Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование детергентов в патогенезе эозинофильного эзофагита

23 октября 2025 г. обновлено: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Роль детергентов в патогенезе эозинофильного эзофагита

Цель этого исследования — определить, вызывают ли моющие средства в повседневных продуктах, таких как зубная паста, негерметичность слизистой оболочки пищевода и аллергическое воспаление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные, здоровые добровольцы.
  • Умеет глотать таблетки.

Критерий исключения:

  • Заболевания пищевода в личном анамнезе, включая, помимо прочего, эозинофильный эзофагит, нарушение моторики пищевода или ГЭРБ/рефлюкс.
  • В анамнезе дисфагия (то есть затрудненное глотание), хроническая рвота, хроническая боль в животе, непреднамеренная потеря веса.
  • Целиакия, воспалительное заболевание кишечника, синдром раздраженного кишечника, варикозное расширение вен пищевода, хроническая аспирация, заболевание соединительной ткани или известная паразитарная инфекция.
  • Аллергия на желатин.
  • Использование зубной пасты, содержащей SLS, в течение 2 недель после исследования.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моющие средства для зубных паст с тестом на эозинофильный эзофагит
Субъекты будут проходить тест струны пищевода до и после выполнения манометрии пищевода с высоким разрешением, а затем чистить зубы зубной пастой Colgate.
Диагностический тест: Пищеводной струнный тест (EST)
Неинвазивный, зарегистрированный FDA метод отбора проб для оценки эозинофильного воспаления в пищеводе. ЭСТ выполняется путем проглатывания капсулы, прикрепленной к веревке, которая улавливает выделения из пищевода. Конец нити приклеивают к щеке и капсулу проглатывают, запивая водой. Через 1 час EST будет удален, а струна будет обработана для лабораторного анализа.
Другие имена:
  • ЭнтероТрекер
Другой: Колгейт
2 грамма зубной пасты (количество размером с горошину) на 2 минуты
Диагностический тест: Пищеводная манометрия высокого разрешения (HREM)
Тонкая гибкая трубка с датчиками, помещенными в нос и проглоченными для размещения в пищеводе, для проведения измерений слизистой оболочки пищевода в течение примерно 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение импеданса слизистой оболочки через 15 минут после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15 минут после чистки зубов
Записано из теста пищеводной манометрии высокого разрешения, которая измеряет эозинофилы на гистологическом уровне.
Исходный уровень, через 15 минут после чистки зубов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение импеданса слизистой оболочки через 30 минут после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после чистки зубов
Записано из теста пищеводной манометрии высокого разрешения, которая измеряет эозинофилы на гистологическом уровне.
Исходный уровень, через 30 минут после чистки зубов
Изменение импеданса слизистой оболочки через 45 минут после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 45 минут после чистки зубов
Записано из теста пищеводной манометрии высокого разрешения, которая измеряет эозинофилы на гистологическом уровне.
Исходный уровень, через 45 минут после чистки зубов
Изменение импеданса слизистой оболочки через 60 минут после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 минут после чистки зубов
Записано из теста пищеводной манометрии высокого разрешения, которая измеряет эозинофилы на гистологическом уровне.
Исходный уровень, через 60 минут после чистки зубов
Изменение уровней ИЛ-33
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно через 60 минут после чистки зубов
Измерено по элюатам теста струны пищевода
Исходный уровень, примерно через 60 минут после чистки зубов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-003963

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться