Keuhkojen ultraäänipisteet ENT-syöpäleikkauksen jälkeen (LUSENT)
Keuhkojen ultraäänipisteet korva-, nenä- ja kurkkusyövän leikkauksen jälkeen
ENT-syöpäleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiset hengityskomplikaatiot ovat yleisiä, etenkin trakeostomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida potilaiden keuhkojen tilaa ENT-syöpäleikkauksen jälkeen.
Haluamme kerätä ja analysoida keuhkojen poikkeavuuksia, jotka paljastettiin ultraäänitutkimuksissa, jotka on tehty postinestesian hoitoyksikössä (PACU) päivänä 1 ja päivänä 2 ENT-syöpäleikkauksen jälkeen trakeostomialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENT-syöpäleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiset hengityskomplikaatiot ovat yleisiä, etenkin trakeostomian jälkeen.
Keuhkojen ventilaatioon liittyvät ongelmat, joita kutsutaan "atelektaasiksi", liittyvät suurelta osin näihin komplikaatioihin. Nämä atelektaasit kehittyvät minuuteissa yleisanestesian alkamisesta. Potilaat, joille kehittyy komplikaatio, tarvitsevat pidempään postoperatiivista happihoitoa ja enemmän fysioterapiaa.
Atelektaasin diagnoosi voidaan tehdä tavanomaisella rintakehän röntgenkuvauksella, joka on säteilylähde ja vaatii potilaan siirtämistä. Vaihtoehtoinen tekniikka, keuhkojen ultraääni, on säteilyttämätön tutkimus, joka voidaan tehdä potilaan sängyssä. Se suoritetaan rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisessä valvontahuoneessa ja Léon Bérardin keskuksen välihoidon osastolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida potilaiden keuhkojen tilaa ENT-syöpäleikkauksen jälkeen.
Haluamme kerätä ja analysoida keuhkojen poikkeavuuksia, jotka paljastettiin ultraäänitutkimuksissa, jotka on tehty postinestesian hoitoyksikössä (PACU) päivänä 1 ja päivänä 2 ENT-syöpäleikkauksen jälkeen trakeostomialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grégoire Wallon, MD
- Puhelinnumero: +33 (0) 4 78 78 27 53
- Sähköposti: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégoire Wallon
- Puhelinnumero: +33 (0) 4 78 78 27 53
- Sähköposti: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ENT-syöpäleikkaus trakeostomialla tai trakeotomialla
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- vapaudenriisto
- olemassa oleva trakeotomia tai trakeostomia
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ENT-syöpäleikkauspotilaat
kaikki potilaat, joille tehdään ENT-syöpäleikkaus trakeotomialla tai trakeostomialla Centre Léon Bérardissa.
|
Arvioida keuhkojen atelektaasin ilmaantuvuus anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) keuhkojen ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänipisteet PACU:ssa ENT-syöpäleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Keuhkojen ultraäänipisteet: Kuvat saatiin PACU:ssa. Fokusointialue asetettiin keuhkopussin linjalle huolellisesti. Rintakehä jaettiin 12 kvadranttiin: etu-, lateraali- ja takavyöhykkeisiin (jotka erotettiin etu- ja takakainaloviivalla), joista kukin oli jaettu ylempään ja alempaan osaan oikeaa ja vasenta keuhkoa varten. Kunkin alueen kylkiluiden väliset tilat skannattiin ja kunkin kvadrantin patologisimman alueen elokuvasilmukka tallennettiin digitaaliseen muotoon. Puolikvantitatiivinen pistemäärä, keuhkojen ultraääni (LUS) -pistemäärä, laskettiin keuhkojen ilmastuksen arvioimiseksi kussakin ajankohdassa Monastessen kuvaamalla tavalla. |
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänipisteet, päivänä 2 ENT-syöpäleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen ultraäänipisteet: Kuvat otettiin päivänä 2 PACU:n jälkeen (välihoidon osastolla). Fokusointialue asetettiin keuhkopussin linjalle huolellisesti. Rintakehä jaettiin 12 kvadranttiin: etu-, lateraali- ja takavyöhykkeisiin (jotka erotettiin etu- ja takakainaloviivalla), joista kukin oli jaettu ylempään ja alempaan osaan oikeaa ja vasenta keuhkoa varten. Kunkin alueen kylkiluiden väliset tilat skannattiin ja kunkin kvadrantin patologisimman alueen elokuvasilmukka tallennettiin digitaaliseen muotoon. Puolikvantitatiivinen pistemäärä, keuhkojen ultraääni (LUS) -pistemäärä, laskettiin keuhkojen ilmastuksen arvioimiseksi kussakin ajankohdassa Monastessen kuvaamalla tavalla. |
2. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkojen ultraäänitulos, päivänä 1 ENT-syöpäleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen ultraäänipisteet: Kuvat otettiin päivänä 1 PACU:n jälkeen (välihoidon osastolla). Fokusointialue asetettiin keuhkopussin linjalle huolellisesti. Rintakehä jaettiin 12 kvadranttiin: etu-, lateraali- ja takavyöhykkeisiin (jotka erotettiin etu- ja takakainaloviivalla), joista kukin oli jaettu ylempään ja alempaan osaan oikeaa ja vasenta keuhkoa varten. Kunkin alueen kylkiluiden väliset tilat skannattiin ja kunkin kvadrantin patologisimman alueen elokuvasilmukka tallennettiin digitaaliseen muotoon. Puolikvantitatiivinen pistemäärä, keuhkojen ultraääni (LUS) -pistemäärä, laskettiin keuhkojen ilmastuksen arvioimiseksi kussakin ajankohdassa Monastessen kuvaamalla tavalla. |
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioida keuhkojen atelektaasin esiintyvyys PACU:ssa keuhkojen röntgenkuvauksella.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
keuhkojen atelektaasi rintakehän röntgenkuvauksessa
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Tutki kaasunvaihtoa PACU:ssa
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
SpO2/FiO2
|
jopa 24 tuntia
|
|
Tutki kaasunvaihtoa päivänä 1 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
SpO2/FiO2
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Tutki kaasunvaihtoa päivänä 2 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2. päivänä leikkauksen jälkeen
|
SpO2/FiO2
|
2. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisten hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuus ENT-syöpäleikkauksen jälkeisenä kuukautena (esim. niiden osallistujien määrä, joilla on postoperatiivinen hengityskomplikaatio)
Aikaikkuna: jopa 31 päivää
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli leikkauksen jälkeinen hengityskomplikaatio 30 päivän sisällä leikkauksesta: atelektaasia, keuhkopöhöä, konsolidaatiota, ilmarinta, pleuraeffuusio, bronkospasmi, keuhkokuume.
|
jopa 31 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUSENT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .