Puntaje de ultrasonido pulmonar después de la cirugía de cáncer ENT (LUSENT)
Puntaje de ultrasonido de pulmón después de la cirugía de cáncer de oído, nariz y garganta
Después de la cirugía de cáncer ORL, las complicaciones respiratorias postoperatorias son comunes, especialmente después de la traqueotomía.
El objetivo de este estudio es caracterizar el estado pulmonar de los pacientes después de la cirugía del cáncer ORL.
Deseamos recoger y analizar las anomalías pulmonares reveladas por las ecografías realizadas en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), el día 1 y el día 2 tras la cirugía oncológica ORL con traqueotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la cirugía de cáncer ORL, las complicaciones respiratorias postoperatorias son comunes, especialmente después de la traqueotomía.
Los problemas con la ventilación pulmonar llamados "atelectasias" se asocian en gran medida con estas complicaciones. Estas atelectasias se desarrollan a los pocos minutos del inicio de la anestesia general. Los pacientes que desarrollan una complicación requieren un tratamiento de oxígeno posoperatorio más prolongado y más fisioterapia.
El diagnóstico de atelectasia se puede realizar mediante radiografía de tórax estándar, que es una fuente de radiación y requiere mover al paciente. Una técnica alternativa, la ecografía pulmonar, es un examen sin radiación que se puede realizar en la cama del paciente. Se realiza de forma rutinaria en la sala de vigilancia postoperatoria y en la unidad de cuidados intermedios del Centre Léon Bérard.
El objetivo de este estudio es caracterizar el estado pulmonar de los pacientes después de la cirugía del cáncer ORL.
Deseamos recoger y analizar las anomalías pulmonares reveladas por las ecografías realizadas en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), el día 1 y el día 2 tras la cirugía oncológica ORL con traqueotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grégoire Wallon, MD
- Número de teléfono: +33 (0) 4 78 78 27 53
- Correo electrónico: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Contacto:
- Grégoire Wallon
- Número de teléfono: +33 (0) 4 78 78 27 53
- Correo electrónico: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de cáncer ORL con traqueotomía o traqueotomía
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- privación de libertad
- traqueotomía o traqueotomía preexistente
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de cirugía de cáncer ORL
todos los pacientes sometidos a cirugía de cáncer ORL con traqueotomía o traqueotomía en el Centro Léon Bérard.
|
Evaluar la incidencia de atelectasia pulmonar en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) mediante ecografía pulmonar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación ecográfica pulmonar, en la URPA tras cirugía oncológica otorrinolaringológica.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Puntuación ecográfica pulmonar: Las imágenes se obtuvieron en PACU. Se tuvo cuidado de establecer la zona focal en la línea pleural. El tórax se dividió en 12 cuadrantes: zonas anterior, lateral y posterior (separadas por las líneas axilares anterior y posterior), cada una dividida en porciones superior e inferior para el pulmón derecho e izquierdo. Se escanearon los espacios intercostales de cada una de estas áreas y se guardó en formato digital un bucle de cine del área más patológica de cada cuadrante. Se calculó una puntuación semicuantitativa, la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS), para evaluar la aireación pulmonar en cada punto de tiempo como lo describe Monastesse. |
Hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la ecografía pulmonar, el día 2 después de la cirugía del cáncer ORL.
Periodo de tiempo: en el segundo día después de la cirugía
|
Puntuación de ultrasonido pulmonar: las imágenes se obtuvieron el día 2 después de la PACU (en la unidad de cuidados intermedios). Se tuvo cuidado de establecer la zona focal en la línea pleural. El tórax se dividió en 12 cuadrantes: zonas anterior, lateral y posterior (separadas por las líneas axilares anterior y posterior), cada una dividida en porciones superior e inferior para el pulmón derecho e izquierdo. Se escanearon los espacios intercostales de cada una de estas áreas y se guardó en formato digital un bucle de cine del área más patológica de cada cuadrante. Se calculó una puntuación semicuantitativa, la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS), para evaluar la aireación pulmonar en cada punto de tiempo como lo describe Monastesse. |
en el segundo día después de la cirugía
|
|
Puntuación ecográfica pulmonar, el día 1 tras cirugía oncológica ORL.
Periodo de tiempo: en el primer día después de la cirugía
|
Puntuación de ultrasonido pulmonar: las imágenes se obtuvieron el día 1 después de la PACU (en la unidad de cuidados intermedios). Se tuvo cuidado de establecer la zona focal en la línea pleural. El tórax se dividió en 12 cuadrantes: zonas anterior, lateral y posterior (separadas por las líneas axilares anterior y posterior), cada una dividida en porciones superior e inferior para el pulmón derecho e izquierdo. Se escanearon los espacios intercostales de cada una de estas áreas y se guardó en formato digital un bucle de cine del área más patológica de cada cuadrante. Se calculó una puntuación semicuantitativa, la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS), para evaluar la aireación pulmonar en cada punto de tiempo como lo describe Monastesse. |
en el primer día después de la cirugía
|
|
Evaluar la incidencia de atelectasia pulmonar en la URPA mediante radiografía de tórax.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
atelectasia pulmonar en la radiografía de tórax
|
Hasta 24 horas
|
|
Estudiar intercambio gaseoso en PACU
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
SpO2/FiO2
|
hasta 24 horas
|
|
Estudiar el intercambio de gases el día 1 después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el primer día después de la cirugía
|
SpO2/FiO2
|
en el primer día después de la cirugía
|
|
Estudiar el intercambio de gases el día 2 después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el segundo día después de la cirugía
|
SpO2/FiO2
|
en el segundo día después de la cirugía
|
|
incidencia de complicaciones respiratorias posoperatorias en el mes posterior a la cirugía de cáncer otorrinolaringológico (p. ej., número de participantes con una complicación respiratoria posoperatoria)
Periodo de tiempo: hasta 31 días
|
número de participantes que tuvieron una complicación respiratoria posoperatoria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía: atelectasia, edema pulmonar, consolidación, neumotórax, derrame pleural, broncoespasmo, neumonía.
|
hasta 31 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUSENT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .