Um estudo de detergentes na patogênese da esofagite eosinofílica
23 de outubro de 2025 atualizado por: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic
O Papel dos Detergentes na Patogênese da Esofagite Eosinofílica
O objetivo desta pesquisa é determinar se os detergentes em produtos de uso diário, como pasta de dente, tornam o revestimento do esôfago permeável e causam inflamação alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários normais e saudáveis.
- Capaz de engolir comprimidos.
Critério de exclusão:
- História pessoal de doença esofágica, incluindo, entre outros, esofagite eosinofílica, dismotilidade esofágica ou DRGE/refluxo.
- História de disfagia (isto é, dificuldade para engolir), vômito crônico, dor abdominal crônica, perda de peso não intencional.
- Doença celíaca, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, varizes esofágicas, aspiração crônica, distúrbio do tecido conjuntivo ou infecção parasitária conhecida.
- Alergia à gelatina.
- Uso de um creme dental contendo SLS dentro de 2 semanas após o estudo.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Detergentes de creme dental com teste de esofagite eosinofílica
Os participantes completarão um teste de cordão esofágico antes e depois de concluir uma manometria esofágica de alta resolução e, em seguida, escovar os dentes usando o creme dental Colgate.
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Método de amostragem não invasivo, registrado pela FDA, para avaliar a inflamação eosinofílica no esôfago.
O EST é realizado fazendo com que um indivíduo engula uma cápsula presa a um barbante que captura as secreções do esôfago.
A ponta do barbante é colada na bochecha e a cápsula é engolida com água.
Após 1 hora, o EST será removido e a corda será processada para análise laboratorial.
Outros nomes:
2 gramas de pasta de dente (quantidade do tamanho de uma ervilha) por 2 minutos
Tubo flexível fino com sensores colocados no nariz e engolidos para colocação no esôfago para realizar a leitura sobre o revestimento do esôfago por aproximadamente 10 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na impedância da mucosa 15 minutos após a exposição
Prazo: Linha de base, 15 minutos após a escovação dos dentes
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Registrado a partir do teste de manometria esofágica de alta resolução que mede os eosinófilos na histologia
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Linha de base, 15 minutos após a escovação dos dentes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na impedância da mucosa 30 minutos após a exposição
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a escovação dos dentes
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Registrado a partir do teste de manometria esofágica de alta resolução que mede os eosinófilos na histologia
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Linha de base, 30 minutos após a escovação dos dentes
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Mudança na impedância da mucosa 45 minutos após a exposição
Prazo: Linha de base, 45 minutos após a escovação dos dentes
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Registrado a partir do teste de manometria esofágica de alta resolução que mede os eosinófilos na histologia
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Linha de base, 45 minutos após a escovação dos dentes
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Mudança na impedância da mucosa 60 minutos após a exposição
Prazo: Linha de base, 60 minutos após a escovação dos dentes
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Registrado a partir do teste de Manometria Esofágica de Alta Resolução que mede os eosinófilos na histologia
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Linha de base, 60 minutos após a escovação dos dentes
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Alteração nos níveis de IL-33
Prazo: Linha de base, aproximadamente 60 minutos após a escovação dos dentes
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Medido a partir de eluatos de teste de cordão esofágico
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Linha de base, aproximadamente 60 minutos após a escovação dos dentes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Eosinofilia
- Distúrbios leucocitários
- Doenças Hematológicas
- Doenças Esofágicas
- Gastroenterite
- Esofagite
- Doenças hemic e linfáticas
- Esofagite Eosinofílica
- Agentes Cariostáticos
- Produtos químicos inorgânicos
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Compostos de sódio
- Fluoretos
- Ácido hidrofluórico
- Compostos de flúor
- Fluoreto de Sódio
Outros números de identificação do estudo
- 22-003963
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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