Lunge-ultralydsscore efter ØNH-kræftoperation (LUSENT)
Lunge-ultralydsscore efter øre-, næse- og halskræftoperation
Efter ØNH-kræftoperation er postoperative respiratoriske komplikationer almindelige, især efter trakeostomi.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere lungestatus hos patienter efter ØNH-kræftoperation.
Vi ønsker at indsamle og analysere de pulmonale abnormiteter afsløret af ultralydsskanningerne udført i post-anæstesiafdelingen (PACU), på dag 1 og på dag 2 efter ØNH-kræftoperation med trakeostomi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter ØNH-kræftoperation er postoperative respiratoriske komplikationer almindelige, især efter trakeostomi.
Problemer med lungeventilation kaldet "atelektase" er i høj grad forbundet med disse komplikationer. Disse atelektaser udvikler sig inden for få minutter efter starten af generel anæstesi. Patienter, der udvikler en komplikation, kræver længere postoperativ iltbehandling og mere fysioterapi.
Diagnosen atelektase kan stilles ved standard røntgen af thorax, som er en kilde til stråling og kræver flytning af patienten. En alternativ teknik, lunge-ultralyd, er en ikke-bestrålende undersøgelse, som kan udføres i patientens seng. Det udføres rutinemæssigt i det postoperative overvågningsrum og i den mellemliggende afdeling på Centre Léon Bérard.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere lungestatus hos patienter efter ØNH-kræftoperation.
Vi ønsker at indsamle og analysere de pulmonale abnormiteter afsløret af ultralydsskanningerne udført i post-anæstesiafdelingen (PACU), på dag 1 og på dag 2 efter ØNH-kræftoperation med trakeostomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grégoire Wallon, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Grégoire Wallon
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ØNH-kræftoperation med trakeostomi eller trakeotomi
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- frihedsberøvelse
- allerede eksisterende trakeotomi eller trakeostomi
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ØNH-kræftopererede patienter
alle patienter under ØNH-kræftoperation med trakeotomi eller trakeostomi på Centre Léon Bérard.
|
At evaluere forekomsten af pulmonal atelektase i post-anæstesi-afdelingen (PACU) ved hjælp af lunge-ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge-ultralydsscore, i PACU efter ØNH-kræftoperation.
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Lungeultralydsscore: Billeder blev opnået i PACU. Der blev sørget for at indstille fokalzonen på pleuralinjen. Thoraxen blev opdelt i 12 kvadranter: anteriore, laterale og posteriore zoner (adskilt af de forreste og posteriore aksillære linjer) hver opdelt i øvre og nedre dele for højre og venstre lunge. Interkostale rum i hvert af disse områder blev scannet, og en cine-loop af det mest patologiske område af hver kvadrant blev gemt til digitalt format. En semikvantitativ score, lunge-ultralyd (LUS)-score, blev beregnet for at vurdere lungeluftning på hvert tidspunkt som beskrevet af Monastesse. |
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralydsscore, på dag 2 efter ØNH-kræftoperation.
Tidsramme: på 2. dagen efter operationen
|
Lungeultralydsscore: Billeder blev opnået på dag 2 efter PACU (i mellemliggende afdeling). Der blev sørget for at indstille fokalzonen på pleuralinjen. Thoraxen blev opdelt i 12 kvadranter: anteriore, laterale og posteriore zoner (adskilt af de forreste og posteriore aksillære linjer) hver opdelt i øvre og nedre dele for højre og venstre lunge. Interkostale rum i hvert af disse områder blev scannet, og en cine-loop af det mest patologiske område af hver kvadrant blev gemt til digitalt format. En semikvantitativ score, lunge-ultralyd (LUS)-score, blev beregnet for at vurdere lungeluftning på hvert tidspunkt som beskrevet af Monastesse. |
på 2. dagen efter operationen
|
|
Lungeultralydsscore, på dag 1 efter ØNH-kræftoperation.
Tidsramme: den 1. dag efter operationen
|
Lungeultralydsscore: Billeder blev opnået på dag 1 efter PACU (i intermediate care unit). Der blev sørget for at indstille fokalzonen på pleuralinjen. Thoraxen blev opdelt i 12 kvadranter: anteriore, laterale og posteriore zoner (adskilt af de forreste og posteriore aksillære linjer) hver opdelt i øvre og nedre dele for højre og venstre lunge. Interkostale rum i hvert af disse områder blev scannet, og en cine-loop af det mest patologiske område af hver kvadrant blev gemt til digitalt format. En semikvantitativ score, lunge-ultralyd (LUS)-score, blev beregnet for at vurdere lungeluftning på hvert tidspunkt som beskrevet af Monastesse. |
den 1. dag efter operationen
|
|
At vurdere forekomsten af pulmonal atelektase i PACU ved røntgen af thorax.
Tidsramme: Op til 24 timer
|
pulmonal atelektase ved røntgen af thorax
|
Op til 24 timer
|
|
Studer gasudveksling i PACU
Tidsramme: op til 24 timer
|
SpO2/FiO2
|
op til 24 timer
|
|
Undersøg gasudveksling på dag 1 efter operationen
Tidsramme: den 1. dag efter operationen
|
SpO2/FiO2
|
den 1. dag efter operationen
|
|
Undersøg gasudveksling på dag 2 efter operationen
Tidsramme: på 2. dagen efter operationen
|
SpO2/FiO2
|
på 2. dagen efter operationen
|
|
forekomst af postoperative respiratoriske komplikationer i måneden efter ØNH-kræftoperation (f.eks. antal deltagere med en postoperativ respiratorisk komplikation)
Tidsramme: op til 31 dage
|
antal deltagere, der havde en postoperativ respiratorisk komplikation inden for 30 dage efter operationen: atelektase, lungeødem, konsolidering, pneumothorax, pleural effusion, bronkospasme, lungebetændelse.
|
op til 31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUSENT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge ultralydsscore
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael