Pontuação de ultrassom pulmonar após cirurgia de câncer otorrinolaringológico (LUSENT)
Pontuação de ultrassom pulmonar após cirurgia de câncer de ouvido, nariz e garganta
Após cirurgia oncológica otorrinolaringológica, complicações respiratórias pós-operatórias são comuns, principalmente após traqueostomia.
O objetivo deste estudo é caracterizar o estado pulmonar de pacientes após cirurgia oncológica otorrinolaringológica.
Desejamos coletar e analisar as alterações pulmonares reveladas pelas ultrassonografias realizadas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), no dia 1 e no dia 2 após cirurgia oncológica otorrinolaringológica com traqueostomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após cirurgia oncológica otorrinolaringológica, complicações respiratórias pós-operatórias são comuns, principalmente após traqueostomia.
Problemas com a ventilação pulmonar chamados de "atelectasia" estão amplamente associados a essas complicações. Essas atelectasias se desenvolvem minutos após o início da anestesia geral. Os pacientes que desenvolvem uma complicação requerem tratamento de oxigênio pós-operatório mais longo e mais fisioterapia.
O diagnóstico de atelectasia pode ser feito por radiografia de tórax padrão, que é uma fonte de radiação e requer movimentação do paciente. Uma técnica alternativa, a ultrassonografia pulmonar, é um exame não irradiante que pode ser realizado no leito do paciente. É realizada rotineiramente na sala de vigilância pós-operatória e na unidade de cuidados intermediários do Centre Léon Bérard.
O objetivo deste estudo é caracterizar o estado pulmonar de pacientes após cirurgia oncológica otorrinolaringológica.
Desejamos coletar e analisar as alterações pulmonares reveladas pelas ultrassonografias realizadas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), no dia 1 e no dia 2 após cirurgia oncológica otorrinolaringológica com traqueostomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grégoire Wallon, MD
- Número de telefone: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Locais de estudo
-
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Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69008
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contato:
- Grégoire Wallon
- Número de telefone: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia oncológica otorrinolaringológica com traqueostomia ou traqueostomia
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- privação de liberdade
- traqueostomia ou traqueostomia preexistente
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de cirurgia oncológica otorrinolaringológica
todos os pacientes submetidos a cirurgia oncológica otorrinolaringológica com traqueostomia ou traqueostomia no Centro Léon Bérard.
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Avaliar a incidência de atelectasia pulmonar na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) por meio da ultrassonografia pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore ultrassonográfico pulmonar, na SRPA após cirurgia oncológica otorrinolaringológica.
Prazo: Até 24 horas
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Escore ultrassonográfico pulmonar: As imagens foram obtidas na SRPA. Cuidados foram tomados para definir a zona focal na linha pleural. O tórax foi dividido em 12 quadrantes: zonas anterior, lateral e posterior (separadas pelas linhas axilares anterior e posterior), cada uma dividida em porções superior e inferior para o pulmão direito e esquerdo. Os espaços intercostais de cada uma dessas áreas foram digitalizados e um cine-loop da área mais patológica de cada quadrante foi salvo em formato digital. Uma pontuação semiquantitativa, a pontuação do ultrassom pulmonar (LUS), foi calculada para avaliar a aeração pulmonar em cada ponto de tempo conforme descrito por Monastesse. |
Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ultrassonográfica pulmonar, no dia 2 após cirurgia oncológica otorrinolaringológica.
Prazo: no 2º dia após a cirurgia
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Escore ultrassonográfico pulmonar: as imagens foram obtidas no dia 2 após a SRPA (na unidade de cuidados intermediários). Cuidados foram tomados para definir a zona focal na linha pleural. O tórax foi dividido em 12 quadrantes: zonas anterior, lateral e posterior (separadas pelas linhas axilares anterior e posterior), cada uma dividida em porções superior e inferior para o pulmão direito e esquerdo. Os espaços intercostais de cada uma dessas áreas foram digitalizados e um cine-loop da área mais patológica de cada quadrante foi salvo em formato digital. Uma pontuação semiquantitativa, a pontuação do ultrassom pulmonar (LUS), foi calculada para avaliar a aeração pulmonar em cada ponto de tempo conforme descrito por Monastesse. |
no 2º dia após a cirurgia
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Escore de ultrassom pulmonar, no dia 1 após cirurgia oncológica otorrinolaringológica.
Prazo: no 1º dia após a cirurgia
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Escore de ultrassom pulmonar: As imagens foram obtidas no dia 1 após a SRPA (na unidade de cuidados intermediários). Cuidados foram tomados para definir a zona focal na linha pleural. O tórax foi dividido em 12 quadrantes: zonas anterior, lateral e posterior (separadas pelas linhas axilares anterior e posterior), cada uma dividida em porções superior e inferior para o pulmão direito e esquerdo. Os espaços intercostais de cada uma dessas áreas foram digitalizados e um cine-loop da área mais patológica de cada quadrante foi salvo em formato digital. Uma pontuação semiquantitativa, a pontuação do ultrassom pulmonar (LUS), foi calculada para avaliar a aeração pulmonar em cada ponto de tempo conforme descrito por Monastesse. |
no 1º dia após a cirurgia
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Avaliar a incidência de atelectasia pulmonar na SRPA pela radiografia de tórax.
Prazo: Até 24 horas
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atelectasia pulmonar na radiografia de tórax
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Até 24 horas
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Estudo das trocas gasosas na SRPA
Prazo: até 24 horas
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SpO2/FiO2
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até 24 horas
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Estudo das trocas gasosas no 1º dia após a cirurgia
Prazo: no 1º dia após a cirurgia
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SpO2/FiO2
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no 1º dia após a cirurgia
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Estudar a troca gasosa no 2º dia após a cirurgia
Prazo: no 2º dia após a cirurgia
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SpO2/FiO2
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no 2º dia após a cirurgia
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incidência de complicações respiratórias pós-operatórias no mês seguinte à cirurgia oncológica otorrinolaringológica (por exemplo, número de participantes com complicação respiratória pós-operatória)
Prazo: até 31 dias
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número de participantes que tiveram uma complicação respiratória pós-operatória dentro de 30 dias após a cirurgia: atelectasia, edema pulmonar, consolidação, pneumotórax, derrame pleural, broncoespasmo, pneumonia.
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até 31 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUSENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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