- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05482256
En undersøgelse af detergenter i patogenesen af eosinofil esophagitis
23. oktober 2025 opdateret af: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic
Rengøringsmidlers rolle i patogenesen af eosinofil esophagitis
Formålet med denne forskning er at afgøre, om rengøringsmidler i hverdagsprodukter som tandpasta gør slimhinden i spiserøret utæt og forårsager allergisk betændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale, sunde frivillige.
- Kan sluge piller.
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med esophageal sygdom, herunder men ikke begrænset til eosinofil esophagitis, esophageal dysmotilitet eller GERD/refluks.
- Anamnese med dysfagi (dvs. synkebesvær), kroniske opkastninger, kroniske mavesmerter, utilsigtet vægttab.
- Cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, esophageal varicer, kronisk aspiration, bindevævsforstyrrelse eller kendt parasitisk infektion.
- Gelatine allergi.
- Brug af en tandpasta indeholdende SLS inden for 2 uger efter undersøgelsen.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tandpasta-vaskemidler med eosinofil esofagitis-testning
Forsøgspersonerne vil gennemføre en esophageal string test før og efter fuldførelse af en høj opløsning esophageal manometri og derefter børste deres tænder med Colgate tandpasta.
|
Ikke-invasiv, FDA-registreret prøvetagningsmetode til evaluering af eosinofil inflammation i spiserøret.
EST udføres ved at få en person til at sluge en kapsel fastgjort til en streng, som fanger sekret fra spiserøret.
Enden af snoren tapes til kinden og kapslen sluges med vand.
Efter 1 time vil EST blive fjernet, og strengen vil blive behandlet til laboratorieanalyse.
Andre navne:
2 gram tandpasta (mængde på størrelse med ærter) i 2 minutter
Tyndt fleksibelt rør med sensorer placeret i næsen og synket for at placere spiserøret for at foretage aflæsning af slimhinden i spiserøret taget i cirka 10 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i slimhindeimpedans 15 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 15 minutter efter tandbørstning
|
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
|
Baseline, 15 minutter efter tandbørstning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i slimhindeimpedans 30 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter tandbørstning
|
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
|
Baseline, 30 minutter efter tandbørstning
|
|
Ændring i slimhindeimpedans 45 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 45 minutter efter tandbørstning
|
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
|
Baseline, 45 minutter efter tandbørstning
|
|
Ændring i slimhindeimpedans 60 minutter efter eksponering
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter tandbørstning
|
Optaget fra High Resolution Esophageal Manometry test, der måler eosinofiler på histologi
|
Baseline, 60 minutter efter tandbørstning
|
|
Ændring i IL-33 niveauer
Tidsramme: Baseline, cirka 60 minutter efter tandbørstning
|
Målt fra esophageal string test eluater
|
Baseline, cirka 60 minutter efter tandbørstning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Eosinofili
- Leukocytlidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Gastroenteritis
- Øsofagitis
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Eosinofil øsofagitis
- Kariostatiske midler
- Uorganiske kemikalier
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Natriumforbindelser
- Fluorider
- Hydrofluorsyre
- Fluorforbindelser
- Natriumfluorid
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-003963
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttetHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Erosiv gastritis | Erosiv esophagitis (EE)Jordan
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuErosiv esophagitisIndonesien
-
Braintree LaboratoriesAfsluttetErosiv esophagitisForenede Stater
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetErosiv esophagitisForenede Stater, Polen, Bulgarien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Ungarn
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Hanyang UniversityUkendtErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
TakedaAfsluttetEffekt og sikkerhed af oral Vonoprazan én gang dagligt (TAK-438) hos deltagere med erosiv øsofagitisErosiv esophagitisKina, Taiwan, Korea, Republikken, Malaysia
-
AstraZenecaAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Erosiv esophagitis | Ikke-erosiv esophagitisForenede Stater, Frankrig, Italien, Belgien
-
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,...AfsluttetErosiv esophagitis (EE)Kina
-
Konkuk University Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttet
Kliniske forsøg med Esophageal String Test (EST)
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Hospital ColoradoAfsluttetEosinofil øsofagitisForenede Stater
-
University of Colorado, DenverTrukket tilbageEosinofil øsofagitis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringOvervågning af esophageal strengtest til overvågning af eosinofil esophagitis under oral immunterapiEosinofil øsofagitis (EoE)Forenede Stater
-
Christiana Care Health ServicesAfsluttetRespiratorisk insufficiensForenede Stater
-
St George's, University of LondonUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; St George's University...Rekruttering
-
University of ChicagoAfsluttetGastroøsofageal refluksForenede Stater
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUkendtGastro esophageal reflukslidelseForenede Stater