清洁剂在嗜酸粒细胞性食管炎发病机制中的研究
2023年10月23日 更新者：Benjamin L. Wright、Mayo Clinic
清洁剂在嗜酸粒细胞性食管炎发病机制中的作用
这项研究的目的是确定牙膏等日常用品中的清洁剂是否会使食道内壁渗漏并引起过敏性炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正常、健康的志愿者。
- 能吞药。
排除标准：
- 食管疾病的个人史，包括但不限于嗜酸性粒细胞性食管炎、食管运动障碍或 GERD/反流。
- 吞咽困难（即吞咽困难）、慢性呕吐、慢性腹痛、意外体重减轻的病史。
- 乳糜泻、炎症性肠病、肠易激综合征、食管静脉曲张、慢性吸入、结缔组织疾病或已知的寄生虫感染。
- 明胶过敏。
- 在研究后 2 周内使用含有 SLS 的牙膏。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带有嗜酸细胞性食管炎检测的牙膏清洁剂
受试者将在完成高分辨率食管测压之前和之后完成食管线测试，然后使用高露洁牙膏刷牙。
|
FDA 注册的非侵入性取样方法，用于评估食道中的嗜酸性粒细胞炎症。
EST 是通过让一个人吞下一个胶囊来进行的，胶囊附在一根绳子上，绳子可以捕获食道的分泌物。
将绳子的末端贴在脸颊上，然后用水吞服胶囊。
1 小时后，EST 将被移除，字符串将被处理用于实验室分析。
其他名称：
2克牙膏（豌豆大小）2分钟
带有传感器的细软管放置在鼻子中并吞咽以放置食道，以进行大约 10 分钟的食道内壁读数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴露 15 分钟后粘膜阻抗的变化
大体时间：基线，刷牙后 15 分钟
|
从组织学上测量嗜酸性粒细胞的高分辨率食管测压测试记录
|
基线，刷牙后 15 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接触后 30 分钟粘膜阻抗的变化
大体时间：基线，刷牙后 30 分钟
|
从组织学上测量嗜酸性粒细胞的高分辨率食管测压测试记录
|
基线，刷牙后 30 分钟
|
|
接触后 45 分钟粘膜阻抗的变化
大体时间：基线，刷牙后 45 分钟
|
从组织学上测量嗜酸性粒细胞的高分辨率食管测压测试记录
|
基线，刷牙后 45 分钟
|
|
暴露后 60 分钟粘膜阻抗的变化
大体时间：基线，刷牙后 60 分钟
|
从组织学上测量嗜酸性粒细胞的高分辨率食管测压测试记录
|
基线，刷牙后 60 分钟
|
|
IL-33 水平的变化
大体时间：基线，刷牙后约 60 分钟
|
从食管线测试洗脱液测量
|
基线，刷牙后约 60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Wright, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.