Ultrazvukové skóre plic po operaci rakoviny ORL (LUSENT)
Ultrazvukové skóre plic po operaci rakoviny ucha, nosu a krku
Po operaci rakoviny ORL jsou časté pooperační respirační komplikace, zejména po tracheostomii.
Cílem této studie je charakterizovat plicní stav pacientů po operaci karcinomu ORL.
Chceme shromáždit a analyzovat plicní abnormality odhalené ultrazvukovými snímky provedenými na jednotce poanesteziologické péče (PACU) 1. a 2. den po operaci rakoviny ORL s tracheostomií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po operaci rakoviny ORL jsou časté pooperační respirační komplikace, zejména po tracheostomii.
S těmito komplikacemi jsou z velké části spojeny problémy s plicní ventilací nazývané „atelektáza“. Tyto atelektázy se vyvinou během několika minut od začátku celkové anestezie. Pacienti, u kterých dojde ke komplikacím, vyžadují delší pooperační kyslíkovou léčbu a více fyzikální terapie.
Diagnózu atelektázy lze provést standardní rentgenografií hrudníku, která je zdrojem záření a vyžaduje pohyb pacienta. Alternativní technika, ultrazvuk plic, je neozařující vyšetření, které lze provádět na lůžku pacienta. Běžně se provádí na pooperačním dozorčím sále a na jednotce intermediární péče v Centru Léona Bérarda.
Cílem této studie je charakterizovat plicní stav pacientů po operaci karcinomu ORL.
Chceme shromáždit a analyzovat plicní abnormality odhalené ultrazvukovými snímky provedenými na jednotce poanesteziologické péče (PACU) 1. a 2. den po operaci rakoviny ORL s tracheostomií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grégoire Wallon, MD
- Telefonní číslo: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francie, 69008
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Grégoire Wallon
- Telefonní číslo: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace rakoviny ORL s tracheostomií nebo tracheotomií
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- zbavení svobody
- již existující tracheotomie nebo tracheostomie
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou ORL
všichni pacienti podstupující operaci rakoviny ORL s tracheotomií nebo tracheostomií v Centru Léon Bérard.
|
Vyhodnotit výskyt plicní atelektázy na oddělení poanesteziologické péče (PACU) pomocí ultrazvuku plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové skóre plic, v PACU po operaci rakoviny ORL.
Časové okno: Až 24 hodin
|
Ultrazvukové skóre plic: Snímky byly získány v PACU. Pozornost byla věnována nastavení ohniskové zóny na pleurální čáře. Hrudník byl rozdělen do 12 kvadrantů: přední, laterální a zadní zóny (oddělené přední a zadní axilární linií), z nichž každá byla rozdělena na horní a dolní části pro pravou a levou plíci. Mezižeberní prostory každé z těchto oblastí byly naskenovány a filmová smyčka nejvíce patologické oblasti každého kvadrantu byla uložena do digitálního formátu. Bylo vypočítáno semikvantitativní skóre, skóre ultrazvuku plic (LUS), aby se vyhodnotilo provzdušnění plic v každém časovém bodě, jak popsal Monastesse. |
Až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové skóre plic, 2. den po operaci rakoviny ORL.
Časové okno: 2. den po operaci
|
Ultrazvukové skóre plic: Snímky byly získány 2. den po PACU (na jednotce intermediární péče). Pozornost byla věnována nastavení ohniskové zóny na pleurální čáře. Hrudník byl rozdělen do 12 kvadrantů: přední, laterální a zadní zóny (oddělené přední a zadní axilární linií), z nichž každá byla rozdělena na horní a dolní části pro pravou a levou plíci. Mezižeberní prostory každé z těchto oblastí byly naskenovány a filmová smyčka nejvíce patologické oblasti každého kvadrantu byla uložena do digitálního formátu. Bylo vypočítáno semikvantitativní skóre, skóre ultrazvuku plic (LUS), aby se vyhodnotilo provzdušnění plic v každém časovém bodě, jak popsal Monastesse. |
2. den po operaci
|
|
Ultrazvukové skóre plic, 1. den po operaci rakoviny ORL.
Časové okno: 1. den po operaci
|
Ultrazvukové skóre plic: Snímky byly získány 1. den po PACU (na jednotce intermediární péče). Pozornost byla věnována nastavení ohniskové zóny na pleurální čáře. Hrudník byl rozdělen do 12 kvadrantů: přední, laterální a zadní zóny (oddělené přední a zadní axilární linií), z nichž každá byla rozdělena na horní a dolní části pro pravou a levou plíci. Mezižeberní prostory každé z těchto oblastí byly naskenovány a filmová smyčka nejvíce patologické oblasti každého kvadrantu byla uložena do digitálního formátu. Bylo vypočítáno semikvantitativní skóre, skóre ultrazvuku plic (LUS), aby se vyhodnotilo provzdušnění plic v každém časovém bodě, jak popsal Monastesse. |
1. den po operaci
|
|
Posoudit výskyt plicní atelektázy v PACU pomocí rentgenu hrudníku.
Časové okno: Až 24 hodin
|
plicní atelektáza na rentgenovém snímku hrudníku
|
Až 24 hodin
|
|
Studium výměny plynů v PACU
Časové okno: až 24 hodin
|
SpO2/FiO2
|
až 24 hodin
|
|
Studujte výměnu plynů 1. den po operaci
Časové okno: 1. den po operaci
|
SpO2/FiO2
|
1. den po operaci
|
|
Studujte výměnu plynů 2. den po operaci
Časové okno: 2. den po operaci
|
SpO2/FiO2
|
2. den po operaci
|
|
výskyt pooperačních respiračních komplikací v měsíci následujícím po operaci rakoviny ORL (např. počet účastníků s pooperační respirační komplikací)
Časové okno: až 31 dní
|
počet účastníků, kteří měli pooperační respirační komplikaci do 30 dnů od operace: atelektáza, plicní edém, konsolidace, pneumotorax, pleurální výpotek, bronchospasmus, pneumonie.
|
až 31 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUSENT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové skóre plic
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Pharus Taiwan, Inc.Nábor
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království