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耳鼻咽喉科がん手術後の肺超音波スコア (LUSENT)

2024年2月23日 更新者：Centre Leon Berard

耳鼻咽喉がん手術後の肺超音波スコア

耳鼻咽喉科がん手術後、特に気管切開後には、術後の呼吸器合併症がよくみられます。

この研究の目的は、耳鼻咽喉科がん手術後の患者の肺の状態を特徴付けることです。

気管切開を伴う耳鼻咽喉科がん手術の 1 日目と 2 日後に、麻酔後治療室 (PACU) で行われた超音波スキャンによって明らかになった肺の異常を収集して分析したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

耳鼻咽喉科がん手術後、特に気管切開後には、術後の呼吸器合併症がよくみられます。

「無気肺」と呼ばれる肺換気の問題は、これらの合併症に大きく関係しています。 これらの無気肺は、全身麻酔の開始から数分以内に発生します。 合併症を発症した患者は、より長い術後酸素治療とより多くの理学療法を必要とします。

無気肺の診断は、標準的な胸部 X 線撮影によって行うことができます。これは放射線源であり、患者を動かす必要があります。 代替技術である肺超音波は、患者のベッドで実行できる非照射検査です。 これは、レオン ベラール センターの術後監視室と中間治療室で定期的に行われます。

この研究の目的は、耳鼻咽喉科がん手術後の患者の肺の状態を特徴付けることです。

気管切開を伴う耳鼻咽喉科がん手術の 1 日目と 2 日後に、麻酔後治療室 (PACU) で行われた超音波スキャンによって明らかになった肺の異常を収集して分析したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

耳鼻咽喉科がん手術患者

説明

包含基準:

  • 気管切開または気管切開を伴うENTがん手術

除外基準:

  • 18歳未満
  • 自由の剥奪
  • 既存の気管切開術または気管切開術
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
耳鼻咽喉科がん手術患者
センター レオン ベラールで気管切開または気管切開を伴う耳鼻咽喉科がん手術を受けるすべての患者。
診断テスト：肺の超音波スコア
肺の超音波を使用して、麻酔後治療室 (PACU) における肺無気肺の発生率を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ENT がん手術後の PACU における肺の超音波スコア。
時間枠：最大24時間

肺超音波スコア : 画像は PACU で取得されました。 胸膜線上に焦点ゾーンを設定するように注意しました。 胸部は 12 象限に分割されました: 前部、横部、後部ゾーン (前腋窩線と後腋窩線で区切られています) は、それぞれ右肺と左肺の上部と下部に分割されています。 これらの各領域の肋間スペースがスキャンされ、各象限の最も病理学的な領域のシネループがデジタル形式で保存されました。

モナステッセによって説明されているように、各時点での肺の通気を評価するために、半定量的スコアである肺超音波 (LUS) スコアが計算されました。
最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鼻咽喉科がん手術後 2 日目の肺の超音波スコア。
時間枠：手術後2日目に

肺の超音波スコア : 画像は PACU 後 2 日目に取得されました (中間治療室)。 胸膜線上に焦点ゾーンを設定するように注意しました。 胸部は 12 象限に分割されました: 前部、横部、後部ゾーン (前腋窩線と後腋窩線で区切られています) は、それぞれ右肺と左肺の上部と下部に分割されています。 これらの各領域の肋間スペースがスキャンされ、各象限の最も病理学的な領域のシネループがデジタル形式で保存されました。

モナステッセによって説明されているように、各時点での肺の通気を評価するために、半定量的スコアである肺超音波 (LUS) スコアが計算されました。
手術後2日目に
耳鼻咽喉科がん手術後 1 日目の肺の超音波スコア。
時間枠：手術後1日目に

肺超音波スコア : 画像は PACU 後 1 日目に取得されました (中間治療室)。 胸膜線上に焦点ゾーンを設定するように注意しました。 胸部は 12 象限に分割されました: 前部、横部、および後部ゾーン (前腋窩線と後腋窩線で区切られています) は、それぞれ右肺と左肺の上部と下部に分割されています。 これらの各領域の肋間スペースがスキャンされ、各象限の最も病理学的な領域のシネループがデジタル形式で保存されました。

モナステッセによって説明されているように、各時点での肺の通気を評価するために、半定量的スコアである肺超音波 (LUS) スコアが計算されました。
手術後1日目に
胸部X線撮影によりPACUにおける肺無気肺の発生率を評価すること。
時間枠：最大24時間
胸部レントゲン写真での肺無気肺
最大24時間
PACUでのガス交換の研究
時間枠：24時間まで
SpO2/FiO2
24時間まで
手術後 1 日目の研究ガス交換
時間枠：手術後1日目に
SpO2/FiO2
手術後1日目に
手術後 2 日目の研究ガス交換
時間枠：手術後2日目に
SpO2/FiO2
手術後2日目に
耳鼻咽喉科がん手術後の月の術後呼吸器合併症の発生率（例えば、術後呼吸器合併症のある参加者の数）
時間枠：31日まで
手術後 30 日以内に術後呼吸器合併症を起こした参加者の数: 無気肺、肺水腫、硬化、気胸、胸水、気管支痙攣、肺炎。
31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Leon Berard

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LUSENT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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