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Punteggio ecografico polmonare dopo chirurgia del cancro ORL (LUSENT)

23 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Leon Berard

Punteggio ecografico polmonare dopo intervento chirurgico per cancro all'orecchio, al naso e alla gola

Dopo la chirurgia del cancro ORL, le complicanze respiratorie postoperatorie sono comuni, specialmente dopo la tracheotomia.

L'obiettivo di questo studio è quello di caratterizzare lo stato polmonare dei pazienti dopo la chirurgia del cancro ORL.

Desideriamo raccogliere e analizzare le anomalie polmonari rivelate dalle ecografie eseguite nell'unità di cura post-anestesia (PACU), al giorno 1 e al giorno 2 dopo chirurgia oncologica ORL con tracheostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la chirurgia del cancro ORL, le complicanze respiratorie postoperatorie sono comuni, specialmente dopo la tracheotomia.

I problemi con la ventilazione polmonare chiamati "atelettasia" sono in gran parte associati a queste complicazioni. Queste atelettasie si sviluppano entro pochi minuti dall'inizio dell'anestesia generale. I pazienti che sviluppano una complicanza richiedono un trattamento con ossigeno postoperatorio più lungo e più fisioterapia.

La diagnosi di atelettasia può essere effettuata mediante radiografia toracica standard, che è una fonte di radiazioni e richiede lo spostamento del paziente. Una tecnica alternativa, l'ecografia polmonare, è un esame non radiante che può essere eseguito nel letto del paziente. Viene eseguito di routine nella sala di sorveglianza postoperatoria e nell'unità di cure intermedie del Centre Léon Bérard.

L'obiettivo di questo studio è quello di caratterizzare lo stato polmonare dei pazienti dopo la chirurgia del cancro ORL.

Desideriamo raccogliere e analizzare le anomalie polmonari rivelate dalle ecografie eseguite nell'unità di cura post-anestesia (PACU), al giorno 1 e al giorno 2 dopo chirurgia oncologica ORL con tracheostomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ORL

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia del cancro ORL con tracheotomia o tracheotomia

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • privazione della libertà
  • tracheotomia o tracheostomia preesistente
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ORL
tutti i pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ORL con tracheotomia o tracheostomia presso il Centre Léon Bérard.
Test diagnostico: Punteggio ecografico polmonare
Per valutare l'incidenza di atelettasia polmonare nell'unità di cura post-anestesia (PACU) mediante ecografia polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'ecografia polmonare, nel PACU dopo la chirurgia del cancro ORL.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore

Punteggio ecografico polmonare: le immagini sono state ottenute in PACU. Si è prestata attenzione a fissare la zona focale sulla linea pleurica. Il torace era diviso in 12 quadranti: zone anteriore, laterale e posteriore (separate dalle linee ascellari anteriore e posteriore) ciascuna divisa in porzioni superiore e inferiore per il polmone destro e sinistro. Sono stati scansionati gli spazi intercostali di ciascuna di queste aree ed è stato salvato in formato digitale un cine-loop dell'area più patologica di ciascun quadrante.

È stato calcolato un punteggio semiquantitativo, il punteggio dell'ecografia polmonare (LUS), per valutare l'aerazione polmonare in ciascun momento, come descritto da Monastesse.
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ecografico polmonare, il giorno 2 dopo l'intervento chirurgico per cancro ORL.
Lasso di tempo: il 2 ° giorno dopo l'intervento chirurgico

Punteggio ecografico polmonare: le immagini sono state ottenute il giorno 2 dopo PACU (in unità di cure intermedie). Si è prestata attenzione a fissare la zona focale sulla linea pleurica. Il torace era diviso in 12 quadranti: zone anteriore, laterale e posteriore (separate dalle linee ascellari anteriore e posteriore) ciascuna divisa in porzioni superiore e inferiore per il polmone destro e sinistro. Sono stati scansionati gli spazi intercostali di ciascuna di queste aree ed è stato salvato in formato digitale un cine-loop dell'area più patologica di ciascun quadrante.

È stato calcolato un punteggio semiquantitativo, il punteggio dell'ecografia polmonare (LUS), per valutare l'aerazione polmonare in ciascun momento, come descritto da Monastesse.
il 2 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Punteggio ecografico polmonare, il giorno 1 dopo l'intervento chirurgico per cancro ORL.
Lasso di tempo: il 1 ° giorno dopo l'intervento chirurgico

Punteggio ecografico polmonare: le immagini sono state ottenute il giorno 1 dopo PACU (in unità di cure intermedie). Si è prestata attenzione a fissare la zona focale sulla linea pleurica. Il torace era diviso in 12 quadranti: zone anteriore, laterale e posteriore (separate dalle linee ascellari anteriore e posteriore) ciascuna divisa in porzioni superiore e inferiore per il polmone destro e sinistro. Sono stati scansionati gli spazi intercostali di ciascuna di queste aree ed è stato salvato in formato digitale un cine-loop dell'area più patologica di ciascun quadrante.

È stato calcolato un punteggio semiquantitativo, il punteggio dell'ecografia polmonare (LUS), per valutare l'aerazione polmonare in ciascun momento, come descritto da Monastesse.
il 1 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Per valutare l'incidenza di atelettasia polmonare nel PACU mediante radiografia del torace.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
atelettasia polmonare alla radiografia del torace
Fino a 24 ore
Studiare lo scambio di gas in PACU
Lasso di tempo: fino a 24 ore
SpO2/FiO2
fino a 24 ore
Studiare lo scambio di gas il giorno 1 dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: il 1 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
SpO2/FiO2
il 1 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Studiare lo scambio di gas il giorno 2 dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: il 2 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
SpO2/FiO2
il 2 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
incidenza di complicanze respiratorie postoperatorie nel mese successivo all'intervento oncologico ORL (ad es. numero di partecipanti con complicanze respiratorie postoperatorie)
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
numero di partecipanti che hanno avuto una complicazione respiratoria postoperatoria entro 30 giorni dall'intervento: atelettasia, edema polmonare, consolidamento, pneumotorace, versamento pleurico, broncospasmo, polmonite.
fino a 31 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUSENT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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