Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af detergenter i patogenesen af ​​eosinofil esophagitis

23. oktober 2025 opdateret af: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Rengøringsmidlers rolle i patogenesen af ​​eosinofil esophagitis

Formålet med denne forskning er at afgøre, om rengøringsmidler i hverdagsprodukter som tandpasta gør slimhinden i spiserøret utæt og forårsager allergisk betændelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale, sunde frivillige.
  • Kan sluge piller.

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med esophageal sygdom, herunder men ikke begrænset til eosinofil esophagitis, esophageal dysmotilitet eller GERD/refluks.
  • Anamnese med dysfagi (dvs. synkebesvær), kroniske opkastninger, kroniske mavesmerter, utilsigtet vægttab.
  • Cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, esophageal varicer, kronisk aspiration, bindevævsforstyrrelse eller kendt parasitisk infektion.
  • Gelatine allergi.
  • Brug af en tandpasta indeholdende SLS inden for 2 uger efter undersøgelsen.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandpasta-vaskemidler med eosinofil esofagitis-testning
Forsøgspersonerne vil gennemføre en esophageal string test før og efter fuldførelse af en høj opløsning esophageal manometri og derefter børste deres tænder med Colgate tandpasta.
Ikke-invasiv, FDA-registreret prøvetagningsmetode til evaluering af eosinofil inflammation i spiserøret. EST udføres ved at få en person til at sluge en kapsel fastgjort til en streng, som fanger sekret fra spiserøret. Enden af ​​snoren tapes til kinden og kapslen sluges med vand. Efter 1 time vil EST blive fjernet, og strengen vil blive behandlet til laboratorieanalyse.
Andre navne:
  • EnteroTracker
2 gram tandpasta (mængde på størrelse med ærter) i 2 minutter
Tyndt fleksibelt rør med sensorer placeret i næsen og synket for at placere spiserøret for at foretage aflæsning af slimhinden i spiserøret taget i cirka 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slimhindeimpedans 15 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 15 minutter efter tandbørstning
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
Baseline, 15 minutter efter tandbørstning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slimhindeimpedans 30 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter tandbørstning
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
Baseline, 30 minutter efter tandbørstning
Ændring i slimhindeimpedans 45 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 45 minutter efter tandbørstning
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
Baseline, 45 minutter efter tandbørstning
Ændring i slimhindeimpedans 60 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter tandbørstning
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
Baseline, 60 minutter efter tandbørstning
Ændring i IL-33 niveauer
Tidsramme: Baseline, cirka 60 minutter efter tandbørstning
Målt fra esophageal string test eluater
Baseline, cirka 60 minutter efter tandbørstning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Esophageal String Test (EST)

Abonner