Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av detergenter i patogenesen av eosinofil esofagit

23 oktober 2025 uppdaterad av: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Rengöringsmedlens roll i patogenesen av eosinofil esofagit

Syftet med denna forskning är att avgöra om tvättmedel i vardagsprodukter som tandkräm gör att slemhinnan i matstrupen läcker och orsakar allergisk inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala, friska frivilliga.
  • Kan svälja piller.

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av esofagussjukdom inklusive men inte begränsat till eosinofil esofagit, esofagusdysmotilitet eller GERD/reflux.
  • Historik med dysfagi (d.v.s. svårigheter att svälja), kroniska kräkningar, kronisk buksmärta, oavsiktlig viktminskning.
  • Celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarm, esofagusvaricer, kronisk aspiration, bindvävsstörning eller känd parasitisk infektion.
  • Gelatinallergi.
  • Användning av en tandkräm som innehåller SLS inom 2 veckor efter studien.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandkrämtvättmedel med eosinofil esofagittestning
Försökspersonerna kommer att genomföra ett esofagussträngtest före och efter att ha genomfört en högupplöst esofagusmanometri och sedan borsta tänderna med Colgate-tandkräm.
Diagnostiskt test: Esophageal String Test (EST)
Icke-invasiv, FDA-registrerad provtagningsmetod för att utvärdera eosinofil inflammation i matstrupen. EST utförs genom att en individ sväljer en kapsel fäst vid en sträng som fångar upp sekret från matstrupen. Enden av snöret tejpas fast på kinden och kapseln sväljs med vatten. Efter 1 timme kommer EST att tas bort och strängen kommer att bearbetas för laboratorieanalys.
Andra namn:
  • EnteroTracker
Övrig: Colgate
2 gram tandkräm (ärtstorlek) i 2 minuter
Diagnostiskt test: Högupplöst esofageal manometri (HREM)
Tunt flexibelt rör med sensorer placerade i näsan och sväljas för placering av matstrupen för att utföra avläsning av slemhinnan i matstrupen under cirka 10 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i slemhinneimpedans 15 minuter efter exponering
Tidsram: Baslinje, 15 minuter efter tandborstning
Inspelad från högupplöst esofageal manometri-testning som mäter eosinofiler på histologi
Baslinje, 15 minuter efter tandborstning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i slemhinneimpedans 30 minuter efter exponering
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter tandborstning
Inspelad från högupplöst esofageal manometri-testning som mäter eosinofiler på histologi
Baslinje, 30 minuter efter tandborstning
Förändring i slemhinneimpedans 45 minuter efter exponering
Tidsram: Baslinje, 45 minuter efter tandborstning
Inspelad från högupplösta esofageal manometry-testning som mäter eosinofiler på histologi
Baslinje, 45 minuter efter tandborstning
Förändring i slemhinneimpedans 60 minuter efter exponering
Tidsram: Baslinje, 60 minuter efter tandborstning
Inspelad från högupplösta esofageal manometry-testning som mäter eosinofiler på histologi
Baslinje, 60 minuter efter tandborstning
Förändring i IL-33 nivåer
Tidsram: Baslinje, cirka 60 minuter efter tandborstning
Mätt från esofagussträngtesteluat
Baslinje, cirka 60 minuter efter tandborstning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-003963

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera