호산구성 식도염의 병인에서 세제에 관한 연구
2025년 10월 23일 업데이트: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic
호산구성 식도염의 병인에서 세제의 역할
이 연구의 목적은 치약과 같은 일상 제품의 세제가 식도 내막을 새게 만들고 알레르기 염증을 일으키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상적이고 건강한 지원자.
- 알약을 삼킬 수 있습니다.
제외 기준:
- 호산 구성 식도염, 식도 운동 장애 또는 GERD / 역류를 포함하되 이에 국한되지 않는 식도 질환의 개인 병력.
- 연하곤란(즉, 삼키기 어려움), 만성 구토, 만성 복통, 의도하지 않은 체중 감소의 병력.
- 체강 질병, 염증성 장 질환, 과민성 장 증후군, 식도 정맥류, 만성 흡인, 결합 조직 장애 또는 알려진 기생충 감염.
- 젤라틴 알레르기.
- 연구 2주 이내에 SLS가 포함된 치약 사용.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호산구성 식도염 검사가 있는 치약 세제
피험자는 고해상도 식도 내압 측정을 완료한 후 Colgate 치약을 사용하여 양치하기 전과 후에 식도 스트링 테스트를 완료합니다.
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식도의 호산구성 염증을 평가하기 위한 비침습적, FDA 등록 샘플링 방법.
EST는 개인이 식도에서 분비물을 포획하는 끈에 부착된 캡슐을 삼키도록 하여 수행됩니다.
끈의 끝을 뺨에 테이프로 붙이고 캡슐을 물과 함께 삼킨다.
1시간 후 EST가 제거되고 실험실 분석을 위해 문자열이 처리됩니다.
다른 이름들:
치약 2g(완두콩 크기)을 2분 동안
센서가 있는 얇고 유연한 튜브를 코에 삽입하고 식도 배치를 위해 삼켜 약 10분 동안 식도 내벽에 대한 판독을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 15분 후 점막 임피던스의 변화
기간: 베이스라인, 양치 후 15분
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조직학에서 호산구를 측정하는 고해상도 식도 압력계 검사에서 기록됨
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베이스라인, 양치 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 30분 후 점막 임피던스의 변화
기간: 베이스라인, 양치 후 30분
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조직학에서 호산구를 측정하는 고해상도 식도 압력계 검사에서 기록됨
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베이스라인, 양치 후 30분
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노출 45분 후 점막 임피던스의 변화
기간: 베이스라인, 양치 후 45분
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조직학에서 호산구를 측정하는 고해상도 식도 압력계 검사에서 기록됨
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베이스라인, 양치 후 45분
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노출 60분 후 점막 임피던스의 변화
기간: 베이스라인, 양치 후 60분
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조직학에서 호산구를 측정하는 고해상도 식도 압력계 검사에서 기록됨
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베이스라인, 양치 후 60분
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IL-33 수준의 변화
기간: 베이스라인, 양치 후 약 60분
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식도 스트링 테스트 용출액에서 측정
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베이스라인, 양치 후 약 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-003963
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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