Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van detergentia in de pathogenese van eosinofiele oesofagitis

23 oktober 2025 bijgewerkt door: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

De rol van detergentia bij de pathogenese van eosinofiele oesofagitis

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of wasmiddelen in alledaagse producten zoals tandpasta het slijmvlies van de slokdarm lekken en allergische ontstekingen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale, gezonde vrijwilligers.
  • Pillen kunnen slikken.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van slokdarmziekte, inclusief maar niet beperkt tot eosinofiele oesofagitis, slokdarmdysmotiliteit of GORZ/reflux.
  • Geschiedenis van dysfagie (d.w.z. moeite met slikken), chronisch braken, chronische buikpijn, onbedoeld gewichtsverlies.
  • Coeliakie, inflammatoire darmziekte, prikkelbare darmsyndroom, slokdarmvarices, chronische aspiratie, bindweefselaandoening of bekende parasitaire infectie.
  • Allergie voor gelatine.
  • Gebruik van een tandpasta met SLS binnen 2 weken na het onderzoek.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandpasta-wasmiddelen met eosinofiele oesofagitis-testen
Proefpersonen zullen een slokdarmstrengtest uitvoeren voorafgaand aan en na het voltooien van een slokdarmmanometrie met hoge resolutie en vervolgens hun tanden poetsen met Colgate-tandpasta.
Diagnostische toets: Slokdarmstrengtest (EST)
Niet-invasieve, door de FDA geregistreerde bemonsteringsmethode om eosinofiele ontsteking in de slokdarm te evalueren. De EST wordt uitgevoerd door een persoon een capsule te laten inslikken die is vastgemaakt aan een touwtje dat afscheidingen uit de slokdarm opvangt. Het uiteinde van het touwtje wordt op de wang geplakt en de capsule wordt doorgeslikt met water. Na 1 uur wordt de EST verwijderd en wordt de string verwerkt voor laboratoriumanalyse.
Andere namen:
  • Entero Tracker
Ander: Colgate
2 gram tandpasta (hoeveelheid ter grootte van een erwt) gedurende 2 minuten
Diagnostische toets: Slokdarmmanometrie met hoge resolutie (HREM)
Dunne flexibele buis met sensoren in de neus geplaatst en ingeslikt voor plaatsing in de slokdarm om gedurende ongeveer 10 minuten de bekleding van de slokdarm te lezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mucosale impedantie 15 minuten na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 15 minuten na het tandenpoetsen
Opgenomen van de slokdarmmanometrietest met hoge resolutie die eosinofielen op histologie meet
Basislijn, 15 minuten na het tandenpoetsen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mucosale impedantie 30 minuten na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na het tandenpoetsen
Opgenomen van de slokdarmmanometrietest met hoge resolutie die eosinofielen op histologie meet
Basislijn, 30 minuten na het tandenpoetsen
Verandering in mucosale impedantie 45 minuten na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 45 minuten na het tandenpoetsen
Opgenomen van de slokdarmmanometrietest met hoge resolutie die eosinofielen op histologie meet
Basislijn, 45 minuten na het tandenpoetsen
Verandering in mucosale impedantie 60 minuten na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten na het tandenpoetsen
Opgenomen van de slokdarmmanometrietest met hoge resolutie die eosinofielen op histologie meet
Basislijn, 60 minuten na het tandenpoetsen
Verandering in IL-33-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 60 minuten na het tandenpoetsen
Gemeten uit eluaten van de slokdarmstrengtest
Basislijn, ongeveer 60 minuten na het tandenpoetsen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-003963

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren