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Une étude des détergents dans la pathogenèse de l'œsophagite à éosinophiles

23 octobre 2025 mis à jour par: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Le rôle des détergents dans la pathogenèse de l'œsophagite à éosinophiles

Le but de cette recherche est de déterminer si les détergents présents dans les produits de tous les jours comme le dentifrice rendent la muqueuse de l'œsophage non étanche et provoquent une inflammation allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires normaux et en bonne santé.
  • Capable d'avaler des pilules.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de maladie de l'œsophage, y compris, mais sans s'y limiter, l'œsophagite à éosinophiles, la dysmotilité de l'œsophage ou le RGO/reflux.
  • Antécédents de dysphagie (c.-à-d. difficulté à avaler), vomissements chroniques, douleurs abdominales chroniques, perte de poids involontaire.
  • Maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, varices œsophagiennes, aspiration chronique, trouble du tissu conjonctif ou infection parasitaire connue.
  • Allergie à la gélatine.
  • Utilisation d'un dentifrice contenant du SLS dans les 2 semaines suivant l'étude.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Détergents de dentifrice avec test d'œsophagite éosinophile
Les sujets effectueront un test de corde œsophagienne avant et après avoir terminé une manométrie œsophagienne à haute résolution, puis se brosseront les dents à l'aide du dentifrice Colgate.
Test diagnostique: Test de la chaîne oesophagienne (EST)
Méthode d'échantillonnage non invasive enregistrée auprès de la FDA pour évaluer l'inflammation éosinophile dans l'œsophage. L'EST est réalisée en faisant avaler à un individu une capsule attachée à une ficelle qui capte les sécrétions de l'œsophage. L'extrémité de la ficelle est collée sur la joue et la capsule est avalée avec de l'eau. Après 1 heure, l'EST sera retiré et la chaîne sera traitée pour analyse en laboratoire.
Autres noms:
  • EnteroTracker
Autre: Colgate
2 grammes de dentifrice (quantité de la taille d'un pois) pendant 2 minutes
Test diagnostique: Manométrie oesophagienne à haute résolution (HREM)
Tube flexible mince avec des capteurs placés dans le nez et avalés pour le placement de l'œsophage pour effectuer une lecture concernant la muqueuse de l'œsophage prise pendant environ 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impédance muqueuse 15 minutes après l'exposition
Délai: Baseline, 15 minutes après le brossage des dents
Enregistré à partir du test de manométrie œsophagienne à haute résolution qui mesure les éosinophiles sur l'histologie
Baseline, 15 minutes après le brossage des dents

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impédance muqueuse 30 minutes après l'exposition
Délai: Baseline, 30 minutes après le brossage des dents
Enregistré à partir du test de manométrie œsophagienne à haute résolution qui mesure les éosinophiles sur l'histologie
Baseline, 30 minutes après le brossage des dents
Modification de l'impédance muqueuse 45 minutes après l'exposition
Délai: Baseline, 45 minutes après le brossage des dents
Enregistré à partir du test de manométrie œsophagienne à haute résolution qui mesure les éosinophiles sur l'histologie
Baseline, 45 minutes après le brossage des dents
Modification de l'impédance muqueuse 60 minutes après l'exposition
Délai: Baseline, 60 minutes après le brossage des dents
Enregistré à partir du test de manométrie œsophagienne à haute résolution qui mesure les éosinophiles sur l'histologie
Baseline, 60 minutes après le brossage des dents
Modification des niveaux d'IL-33
Délai: Au départ, environ 60 minutes après le brossage des dents
Mesuré à partir des éluats de test de corde oesophagienne
Au départ, environ 60 minutes après le brossage des dents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-003963

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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