Long echografie score na KNO-kankeroperatie (LUSENT)
Long echografie score na oor-, neus- en keelkankerchirurgie
Na KNO-kankerchirurgie komen postoperatieve respiratoire complicaties vaak voor, vooral na tracheostomie.
Het doel van deze studie is om de longstatus van patiënten na KNO-kankerchirurgie te karakteriseren.
We willen de longafwijkingen verzamelen en analyseren die blijken uit de echografieën die worden uitgevoerd op de post-anesthesieafdeling (PACU), op dag 1 en op dag 2 na KNO-kankerchirurgie met tracheostomie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na KNO-kankerchirurgie komen postoperatieve respiratoire complicaties vaak voor, vooral na tracheostomie.
Problemen met longventilatie, "atelectase" genaamd, houden grotendeels verband met deze complicaties. Deze atelectase ontwikkelt zich binnen enkele minuten na het begin van de algemene anesthesie. Patiënten die een complicatie ontwikkelen, hebben een langere postoperatieve zuurstofbehandeling en meer fysiotherapie nodig.
De diagnose atelectase kan worden gesteld door middel van standaard thoraxradiografie, een stralingsbron waarvoor de patiënt moet worden verplaatst. Een alternatieve techniek, longechografie, is een niet-bestralend onderzoek dat in het bed van de patiënt kan worden uitgevoerd. Het wordt routinematig uitgevoerd in de postoperatieve bewakingskamer en in de intermediaire zorgeenheid van het Centre Léon Bérard.
Het doel van deze studie is om de longstatus van patiënten na KNO-kankerchirurgie te karakteriseren.
We willen de longafwijkingen verzamelen en analyseren die blijken uit de echografieën die worden uitgevoerd op de post-anesthesieafdeling (PACU), op dag 1 en op dag 2 na KNO-kankerchirurgie met tracheostomie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Grégoire Wallon, MD
- Telefoonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69008
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Contact:
- Grégoire Wallon
- Telefoonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- KNO-kankeroperatie met tracheostomie of tracheotomie
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- vrijheidsberoving
- reeds bestaande tracheotomie of tracheostomie
- weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
KNO-kankerpatiënten
alle patiënten die KNO-kankerchirurgie ondergaan met tracheotomie of tracheostomie in het Centre Léon Bérard.
|
Om de incidentie van pulmonale atelectase in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) te evalueren met behulp van long-echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long echografie score, in de PACU na KNO-kankeroperatie.
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Long echografie score: Beelden werden verkregen in PACU. Er werd voor gezorgd dat de focale zone op de pleurale lijn werd geplaatst. De thorax was verdeeld in 12 kwadranten: voorste, laterale en achterste zones (gescheiden door de voorste en achterste axillaire lijnen), elk verdeeld in bovenste en onderste delen voor de rechter- en linkerlong. Intercostale ruimten van elk van deze gebieden werden gescand en een cine-lus van het meest pathologische gebied van elk kwadrant werd in digitaal formaat opgeslagen. Een semi-kwantitatieve score, de long-echografie (LUS)-score, werd berekend om de longbeluchting op elk tijdstip te beoordelen, zoals beschreven door Monastesse. |
Tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long echografie score, op dag 2 na KNO-kankeroperatie.
Tijdsspanne: op de 2e dag na de operatie
|
Long echografie score: Beelden werden verkregen op dag 2 na PACU (in intermediaire zorgafdeling). Er werd voor gezorgd dat de focale zone op de pleurale lijn werd geplaatst. De thorax was verdeeld in 12 kwadranten: voorste, laterale en achterste zones (gescheiden door de voorste en achterste axillaire lijnen), elk verdeeld in bovenste en onderste delen voor de rechter- en linkerlong. Intercostale ruimten van elk van deze gebieden werden gescand en een cine-lus van het meest pathologische gebied van elk kwadrant werd in digitaal formaat opgeslagen. Een semi-kwantitatieve score, de long-echografie (LUS)-score, werd berekend om de longbeluchting op elk tijdstip te beoordelen, zoals beschreven door Monastesse. |
op de 2e dag na de operatie
|
|
Long echografie score, op dag 1 na KNO-kankeroperatie.
Tijdsspanne: op de 1e dag na de operatie
|
Long echografie score: Beelden werden verkregen op dag 1 na PACU (in intermediaire zorgafdeling). Er werd voor gezorgd dat de focale zone op de pleurale lijn werd geplaatst. De thorax was verdeeld in 12 kwadranten: voorste, laterale en achterste zones (gescheiden door de voorste en achterste axillaire lijnen), elk verdeeld in bovenste en onderste delen voor de rechter- en linkerlong. Intercostale ruimten van elk van deze gebieden werden gescand en een cine-lus van het meest pathologische gebied van elk kwadrant werd in digitaal formaat opgeslagen. Een semi-kwantitatieve score, de long-echografie (LUS)-score, werd berekend om de longbeluchting op elk tijdstip te beoordelen, zoals beschreven door Monastesse. |
op de 1e dag na de operatie
|
|
Om de incidentie van pulmonale atelectase in de PACU te beoordelen door middel van thoraxradiografie.
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
pulmonale atelectase op thoraxfoto
|
Tot 24 uur
|
|
Bestudeer gasuitwisseling in PACU
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
SpO2/FiO2
|
tot 24 uur
|
|
Bestudeer de gasuitwisseling op dag 1 na de operatie
Tijdsspanne: op de 1e dag na de operatie
|
SpO2/FiO2
|
op de 1e dag na de operatie
|
|
Bestudeer gasuitwisseling op dag 2 na de operatie
Tijdsspanne: op de 2e dag na de operatie
|
SpO2/FiO2
|
op de 2e dag na de operatie
|
|
incidentie van postoperatieve respiratoire complicaties in de maand na KNO-kankeroperatie (bijv. aantal deelnemers met een postoperatieve respiratoire complicatie)
Tijdsspanne: tot 31 dagen
|
aantal deelnemers met een postoperatieve respiratoire complicatie binnen 30 dagen na de operatie: atelectase, longoedeem, consolidatie, pneumothorax, pleurale effusie, bronchospasme, pneumonie.
|
tot 31 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUSENT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .