Wynik USG płuc po operacji raka laryngologicznego (LUSENT)
Ocena USG płuc po operacji raka ucha, nosa i gardła
Po operacjach raka laryngologicznego często występują pooperacyjne powikłania oddechowe, zwłaszcza po tracheostomii.
Celem pracy jest charakterystyka stanu pulmonologicznego pacjentów po operacjach raka laryngologicznego.
Celem pracy jest zebranie i analiza nieprawidłowości płucnych ujawnionych w badaniu USG wykonanym w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) w 1. i 2. dobie po operacji onkologicznej laryngologicznej z tracheostomią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po operacjach raka laryngologicznego często występują pooperacyjne powikłania oddechowe, zwłaszcza po tracheostomii.
Problemy z wentylacją płuc zwane „niedodmą” są w dużej mierze związane z tymi powikłaniami. Te niedodmy rozwijają się w ciągu kilku minut od rozpoczęcia znieczulenia ogólnego. Pacjenci, u których rozwinie się powikłanie, wymagają dłuższej pooperacyjnej tlenoterapii i więcej fizjoterapii.
Rozpoznanie niedodmy można postawić na podstawie standardowego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej, które jest źródłem promieniowania i wymaga przemieszczania chorego. Technika alternatywna, ultrasonografia płuc, jest badaniem bez naświetlania, które można wykonać w łóżku pacjenta. Jest rutynowo wykonywany w sali nadzoru pooperacyjnego oraz na oddziale opieki pośredniej w Centre Léon Bérard.
Celem pracy jest charakterystyka stanu pulmonologicznego pacjentów po operacjach raka laryngologicznego.
Celem pracy jest zebranie i analiza nieprawidłowości płucnych ujawnionych w badaniu USG wykonanym w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) w 1. i 2. dobie po operacji onkologicznej laryngologicznej z tracheostomią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grégoire Wallon, MD
- Numer telefonu: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Grégoire Wallon
- Numer telefonu: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-mail: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja raka laryngologicznego z tracheostomią lub tracheotomią
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- pozbawienie wolności
- wcześniejsza tracheotomia lub tracheostomia
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem laryngologicznym
wszyscy pacjenci poddawani operacji raka laryngologicznego z tracheotomią lub tracheostomią w Centre Léon Bérard.
|
Ocena częstości występowania niedodmy płuc na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) za pomocą ultrasonografii płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna płuc, w OACU po operacji raka laryngologicznego.
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Ocena USG płuc: Obrazy uzyskano w PACU. Zwrócono uwagę na ustawienie strefy ogniskowej na linii opłucnej. Klatkę piersiową podzielono na 12 ćwiartek: strefę przednią, boczną i tylną (oddzielone przednią i tylną linią pachową), z których każda była podzielona na górną i dolną część dla prawego i lewego płuca. Przestrzenie międzyżebrowe każdego z tych obszarów zostały zeskanowane, a pętla cine-loop najbardziej patologicznego obszaru każdego kwadrantu została zapisana w formacie cyfrowym. Półilościowy wynik, wynik USG płuc (LUS), obliczono w celu oceny napowietrzenia płuc w każdym punkcie czasowym, jak opisał Monastesse. |
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena USG płuc w 2. dobie po operacji raka laryngologicznego.
Ramy czasowe: w 2 dniu po zabiegu
|
Ocena USG płuc: Obrazy uzyskano w 2. dniu po PACU (na oddziale pośredniej opieki). Zwrócono uwagę na ustawienie strefy ogniskowej na linii opłucnej. Klatkę piersiową podzielono na 12 ćwiartek: strefę przednią, boczną i tylną (oddzielone przednią i tylną linią pachową), z których każda była podzielona na górną i dolną część dla prawego i lewego płuca. Przestrzenie międzyżebrowe każdego z tych obszarów zostały zeskanowane, a pętla cine-loop najbardziej patologicznego obszaru każdego kwadrantu została zapisana w formacie cyfrowym. Półilościowy wynik, wynik USG płuc (LUS), obliczono w celu oceny napowietrzenia płuc w każdym punkcie czasowym, jak opisał Monastesse. |
w 2 dniu po zabiegu
|
|
Ocena USG płuc w 1. dobie po operacji raka laryngologicznego.
Ramy czasowe: w 1 dniu po zabiegu
|
Ocena USG płuc: Obrazy uzyskano pierwszego dnia po PACU (na oddziale pośredniej opieki). Zwrócono uwagę na ustawienie strefy ogniskowej na linii opłucnej. Klatkę piersiową podzielono na 12 ćwiartek: strefę przednią, boczną i tylną (oddzielone przednią i tylną linią pachową), z których każda była podzielona na górną i dolną część dla prawego i lewego płuca. Przestrzenie międzyżebrowe każdego z tych obszarów zostały zeskanowane, a pętla cine-loop najbardziej patologicznego obszaru każdego kwadrantu została zapisana w formacie cyfrowym. Półilościowy wynik, wynik USG płuc (LUS), obliczono w celu oceny napowietrzenia płuc w każdym punkcie czasowym, jak opisał Monastesse. |
w 1 dniu po zabiegu
|
|
Ocena częstości występowania niedodmy płuc w PACU za pomocą radiografii klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
niedodma płuc na zdjęciu RTG klatki piersiowej
|
Do 24 godzin
|
|
Badanie wymiany gazowej w PACU
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
SpO2/FiO2
|
do 24 godzin
|
|
Badanie wymiany gazowej w 1. dobie po operacji
Ramy czasowe: w 1 dniu po zabiegu
|
SpO2/FiO2
|
w 1 dniu po zabiegu
|
|
Badanie wymiany gazowej w 2. dobie po operacji
Ramy czasowe: w 2 dniu po zabiegu
|
SpO2/FiO2
|
w 2 dniu po zabiegu
|
|
częstość występowania powikłań pooperacyjnych ze strony układu oddechowego w miesiącu następującym po operacji raka laryngologicznego (np. liczba uczestników z pooperacyjnym powikłaniem ze strony układu oddechowego)
Ramy czasowe: do 31 dni
|
liczba uczestników, u których wystąpiło pooperacyjne powikłanie oddechowe w ciągu 30 dni od operacji: niedodma, obrzęk płuc, konsolidacja, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc.
|
do 31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUSENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .