Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка легких после операции на ЛОР-раке (LUSENT)

23 февраля 2024 г. обновлено: Centre Leon Berard

Ультразвуковая оценка легких после операции по поводу рака уха, носа и горла

После операции по поводу рака ЛОР часто возникают послеоперационные респираторные осложнения, особенно после трахеостомии.

Целью данного исследования является характеристика легочного статуса пациентов после оперативного вмешательства по поводу рака ЛОР-органов.

Мы хотим собрать и проанализировать легочные аномалии, выявленные с помощью ультразвукового сканирования, проведенного в отделении посленаркозной помощи (PACU), в 1-й и 2-й день после операции по поводу рака ЛОР с трахеостомией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После операции по поводу рака ЛОР часто возникают послеоперационные респираторные осложнения, особенно после трахеостомии.

Проблемы с вентиляцией легких, называемые «ателектазами», во многом связаны с этими осложнениями. Эти ателектазы развиваются в течение нескольких минут после начала общей анестезии. Пациенты, у которых развиваются осложнения, требуют более длительного послеоперационного лечения кислородом и большего количества физиотерапии.

Диагноз ателектаза можно поставить с помощью стандартной рентгенографии грудной клетки, которая является источником излучения и требует перемещения больного. Альтернативный метод, УЗИ легких, представляет собой необлучающее исследование, которое можно проводить в постели пациента. Это обычно выполняется в послеоперационном надзорном отделении и в отделении промежуточной помощи в Центре Леона Берара.

Целью данного исследования является характеристика легочного статуса пациентов после оперативного вмешательства по поводу рака ЛОР-органов.

Мы хотим собрать и проанализировать легочные аномалии, выявленные с помощью ультразвукового сканирования, проведенного в отделении посленаркозной помощи (PACU), в 1-й и 2-й день после операции по поводу рака ЛОР с трахеостомией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Centre Leon Berard
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ЛОР-онкологические пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия рака ЛОР с трахеостомией или трахеотомией

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • лишение свободы
  • ранее существовавшая трахеотомия или трахеостомия
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛОР-онкологические пациенты
всем пациентам, перенесшим операцию по поводу рака ЛОР-органов с трахеотомией или трахеостомией в Центре Леона Берара.
Диагностический тест: Оценка УЗИ легких
Оценить частоту ателектазов легких в отделении посленаркозной помощи (PACU) с помощью УЗИ легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая оценка легких, в PACU после операции по поводу рака ЛОР.
Временное ограничение: До 24 часов

Ультразвуковая оценка легких: изображения были получены в PACU. Особое внимание уделялось установлению фокальной зоны по плевральной линии. Грудная клетка была разделена на 12 квадрантов: переднюю, боковую и заднюю зоны (разделенные передней и задней подмышечными линиями), каждая из которых была разделена на верхнюю и нижнюю части для правого и левого легкого. Межреберные промежутки каждой из этих областей были отсканированы, и кинопетля наиболее патологической области каждого квадранта была сохранена в цифровом формате.

Полуколичественный балл, балл ультразвукового исследования легких (УЗИ), рассчитывали для оценки аэрации легких в каждый момент времени, как описано Monastesse.
До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая оценка легких на 2-е сутки после операции по поводу рака ЛОР-органов.
Временное ограничение: на 2-й день после операции

Ультразвуковая оценка легких: изображения были получены на 2-й день после PACU (в отделении промежуточного ухода). Особое внимание уделялось установлению фокальной зоны по плевральной линии. Грудная клетка была разделена на 12 квадрантов: переднюю, боковую и заднюю зоны (разделенные передней и задней подмышечными линиями), каждая из которых была разделена на верхнюю и нижнюю части для правого и левого легкого. Межреберные промежутки каждой из этих областей были отсканированы, и кинопетля наиболее патологической области каждого квадранта была сохранена в цифровом формате.

Полуколичественный балл, балл ультразвукового исследования легких (УЗИ), рассчитывали для оценки аэрации легких в каждый момент времени, как описано Monastesse.
на 2-й день после операции
Оценка УЗИ легких в 1-е сутки после операции по поводу рака ЛОР-органов.
Временное ограничение: в 1-е сутки после операции

Ультразвуковая оценка легких: изображения были получены на 1-й день после PACU (в отделении промежуточного ухода). Особое внимание уделялось установлению фокальной зоны по плевральной линии. Грудная клетка была разделена на 12 квадрантов: переднюю, боковую и заднюю зоны (разделенные передней и задней подмышечными линиями), каждая из которых была разделена на верхнюю и нижнюю части для правого и левого легкого. Межреберные промежутки каждой из этих областей были отсканированы, и кинопетля наиболее патологической области каждого квадранта была сохранена в цифровом формате.

Полуколичественный балл, балл ультразвукового исследования легких (УЗИ), рассчитывали для оценки аэрации легких в каждый момент времени, как описано Monastesse.
в 1-е сутки после операции
Оценить частоту ателектаза легкого в PACU с помощью рентгенографии грудной клетки.
Временное ограничение: До 24 часов
ателектаз легкого на рентгенограмме грудной клетки
До 24 часов
Исследование газообмена в PACU
Временное ограничение: до 24 часов
SpO2/FiO2
до 24 часов
Исследование газообмена в 1-е сутки после операции
Временное ограничение: в 1-е сутки после операции
SpO2/FiO2
в 1-е сутки после операции
Исследование газообмена на 2-е сутки после операции
Временное ограничение: на 2-й день после операции
SpO2/FiO2
на 2-й день после операции
частота послеоперационных респираторных осложнений в течение месяца после операции по поводу рака ЛОР-органов (например, количество участников с послеоперационными респираторными осложнениями)
Временное ограничение: до 31 дня
количество участников, у которых в течение 30 дней после операции возникло послеоперационное респираторное осложнение: ателектаз, отек легких, консолидация, пневмоторакс, плевральный выпот, бронхоспазм, пневмония.
до 31 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Leon Berard

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUSENT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться