- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05482841
ENT 암 수술 후 폐 초음파 점수 (LUSENT)
귀, 코, 인후 암 수술 후 폐 초음파 점수
이비인후과 암 수술 후, 특히 기관절개술 후 수술 후 호흡기 합병증이 흔합니다.
이 연구의 목적은 ENT 암 수술 후 환자의 폐 상태를 특성화하는 것입니다.
기관절개술을 이용한 이비인후과 암 수술 후 1일차와 2일차에 마취 후 치료실(PACU)에서 수행된 초음파 스캔에 의해 밝혀진 폐 이상을 수집하고 분석하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이비인후과 암 수술 후, 특히 기관절개술 후 수술 후 호흡기 합병증이 흔합니다.
"무기폐"라고 하는 폐 환기 문제는 주로 이러한 합병증과 관련이 있습니다. 이러한 무기폐는 전신 마취 시작 후 몇 분 안에 발생합니다. 합병증이 발생하는 환자는 수술 후 더 긴 산소 치료와 더 많은 물리 치료가 필요합니다.
무기폐의 진단은 표준 흉부 방사선 촬영으로 할 수 있는데, 이는 방사선원이며 환자를 움직여야 합니다. 대체 기술인 폐 초음파는 환자의 침대에서 수행할 수 있는 비방사선 검사입니다. 이는 수술 후 감시실과 Léon Bérard 센터의 중간 치료실에서 일상적으로 수행됩니다.
이 연구의 목적은 ENT 암 수술 후 환자의 폐 상태를 특성화하는 것입니다.
기관절개술을 이용한 이비인후과 암 수술 후 1일차와 2일차에 마취 후 치료실(PACU)에서 수행된 초음파 스캔에 의해 밝혀진 폐 이상을 수집하고 분석하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grégoire Wallon, MD
- 전화번호: +33 (0) 4 78 78 27 53
- 이메일: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
연구 장소
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Rhône
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Léon Bérard
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연락하다:
- Grégoire Wallon
- 전화번호: +33 (0) 4 78 78 27 53
- 이메일: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관절개술 또는 기관절개술을 이용한 ENT 암 수술
제외 기준:
- 18세 미만
- 자유의 박탈
- 기존 기관절개술 또는 기관절개술
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이비인후과 암 수술 환자
Léon Bérard 센터에서 기관절개술 또는 기관절개술로 ENT 암 수술을 받는 모든 환자.
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폐 초음파를 사용하여 마취 후 치료실(PACU)에서 폐 무기폐의 발생률을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ENT 암 수술 후 PACU에서 폐 초음파 점수.
기간: 최대 24시간
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폐초음파 점수 : 영상은 PACU에서 획득하였다. 흉막선에 초점 영역을 설정하는 데 주의를 기울였습니다. 흉부는 12개의 사분면으로 나뉘었다: 전방, 측면 및 후방 구역(전방 및 후방 겨드랑이 선으로 구분됨) 각각은 오른쪽 및 왼쪽 폐에 대해 상부 및 하부로 분할됨. 이러한 각 영역의 늑간 공간을 스캔하고 각 사분면에서 가장 병리적인 영역의 cine-loop를 디지털 형식으로 저장했습니다. 반정량적 점수인 폐 초음파(LUS) 점수는 Monastesse가 설명한 대로 각 시점에서 폐 통기를 평가하기 위해 계산되었습니다. |
최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ENT 암 수술 후 2일째 폐 초음파 점수.
기간: 수술 후 2일째
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폐 초음파 점수: 영상은 PACU(중간 치료실) 후 2일째에 획득했습니다. 흉막선에 초점 영역을 설정하는 데 주의를 기울였습니다. 흉부는 12개의 사분면으로 나뉘었다: 전방, 측면 및 후방 구역(전방 및 후방 겨드랑이 선으로 구분됨) 각각은 오른쪽 및 왼쪽 폐에 대해 상부 및 하부로 분할됨. 이러한 각 영역의 늑간 공간을 스캔하고 각 사분면에서 가장 병리적인 영역의 cine-loop를 디지털 형식으로 저장했습니다. 반정량적 점수인 폐 초음파(LUS) 점수는 Monastesse가 설명한 대로 각 시점에서 폐 통기를 평가하기 위해 계산되었습니다. |
수술 후 2일째
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ENT 암 수술 후 1일째 폐 초음파 점수.
기간: 수술 후 1일째
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폐 초음파 점수: 영상은 PACU(중간 치료실에서) 후 1일째에 획득했습니다. 흉막선에 초점 영역을 설정하는 데 주의를 기울였습니다. 흉부는 12개의 사분면으로 나뉘었다: 전방, 측면 및 후방 구역(전방 및 후방 겨드랑이 선으로 구분됨) 각각은 오른쪽 및 왼쪽 폐에 대해 상부 및 하부로 분할됨. 이러한 각 영역의 늑간 공간을 스캔하고 각 사분면에서 가장 병리적인 영역의 cine-loop를 디지털 형식으로 저장했습니다. 반정량적 점수인 폐 초음파(LUS) 점수는 Monastesse가 설명한 대로 각 시점에서 폐 통기를 평가하기 위해 계산되었습니다. |
수술 후 1일째
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흉부 방사선 촬영으로 PACU에서 폐 무기폐의 발생률을 평가합니다.
기간: 최대 24시간
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흉부 방사선 촬영에서 폐 무기폐
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최대 24시간
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PACU에서 기체 교환 연구
기간: 최대 24시간
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SpO2/FiO2
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최대 24시간
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수술 후 1일째 가스 교환 연구
기간: 수술 후 1일째
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SpO2/FiO2
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수술 후 1일째
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수술 후 2일차 가스 교환 연구
기간: 수술 후 2일째
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SpO2/FiO2
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수술 후 2일째
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ENT 암 수술 다음 달에 수술 후 호흡기 합병증 발생률(예: 수술 후 호흡기 합병증이 있는 참가자 수)
기간: 최대 31일
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수술 후 30일 이내에 수술 후 호흡기 합병증이 발생한 참가자 수: 무기폐, 폐부종, 경화, 기흉, 흉막 삼출, 기관지 경련, 폐렴.
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최대 31일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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