső elhelyezéséhez lenyelnek, hogy leolvassák a nyelőcső nyálkahártyáját, körülbelül 10 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálkahártya impedanciájának változása 15 perccel az expozíció után
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 perccel a fogmosás után
|
A nagy felbontású nyelőcső manometriás vizsgálatból rögzítették, amely az eozinofileket méri a szövettanon
|
Kiindulási állapot, 15 perccel a fogmosás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálkahártya impedanciájának változása 30 perccel az expozíció után
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a fogmosás után
|
A nagy felbontású nyelőcső manometriás vizsgálatból rögzítették, amely az eozinofileket méri a szövettanon
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a fogmosás után
|
|
A nyálkahártya impedanciájának változása 45 perccel az expozíció után
Időkeret: Kiindulási állapot, 45 perccel a fogmosás után
|
A nagy felbontású nyelőcső manometriás vizsgálatból rögzítették, amely az eozinofileket méri a szövettanon
|
Kiindulási állapot, 45 perccel a fogmosás után
|
|
A nyálkahártya impedanciájának változása 60 perccel az expozíció után
Időkeret: Kiindulási állapot, 60 perccel a fogmosás után
|
A nagy felbontású nyelőcső manometriás vizsgálatból rögzítették, amely az eozinofileket méri a szövettanon
|
Kiindulási állapot, 60 perccel a fogmosás után
|
|
Változás az IL-33 szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 60 perccel a fogmosás után
|
A nyelőcső húr teszt eluátumaiból mérve
|
Kiindulási állapot, körülbelül 60 perccel a fogmosás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Eozinofília
- Leukocita rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Gastroenteritis
- Nyelőcsőgyulladás
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Eozinofil nyelőcsőgyulladás
- Kariosztatikus szerek
- Szervetlen vegyi anyagok
- Orvosbiológiai és fogászati anyagok
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Nátrium -vegyületek
- Fluoridok
- Hidrofluorinsav
- Fluorvegyületek
- Nátrium-fluorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-003963
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .