Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie detergentů v patogenezi eozinofilní ezofagitidy

23. října 2025 aktualizováno: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Role detergentů v patogenezi eozinofilní ezofagitidy

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda detergenty v každodenních produktech, jako je zubní pasta, způsobují netěsnost výstelky jícnu a způsobují alergický zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální, zdraví dobrovolníci.
  • Schopný polykat pilulky.

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza onemocnění jícnu včetně, ale bez omezení, eozinofilní ezofagitidy, dysmotility jícnu nebo GERD/refluxu.
  • Anamnéza dysfagie (tj. potíže s polykáním), chronické zvracení, chronická bolest břicha, neúmyslná ztráta hmotnosti.
  • Celiakie, zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, jícnové varixy, chronická aspirace, porucha pojivové tkáně nebo známá parazitární infekce.
  • Alergie na želatinu.
  • Použití zubní pasty obsahující SLS do 2 týdnů od studie.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní pasty s testováním eozinofilní ezofagitidy
Subjekty dokončí test jícnu před a po dokončení esofageální manometrie s vysokým rozlišením a poté si vyčistí zuby pomocí zubní pasty Colgate.
Diagnostický test: Test jícnu (EST)
Neinvazivní metoda odběru vzorků registrovaná FDA k hodnocení eozinofilního zánětu v jícnu. EST se provádí tak, že jednotlivec spolkne kapsli připojenou k provázku, který zachycuje sekrety z jícnu. Konec provázku se přilepí na tvář a kapsle se spolkne s vodou. Po 1 hodině bude EST odstraněn a řetězec bude zpracován pro laboratorní analýzu.
Ostatní jména:
  • EnteroTracker
Jiný: Colgate
2 gramy zubní pasty (množství velikosti hrášku) na 2 minuty
Diagnostický test: Jícnová manometrie s vysokým rozlišením (HREM)
Tenká ohebná hadička se senzory umístěnými v nose a spolknutými pro umístění jícnu, aby se provedlo čtení týkající se výstelky jícnu, odebrané po dobu přibližně 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna impedance sliznice 15 minut po expozici
Časové okno: Základní linie, 15 minut po čištění zubů
Zaznamenáno z testování esofageální manometrie s vysokým rozlišením, které měří eozinofily na histologii
Základní linie, 15 minut po čištění zubů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna impedance sliznice 30 minut po expozici
Časové okno: Základní linie, 30 minut po čištění zubů
Zaznamenáno z testování esofageální manometrie s vysokým rozlišením, které měří eozinofily na histologii
Základní linie, 30 minut po čištění zubů
Změna impedance sliznice 45 minut po expozici
Časové okno: Základní linie, 45 minut po vyčištění zubů
Zaznamenáno z testování esofageální manometrie s vysokým rozlišením, které měří eozinofily na histologii
Základní linie, 45 minut po vyčištění zubů
Změna impedance sliznice 60 minut po expozici
Časové okno: Základní linie, 60 minut po vyčištění zubů
Zaznamenáno z testování esofageální manometrie s vysokým rozlišením, které měří eozinofily na histologii
Základní linie, 60 minut po vyčištění zubů
Změna hladin IL-33
Časové okno: Základní linie, přibližně 60 minut po vyčištění zubů
Měřeno z eluátů z jícnových řetězců
Základní linie, přibližně 60 minut po vyčištění zubů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-003963

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test jícnu (EST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit