Lungeultralydscore etter ØNH-kreftkirurgi (LUSENT)
Lungeultralydscore etter øre-, nese- og halskreftkirurgi
Etter ØNH-kreftoperasjon er postoperative respiratoriske komplikasjoner vanlige, spesielt etter trakeostomi.
Målet med denne studien er å karakterisere lungestatusen til pasienter etter ØNH-kreftkirurgi.
Vi ønsker å samle inn og analysere lungeavvik avdekket ved ultralydundersøkelser utført i post-anestesiavdelingen (PACU), på dag 1 og på dag 2 etter ØNH-kreftoperasjon med trakeostomi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter ØNH-kreftoperasjon er postoperative respiratoriske komplikasjoner vanlige, spesielt etter trakeostomi.
Problemer med lungeventilasjon kalt "atelektase" er i stor grad forbundet med disse komplikasjonene. Disse atelektasene utvikler seg innen minutter etter starten av generell anestesi. Pasienter som utvikler en komplikasjon krever lengre postoperativ oksygenbehandling og mer fysioterapi.
Diagnosen atelektase kan stilles ved standard røntgen av thorax, som er en kilde til stråling og krever flytting av pasienten. En alternativ teknikk, lunge-ultralyd, er en ikke-bestrålende undersøkelse som kan utføres i pasientens seng. Det utføres rutinemessig i det postoperative overvåkingsrommet og i intermediær omsorgsavdeling ved Centre Léon Bérard.
Målet med denne studien er å karakterisere lungestatusen til pasienter etter ØNH-kreftkirurgi.
Vi ønsker å samle inn og analysere lungeavvik avdekket ved ultralydundersøkelser utført i post-anestesiavdelingen (PACU), på dag 1 og på dag 2 etter ØNH-kreftoperasjon med trakeostomi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Grégoire Wallon, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-post: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Grégoire Wallon
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 53
- E-post: gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ØNH-kreftoperasjon med trakeostomi eller trakeotomi
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- frihetsberøvelse
- allerede eksisterende trakeotomi eller trakeostomi
- pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ØNH-kreftopererte pasienter
alle pasienter som gjennomgår ØNH-kreftoperasjon med trakeotomi eller trakeostomi ved Centre Léon Bérard.
|
For å evaluere forekomsten av pulmonal atelektase i post-anestesiavdelingen (PACU) ved hjelp av lunge-ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralydscore, i PACU etter ØNH-kreftoperasjon.
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Lungeultralydscore: Bilder ble tatt i PACU. Det ble tatt hensyn til å sette fokussonen på pleuralinjen. Brystkassen ble delt inn i 12 kvadranter: fremre, laterale og bakre soner (atskilt av fremre og bakre aksillære linjer) hver delt i øvre og nedre deler for høyre og venstre lunge. Interkostale rom i hvert av disse områdene ble skannet og en filmløkke av det mest patologiske området i hver kvadrant ble lagret til digitalt format. En semikvantitativ poengsum, lungeultralyd (LUS) score, ble beregnet for å vurdere lungelufting på hvert tidspunkt som beskrevet av Monastesse. |
Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralydscore, på dag 2 etter ØNH-kreftoperasjon.
Tidsramme: på den andre dagen etter operasjonen
|
Lungeultralydskåre: Bilder ble tatt på dag 2 etter PACU (i intermediate care unit). Det ble tatt hensyn til å sette fokussonen på pleuralinjen. Brystkassen ble delt inn i 12 kvadranter: fremre, laterale og bakre soner (atskilt av fremre og bakre aksillære linjer) hver delt i øvre og nedre deler for høyre og venstre lunge. Interkostale rom i hvert av disse områdene ble skannet og en filmløkke av det mest patologiske området i hver kvadrant ble lagret til digitalt format. En semikvantitativ poengsum, lungeultralyd (LUS) score, ble beregnet for å vurdere lungelufting på hvert tidspunkt som beskrevet av Monastesse. |
på den andre dagen etter operasjonen
|
|
Lungeultralydscore, på dag 1 etter ØNH-kreftoperasjon.
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
|
Lungeultralydskåre: Bilder ble tatt på dag 1 etter PACU (i intermediate care unit). Det ble tatt hensyn til å sette fokussonen på pleuralinjen. Brystkassen ble delt inn i 12 kvadranter: fremre, laterale og bakre soner (atskilt av fremre og bakre aksillære linjer) hver delt i øvre og nedre deler for høyre og venstre lunge. Interkostale rom i hvert av disse områdene ble skannet og en filmløkke av det mest patologiske området i hver kvadrant ble lagret til digitalt format. En semikvantitativ poengsum, lungeultralyd (LUS) score, ble beregnet for å vurdere lungelufting på hvert tidspunkt som beskrevet av Monastesse. |
den første dagen etter operasjonen
|
|
For å vurdere forekomsten av pulmonal atelektase i PACU ved røntgen av thorax.
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
pulmonal atelektase ved røntgen av thorax
|
Opptil 24 timer
|
|
Studer gassutveksling i PACU
Tidsramme: opptil 24 timer
|
SpO2/FiO2
|
opptil 24 timer
|
|
Studer gassutveksling på dag 1 etter operasjonen
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
|
SpO2/FiO2
|
den første dagen etter operasjonen
|
|
Studer gassutveksling på dag 2 etter operasjonen
Tidsramme: på den andre dagen etter operasjonen
|
SpO2/FiO2
|
på den andre dagen etter operasjonen
|
|
forekomst av postoperative luftveiskomplikasjoner i måneden etter ØNH-kreftoperasjon (f.eks. antall deltakere med en postoperativ luftveiskomplikasjon)
Tidsramme: opptil 31 dager
|
antall deltakere som hadde en postoperativ respiratorisk komplikasjon innen 30 dager etter operasjonen: atelektase, lungeødem, konsolidering, pneumothorax, pleural effusjon, bronkospasme, lungebetennelse.
|
opptil 31 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUSENT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .