Tüdő ultrahang pontszám fül-orr-gégészeti rákműtét után (LUSENT)
Tüdő ultrahang pontszám fül-, orr- és torokrák műtét után
Fül-orr-gégészeti daganatos műtétek után gyakoriak a posztoperatív légúti szövődmények, különösen a tracheostomia után.
Ennek a vizsgálatnak a célja a fül-orr-gégészeti daganatos műtétek utáni betegek pulmonalis állapotának jellemzése.
Össze akarjuk gyűjteni és elemezni a posztanesztéziás gondozási osztályon (PACU) végzett ultrahangos vizsgálatokkal feltárt tüdőrendellenességeket az 1. és a 2. napon tracheostomiás fül-orr-gégészeti daganatos műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fül-orr-gégészeti daganatos műtétek után gyakoriak a posztoperatív légúti szövődmények, különösen a tracheostomia után.
A tüdőszellőzéssel kapcsolatos problémák, az úgynevezett "atelektázia", nagyrészt ezekhez a szövődményekhez kapcsolódnak. Ezek az atelektázisok az általános érzéstelenítés megkezdése után perceken belül kialakulnak. Azoknál a betegeknél, akiknél szövődmény alakul ki, hosszabb posztoperatív oxigénkezelésre és több fizikoterápiára van szükség.
Az atelektázia diagnózisa standard mellkasi röntgenfelvétellel állítható fel, amely sugárforrás, és a beteg mozgatását igényli. Alternatív technika, a tüdő ultrahang egy nem besugárzásos vizsgálat, amely a beteg ágyában végezhető. A műtétet rutinszerűen végzik a posztoperatív megfigyelőszobában és a Léon Bérard Center intermedier osztályán.
Ennek a vizsgálatnak a célja a fül-orr-gégészeti daganatos műtétek utáni betegek pulmonalis állapotának jellemzése.
Össze akarjuk gyűjteni és elemezni a posztanesztéziás gondozási osztályon (PACU) végzett ultrahangos vizsgálatokkal feltárt tüdőrendellenességeket az 1. és a 2. napon tracheostomiás fül-orr-gégészeti daganatos műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Grégoire Wallon, MD
- Telefonszám: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Centre LEON BERARD
-
Kapcsolatba lépni:
- Grégoire Wallon
- Telefonszám: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ENT rák műtét tracheostomiával vagy tracheotómiával
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- szabadságelvonás
- már meglévő tracheotomia vagy tracheostomia
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ENT-rákos betegek
minden beteg, aki fül-orr-gégészeti daganatos műtéten esik át tracheotomiával vagy tracheostomiával a Léon Bérard Centerben.
|
Tüdő-ultrahang segítségével értékelni a pulmonalis atelectasia előfordulási gyakoriságát az anesztézia utáni osztályon (PACU).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő ultrahang pontszám a PACU-ban fül-orr-gégészeti rákműtét után.
Időkeret: Akár 24 óra
|
Tüdő ultrahang pontszám: A képeket PACU-ban készítettük. Ügyeltünk arra, hogy a fókuszzónát a pleurális vonalon állítsuk be. A mellkast 12 kvadránsra osztották: elülső, oldalsó és hátsó zónák (amelyeket az elülső és a hátsó hónaljvonalak választanak el), mindegyik felső és alsó részre osztva a jobb és a bal tüdő számára. Ezen területek mindegyikének bordaközi tereit átvizsgálták, és az egyes kvadránsok legpatológiásabb területeinek filmhurkát digitális formátumba mentettük. Szemikvantitatív pontszámot, a tüdő ultrahang (LUS) pontszámát számítottuk ki a tüdő levegőztetésének értékelésére minden időpontban, ahogy azt Monastesse leírta. |
Akár 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő ultrahang pontszám, a fül-orr-gégészeti műtét utáni 2. napon.
Időkeret: a műtét utáni 2. napon
|
Tüdő ultrahang pontszám: A képeket a PACU utáni 2. napon (köztes gondozási osztályon) készítettük. Ügyeltünk arra, hogy a fókuszzónát a pleurális vonalon állítsuk be. A mellkast 12 kvadránsra osztották: elülső, oldalsó és hátsó zónák (amelyeket az elülső és a hátsó hónaljvonalak választanak el), mindegyik felső és alsó részre osztva a jobb és a bal tüdő számára. Ezen területek mindegyikének bordaközi tereit átvizsgálták, és az egyes kvadránsok legpatológiásabb területeinek filmhurkát digitális formátumba mentettük. Szemikvantitatív pontszámot, a tüdő ultrahang (LUS) pontszámát számítottuk ki a tüdő levegőztetésének értékelésére minden időpontban, ahogy azt Monastesse leírta. |
a műtét utáni 2. napon
|
|
Tüdő ultrahang pontszám, a fül-orr-gégészeti rákműtét utáni 1. napon.
Időkeret: a műtét utáni 1. napon
|
Tüdő ultrahang pontszám: A képeket a PACU utáni 1. napon készítettük (köztes gondozási osztályon). Ügyeltünk arra, hogy a fókuszzónát a pleurális vonalon állítsuk be. A mellkast 12 kvadránsra osztották: elülső, oldalsó és hátsó zónák (amelyeket az elülső és a hátsó hónaljvonalak választanak el), mindegyik felső és alsó részre osztva a jobb és a bal tüdő számára. Ezen területek mindegyikének bordaközi tereit átvizsgálták, és az egyes kvadránsok legpatológiásabb területeinek filmhurkát digitális formátumba mentettük. Szemikvantitatív pontszámot, a tüdő ultrahang (LUS) pontszámát számítottuk ki a tüdő levegőztetésének értékelésére minden időpontban, ahogy azt Monastesse leírta. |
a műtét utáni 1. napon
|
|
A pulmonalis atelectasis előfordulási gyakoriságának felmérése a PACU-ban mellkas radiográfiával.
Időkeret: Akár 24 óra
|
pulmonalis atelectasia a mellkas röntgenfelvételén
|
Akár 24 óra
|
|
Gázcsere tanulmányozása PACU-ban
Időkeret: akár 24 óráig
|
SpO2/FiO2
|
akár 24 óráig
|
|
Tanulmányozza a gázcserét a műtét utáni 1. napon
Időkeret: a műtét utáni 1. napon
|
SpO2/FiO2
|
a műtét utáni 1. napon
|
|
Tanulmányozza a gázcserét a műtét utáni 2. napon
Időkeret: a műtét utáni 2. napon
|
SpO2/FiO2
|
a műtét utáni 2. napon
|
|
a posztoperatív légúti szövődmények előfordulása a fül-orr-gégészeti műtétet követő hónapban (pl. a posztoperatív légzési szövődményben szenvedők száma)
Időkeret: legfeljebb 31 napig
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknél a műtétet követő 30 napon belül posztoperatív légzési szövődmény jelentkezett: atelectasia, tüdőödéma, konszolidáció, pneumothorax, pleurális folyadékgyülem, bronchospasmus, tüdőgyulladás.
|
legfeljebb 31 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUSENT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang pontszám
-
Breath of Life International Pharma LtdBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Scandion Oncology A/STFS Trial Form SupportToborzásÁttétes vastag- és végbélrákDánia, Spanyolország, Németország
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedBefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok, Kanada
-
Otto Bock France SNCEVAMEDBefejezve
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország