Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie detergentów w patogenezie eozynofilowego zapalenia przełyku

23 października 2025 zaktualizowane przez: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Rola detergentów w patogenezie eozynofilowego zapalenia przełyku

Celem tych badań jest ustalenie, czy detergenty w produktach codziennego użytku, takich jak pasta do zębów, powodują nieszczelność wyściółki przełyku i powodują stany zapalne alergiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalni, zdrowi ochotnicy.
  • Potrafi połykać tabletki.

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia chorób przełyku, w tym między innymi eozynofilowe zapalenie przełyku, zaburzenia motoryki przełyku lub GERD/refluks.
  • Dysfagia w wywiadzie (tj. trudności w połykaniu), przewlekłe wymioty, przewlekły ból brzucha, niezamierzona utrata masy ciała.
  • Celiakia, nieswoiste zapalenie jelit, zespół jelita drażliwego, żylaki przełyku, przewlekła aspiracja, choroba tkanki łącznej lub znana infekcja pasożytnicza.
  • Alergia na żelatynę.
  • Stosowanie pasty do zębów zawierającej SLS w ciągu 2 tygodni od badania.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Detergenty do pasty do zębów z testem na eozynofilowe zapalenie przełyku
Pacjenci przejdą test sznurka przełyku przed i po wykonaniu manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości, a następnie umyją zęby pastą do zębów Colgate.
Test diagnostyczny: Test sznurkowy przełyku (EST)
Nieinwazyjna, zarejestrowana przez FDA metoda pobierania próbek do oceny eozynofilowego zapalenia przełyku. EST wykonuje się poprzez indywidualne połknięcie kapsułki przymocowanej do sznurka, który wychwytuje wydzieliny z przełyku. Koniec sznurka przykleja się do policzka, a kapsułkę połyka się, popijając wodą. Po 1 godzinie EST zostanie usunięty, a struna zostanie przetworzona do analizy laboratoryjnej.
Inne nazwy:
  • EnteroTracker
Inny: Colgate
2 gramy pasty do zębów (ilość wielkości ziarnka grochu) przez 2 minuty
Test diagnostyczny: Manometria przełyku wysokiej rozdzielczości (HREM)
Cienka elastyczna rurka z czujnikami umieszczona w nosie i połknięta w celu umieszczenia w przełyku w celu przeprowadzenia odczytu dotyczącego wyściółki przełyku pobieranego przez około 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana impedancji błony śluzowej 15 minut po ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut po umyciu zębów
Zarejestrowano z badania manometrycznego przełyku o wysokiej rozdzielczości, które mierzy eozynofile w badaniu histologicznym
Linia bazowa, 15 minut po umyciu zębów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana impedancji błony śluzowej 30 minut po ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut po umyciu zębów
Zarejestrowano z badania manometrycznego przełyku o wysokiej rozdzielczości, które mierzy eozynofile w badaniu histologicznym
Linia bazowa, 30 minut po umyciu zębów
Zmiana impedancji błony śluzowej 45 minut po ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 45 minut po umyciu zębów
Zarejestrowano z badania manometrycznego przełyku o wysokiej rozdzielczości, które mierzy eozynofile w badaniu histologicznym
Linia bazowa, 45 minut po umyciu zębów
Zmiana impedancji błony śluzowej 60 minut po ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut po umyciu zębów
Zarejestrowano z badania manometrycznego przełyku o wysokiej rozdzielczości, które mierzy eozynofile w badaniu histologicznym
Linia bazowa, 60 minut po umyciu zębów
Zmiana poziomów IL-33
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 60 minut po umyciu zębów
Mierzone na podstawie eluatów testu sznurkowego przełyku
Linia bazowa, około 60 minut po umyciu zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-003963

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test sznurkowy przełyku (EST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj