Un estudio de detergentes en la patogenia de la esofagitis eosinofílica
23 de octubre de 2025 actualizado por: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic
El papel de los detergentes en la patogenia de la esofagitis eosinofílica
El propósito de esta investigación es determinar si los detergentes en productos de uso diario, como la pasta de dientes, provocan fugas en el revestimiento del esófago y causan inflamación alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios normales y sanos.
- Capaz de tragar pastillas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de enfermedad esofágica que incluyen, entre otros, esofagitis eosinofílica, dismotilidad esofágica o ERGE/reflujo.
- Antecedentes de disfagia (es decir, dificultad para tragar), vómitos crónicos, dolor abdominal crónico, pérdida de peso involuntaria.
- Enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome del intestino irritable, várices esofágicas, aspiración crónica, trastorno del tejido conectivo o infección parasitaria conocida.
- Alergia a la gelatina.
- Uso de una pasta dental que contenga SLS dentro de las 2 semanas posteriores al estudio.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detergentes de pasta de dientes con pruebas de esofagitis eosinofílica
Los sujetos completarán una prueba de hilo esofágico antes y después de completar una manometría esofágica de alta resolución y luego se cepillarán los dientes con pasta dental Colgate.
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Método de muestreo no invasivo registrado por la FDA para evaluar la inflamación eosinofílica en el esófago.
La EST se realiza haciendo que una persona trague una cápsula unida a una cuerda que captura las secreciones del esófago.
El extremo del hilo se pega a la mejilla y la cápsula se traga con agua.
Después de 1 hora, se quitará el EST y la cadena se procesará para el análisis de laboratorio.
Otros nombres:
2 gramos de pasta de dientes (cantidad del tamaño de un guisante) durante 2 minutos
Tubo delgado y flexible con sensores colocados en la nariz y tragado para la colocación en el esófago para realizar lecturas sobre el revestimiento del esófago tomadas durante aproximadamente 10 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la impedancia de la mucosa 15 minutos después de la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 minutos después del cepillado de dientes
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Grabado de la prueba de manometría esofágica de alta resolución que mide los eosinófilos en la histología
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Línea de base, 15 minutos después del cepillado de dientes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la impedancia de la mucosa 30 minutos después de la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después del cepillado de dientes
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Grabado de la prueba de manometría esofágica de alta resolución que mide los eosinófilos en la histología
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Línea de base, 30 minutos después del cepillado de dientes
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Cambio en la impedancia de la mucosa 45 minutos después de la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base, 45 minutos después del cepillado de dientes
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Grabado de la prueba de manometría esofágica de alta resolución que mide los eosinófilos en la histología
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Línea de base, 45 minutos después del cepillado de dientes
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Cambio en la impedancia de la mucosa 60 minutos después de la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos después del cepillado de dientes
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Grabado de la prueba de manometría esofágica de alta resolución que mide los eosinófilos en la histología
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Línea de base, 60 minutos después del cepillado de dientes
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Cambio en los niveles de IL-33
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 60 minutos después del cepillado de dientes
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Medido a partir de eluatos de prueba de hilo esofágico
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Línea de base, aproximadamente 60 minutos después del cepillado de dientes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Eosinofilia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades esofágicas
- Gastroenteritis
- Esofagitis
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Esofagitis eosinofílica
- Agentes cariostáticos
- Químicos inorgánicos
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Compuestos de sodio
- Fluoruros
- Ácido hidrofluorico
- Compuestos de flúor
- Fluoruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 22-003963
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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