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Uno studio sui detergenti nella patogenesi dell'esofagite eosinofila

23 ottobre 2025 aggiornato da: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Il ruolo dei detergenti nella patogenesi dell'esofagite eosinofila

Lo scopo di questa ricerca è determinare se i detergenti nei prodotti di uso quotidiano come il dentifricio fanno perdere il rivestimento dell'esofago e causano infiammazioni allergiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari normali e sani.
  • In grado di ingoiare pillole.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi personale di malattia esofagea inclusa ma non limitata a esofagite eosinofila, dismotilità esofagea o GERD/reflusso.
  • Storia di disfagia (cioè difficoltà a deglutire), vomito cronico, dolore addominale cronico, perdita di peso non intenzionale.
  • Malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, varici esofagee, aspirazione cronica, disturbo del tessuto connettivo o infezione parassitaria nota.
  • Allergia alla gelatina.
  • Uso di un dentifricio contenente SLS entro 2 settimane dallo studio.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Detergenti per dentifrici con test di esofagite eosinofila
I soggetti completeranno un test della stringa esofagea prima e dopo aver completato una manometria esofagea ad alta risoluzione quindi lavarsi i denti usando il dentifricio Colgate.
Test diagnostico: Test della corda esofagea (EST)
Metodo di campionamento non invasivo registrato dalla FDA per valutare l'infiammazione eosinofila nell'esofago. L'EST viene eseguito facendo ingoiare a un individuo una capsula attaccata a una corda che cattura le secrezioni dall'esofago. L'estremità del filo viene fissata alla guancia e la capsula viene inghiottita con acqua. Dopo 1 ora, l'EST verrà rimosso e la stringa verrà elaborata per l'analisi di laboratorio.
Altri nomi:
  • Entero Tracker
Altro: Colgate
2 grammi di dentifricio (quantità di un pisello) per 2 minuti
Test diagnostico: Manometria esofagea ad alta risoluzione (HREM)
Tubo flessibile sottile con sensori posizionati nel naso e ingeriti per il posizionamento dell'esofago per condurre la lettura del rivestimento dell'esofago per circa 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'impedenza della mucosa 15 minuti dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Baseline, 15 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Registrato dal test di manometria esofagea ad alta risoluzione che misura gli eosinofili sull'istologia
Baseline, 15 minuti dopo la spazzolatura dei denti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'impedenza della mucosa 30 minuti dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Registrato dal test di manometria esofagea ad alta risoluzione che misura gli eosinofili sull'istologia
Baseline, 30 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Variazione dell'impedenza della mucosa 45 minuti dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Baseline, 45 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Registrato dal test di manometria esofagea ad alta risoluzione che misura gli eosinofili sull'istologia
Baseline, 45 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Variazione dell'impedenza della mucosa 60 minuti dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Baseline, 60 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Registrato dal test di manometria esofagea ad alta risoluzione che misura gli eosinofili sull'istologia
Baseline, 60 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Variazione dei livelli di IL-33
Lasso di tempo: Baseline, circa 60 minuti dopo la spazzolatura dei denti
Misurato dagli eluati del test delle stringhe esofagee
Baseline, circa 60 minuti dopo la spazzolatura dei denti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-003963

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test della corda esofagea (EST)

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