Score échographique pulmonaire après chirurgie ORL du cancer (LUSENT)
Score d'échographie pulmonaire après une chirurgie du cancer de l'oreille, du nez et de la gorge
Après chirurgie ORL des cancers, les complications respiratoires postopératoires sont fréquentes, notamment après trachéotomie.
L'objectif de cette étude est de caractériser l'état pulmonaire des patients après chirurgie ORL d'un cancer.
Nous souhaitons recueillir et analyser les anomalies pulmonaires révélées par les échographies réalisées en unité de soins post-anesthésiques (USA), au jour 1 et au jour 2 après chirurgie ORL d'un cancer avec trachéotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après chirurgie ORL des cancers, les complications respiratoires postopératoires sont fréquentes, notamment après trachéotomie.
Des problèmes de ventilation pulmonaire appelés « atélectasies » sont largement associés à ces complications. Ces atélectasies se développent quelques minutes après le début de l'anesthésie générale. Les patients qui développent une complication nécessitent un traitement à l'oxygène postopératoire plus long et davantage de kinésithérapie.
Le diagnostic d'atélectasie peut être posé par la radiographie thoracique standard, qui est une source de rayonnement et nécessite de déplacer le patient. Une technique alternative, l'échographie pulmonaire, est un examen non irradiant qui peut être réalisé au lit du patient. Elle est réalisée systématiquement en salle de surveillance postopératoire et en unité de soins intermédiaires du Centre Léon Bérard.
L'objectif de cette étude est de caractériser l'état pulmonaire des patients après chirurgie ORL d'un cancer.
Nous souhaitons recueillir et analyser les anomalies pulmonaires révélées par les échographies réalisées en unité de soins post-anesthésiques (USA), au jour 1 et au jour 2 après chirurgie ORL d'un cancer avec trachéotomie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grégoire Wallon, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Rhône
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Lyon, Rhône, France, 69008
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
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Contact:
- Grégoire Wallon
- Numéro de téléphone: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie ORL du cancer avec trachéotomie ou trachéotomie
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- privation de liberté
- trachéotomie ou trachéotomie préexistante
- refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en chirurgie oncologique ORL
tous les patients opérés d'un cancer ORL avec trachéotomie ou trachéotomie au Centre Léon Bérard.
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Évaluer l'incidence de l'atélectasie pulmonaire dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) à l'aide d'une échographie pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score échographique pulmonaire, en salle de réanimation après chirurgie ORL d'un cancer.
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Score échographique pulmonaire : Les images ont été obtenues en salle de réveil. On a pris soin de placer la zone focale sur la ligne pleurale. Le thorax était divisé en 12 quadrants : zones antérieure, latérale et postérieure (séparées par les lignes axillaires antérieure et postérieure) chacune divisée en parties supérieure et inférieure pour le poumon droit et gauche. Les espaces intercostaux de chacune de ces zones ont été scannés et une boucle ciné de la zone la plus pathologique de chaque quadrant a été enregistrée au format numérique. Un score semi-quantitatif, le score d'échographie pulmonaire (LUS), a été calculé pour évaluer l'aération pulmonaire à chaque instant, comme décrit par Monastesse. |
Jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score échographique pulmonaire, au jour 2 après chirurgie ORL du cancer.
Délai: le 2ème jour après la chirurgie
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Score échographique pulmonaire : Les images ont été obtenues au jour 2 après la PACU (en unité de soins intermédiaires). On a pris soin de placer la zone focale sur la ligne pleurale. Le thorax était divisé en 12 quadrants : zones antérieure, latérale et postérieure (séparées par les lignes axillaires antérieure et postérieure) chacune divisée en parties supérieure et inférieure pour le poumon droit et gauche. Les espaces intercostaux de chacune de ces zones ont été scannés et une boucle ciné de la zone la plus pathologique de chaque quadrant a été enregistrée au format numérique. Un score semi-quantitatif, le score d'échographie pulmonaire (LUS), a été calculé pour évaluer l'aération pulmonaire à chaque instant, comme décrit par Monastesse. |
le 2ème jour après la chirurgie
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Score échographique pulmonaire, au jour 1 après chirurgie ORL du cancer.
Délai: le 1er jour après la chirurgie
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Score échographique pulmonaire : Les images ont été obtenues le jour 1 après la réanimation (en unité de soins intermédiaires). On a pris soin de placer la zone focale sur la ligne pleurale. Le thorax était divisé en 12 quadrants : zones antérieure, latérale et postérieure (séparées par les lignes axillaires antérieure et postérieure) chacune divisée en parties supérieure et inférieure pour le poumon droit et gauche. Les espaces intercostaux de chacune de ces zones ont été scannés et une boucle ciné de la zone la plus pathologique de chaque quadrant a été enregistrée au format numérique. Un score semi-quantitatif, le score d'échographie pulmonaire (LUS), a été calculé pour évaluer l'aération pulmonaire à chaque instant, comme décrit par Monastesse. |
le 1er jour après la chirurgie
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Évaluer l'incidence de l'atélectasie pulmonaire en salle de réveil par radiographie thoracique.
Délai: Jusqu'à 24 heures
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atélectasie pulmonaire sur radiographie thoracique
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Jusqu'à 24 heures
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Étudier les échanges gazeux en PACU
Délai: jusqu'à 24 heures
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SpO2/FiO2
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jusqu'à 24 heures
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Étudier les échanges gazeux le jour 1 après la chirurgie
Délai: le 1er jour après la chirurgie
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SpO2/FiO2
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le 1er jour après la chirurgie
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Étudier les échanges gazeux le jour 2 après la chirurgie
Délai: le 2ème jour après la chirurgie
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SpO2/FiO2
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le 2ème jour après la chirurgie
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incidence des complications respiratoires postopératoires dans le mois suivant la chirurgie ORL du cancer (par exemple, nombre de participants avec une complication respiratoire postopératoire)
Délai: jusqu'à 31 jours
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nombre de participants ayant eu une complication respiratoire postopératoire dans les 30 jours suivant l'intervention : atélectasie, œdème pulmonaire, consolidation, pneumothorax, épanchement pleural, bronchospasme, pneumonie.
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jusqu'à 31 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUSENT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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