Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av vaskemidler i patogenesen av eosinofil øsofagitt

23. oktober 2025 oppdatert av: Benjamin L. Wright, Mayo Clinic

Rengjøringsmidlenes rolle i patogenesen av eosinofil øsofagitt

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om vaskemidler i hverdagsprodukter som tannkrem gjør at slimhinnen i spiserøret lekker og forårsaker allergisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale, friske frivillige.
  • Kan svelge piller.

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med esophageal sykdom inkludert men ikke begrenset til eosinofil øsofagitt, esophageal dysmotilitet eller GERD/refluks.
  • Anamnese med dysfagi (dvs. problemer med å svelge), kroniske oppkast, kroniske magesmerter, utilsiktet vekttap.
  • Cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, esophageal varicer, kronisk aspirasjon, bindevevsforstyrrelse eller kjent parasittisk infeksjon.
  • Gelatinallergi.
  • Bruk av en tannkrem som inneholder SLS innen 2 uker etter studien.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannkremvaskemidler med testing av eosinofil øsofagitt
Forsøkspersonene vil fullføre en esophageal string test før og etter fullført en esophageal manometri med høy oppløsning og deretter pusse tennene med Colgate tannkrem.
Diagnostisk test: Esophageal String Test (EST)
Ikke-invasiv, FDA-registrert prøvetakingsmetode for å evaluere eosinofil betennelse i spiserøret. EST utføres ved å la en person svelge en kapsel festet til en streng som fanger opp sekret fra spiserøret. Enden av strengen teipes til kinnet og kapselen svelges med vann. Etter 1 time vil EST bli fjernet, og strengen vil bli behandlet for laboratorieanalyse.
Andre navn:
  • EnteroTracker
Annen: Colgate
2 gram tannkrem (mengde på størrelse med erter) i 2 minutter
Diagnostisk test: Høyoppløselig esophageal manometri (HREM)
Tynt fleksibelt rør med sensorer plassert i nesen og svelget for plassering av spiserøret for å utføre avlesning av slimhinnen i spiserøret tatt i ca. 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i slimhinneimpedans 15 minutter etter eksponering
Tidsramme: Baseline, 15 minutter etter tannpuss
Registrert fra høyoppløselig esophageal manometry-testing som måler eosinofiler på histologi
Baseline, 15 minutter etter tannpuss

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i slimhinneimpedans 30 minutter etter eksponering
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter tannpuss
Registrert fra høyoppløselig esophageal manometry-testing som måler eosinofiler på histologi
Baseline, 30 minutter etter tannpuss
Endring i slimhinneimpedans 45 minutter etter eksponering
Tidsramme: Baseline, 45 minutter etter tannpuss
Registrert fra høyoppløselig esophageal manometry-testing som måler eosinofiler på histologi
Baseline, 45 minutter etter tannpuss
Endring i slimhinneimpedans 60 minutter etter eksponering
Tidsramme: Baseline, 60 minutter etter tannpuss
Registrert fra høyoppløselig esophageal manometry-testing som måler eosinofiler på histologi
Baseline, 60 minutter etter tannpuss
Endring i IL-33 nivåer
Tidsramme: Baseline, ca. 60 minutter etter tannpuss
Målt fra esophageal string test eluater
Baseline, ca. 60 minutter etter tannpuss

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Wright, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-003963

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere