Lungultraljudspoäng efter ÖNH-cancerkirurgi (LUSENT)
Lungultraljudspoäng efter öron-, näs- och halscancerkirurgi
Efter ÖNH-cancerkirurgi är postoperativa respiratoriska komplikationer vanliga, särskilt efter trakeostomi.
Syftet med denna studie är att karakterisera lungstatus hos patienter efter ÖNH-cancerkirurgi.
Vi vill samla in och analysera de lungavvikelser som avslöjats vid ultraljudsundersökningar som utförts på post-anestesiavdelningen (PACU), dag 1 och dag 2 efter ÖNH-canceroperation med trakeostomi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter ÖNH-cancerkirurgi är postoperativa respiratoriska komplikationer vanliga, särskilt efter trakeostomi.
Problem med lungventilation som kallas "atelektas" är till stor del förknippade med dessa komplikationer. Dessa atelektaser utvecklas inom några minuter efter att den allmänna anestesin påbörjats. Patienter som utvecklar en komplikation kräver längre postoperativ syrgasbehandling och mer sjukgymnastik.
Diagnosen atelektas kan ställas med vanlig lungröntgen, som är en strålkälla och kräver att patienten flyttas. En alternativ teknik, lungultraljud, är en icke-strålande undersökning som kan utföras i patientens säng. Det utförs rutinmässigt i det postoperativa övervakningsrummet och på mellanvårdsavdelningen på Centre Léon Bérard.
Syftet med denna studie är att karakterisera lungstatus hos patienter efter ÖNH-cancerkirurgi.
Vi vill samla in och analysera de lungavvikelser som avslöjats vid ultraljudsundersökningar som utförts på post-anestesiavdelningen (PACU), dag 1 och dag 2 efter ÖNH-canceroperation med trakeostomi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Grégoire Wallon, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-post: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Grégoire Wallon
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-post: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ÖNH-cancerkirurgi med trakeostomi eller trakeotomi
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- frihetsberövande
- redan existerande trakeotomi eller trakeostomi
- patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖNH-canceropererade patienter
alla patienter som genomgår ÖNH-canceroperation med trakeotomi eller trakeostomi på Centre Léon Bérard.
|
Att utvärdera förekomsten av pulmonell atelektas på vårdenheten efter anestesi (PACU) med hjälp av lungultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungultraljudspoäng, i PACU efter ÖNH-canceroperation.
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Lungultraljudspoäng: Bilder erhölls i PACU. Man var noga med att ställa in fokalzonen på pleuralinjen. Bröstkorgen delades in i 12 kvadranter: främre, laterala och bakre zoner (separerade av de främre och bakre axillära linjerna) var och en uppdelad i övre och nedre delar för höger och vänster lunga. Interkostala utrymmen i vart och ett av dessa områden skannades och en filmslinga av det mest patologiska området i varje kvadrant sparades till digitalt format. En semikvantitativ poäng, lungultraljudspoäng (LUS), beräknades för att bedöma lungluftning vid varje tidpunkt enligt beskrivningen av Monastesse. |
Upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungultraljudspoäng, dag 2 efter ÖNH-canceroperation.
Tidsram: den andra dagen efter operationen
|
Lungultraljudspoäng: Bilder erhölls dag 2 efter PACU (på mellanliggande vårdavdelning). Man var noga med att ställa in fokalzonen på pleuralinjen. Bröstkorgen delades in i 12 kvadranter: främre, laterala och bakre zoner (separerade av de främre och bakre axillära linjerna) var och en uppdelad i övre och nedre delar för höger och vänster lunga. Interkostala utrymmen i vart och ett av dessa områden skannades och en filmslinga av det mest patologiska området i varje kvadrant sparades till digitalt format. En semikvantitativ poäng, lungultraljudspoäng (LUS), beräknades för att bedöma lungluftning vid varje tidpunkt enligt beskrivningen av Monastesse. |
den andra dagen efter operationen
|
|
Lungultraljudspoäng, dag 1 efter ÖNH-canceroperation.
Tidsram: den första dagen efter operationen
|
Lungultraljudspoäng: Bilder erhölls dag 1 efter PACU (på intermediärvårdsavdelning). Man var noga med att ställa in fokalzonen på pleuralinjen. Bröstkorgen delades in i 12 kvadranter: främre, laterala och bakre zoner (separerade av de främre och bakre axillära linjerna) var och en uppdelad i övre och nedre delar för höger och vänster lunga. Interkostala utrymmen i vart och ett av dessa områden skannades och en filmslinga av det mest patologiska området i varje kvadrant sparades till digitalt format. En semikvantitativ poäng, lungultraljudspoäng (LUS), beräknades för att bedöma lungluftning vid varje tidpunkt enligt beskrivningen av Monastesse. |
den första dagen efter operationen
|
|
Att bedöma förekomsten av pulmonell atelektas i PACU genom lungröntgen.
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
pulmonell atelektas vid lungröntgen
|
Upp till 24 timmar
|
|
Studera gasutbyte i PACU
Tidsram: upp till 24 timmar
|
SpO2/FiO2
|
upp till 24 timmar
|
|
Studera gasutbyte dag 1 efter operationen
Tidsram: den första dagen efter operationen
|
SpO2/FiO2
|
den första dagen efter operationen
|
|
Studera gasutbyte dag 2 efter operationen
Tidsram: den andra dagen efter operationen
|
SpO2/FiO2
|
den andra dagen efter operationen
|
|
förekomst av postoperativa respiratoriska komplikationer under månaden efter ÖNH-canceroperation (t.ex. antal deltagare med en postoperativ respiratorisk komplikation)
Tidsram: upp till 31 dagar
|
antal deltagare som hade en postoperativ respiratorisk komplikation inom 30 dagar efter operationen: atelektas, lungödem, konsolidering, pneumothorax, pleurautgjutning, bronkospasm, lunginflammation.
|
upp till 31 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUSENT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .