耳鼻喉癌手术后的肺超声评分 (LUSENT)
耳鼻喉癌手术后，术后呼吸系统并发症很常见，尤其是气管切开术后。
本研究的目的是描述耳鼻喉癌手术后患者的肺部状态。
我们希望收集和分析在耳鼻喉癌气管切开术后第 1 天和第 2 天在麻醉后监护室 (PACU) 进行的超声扫描显示的肺部异常。
研究概览
详细说明
耳鼻喉癌手术后，术后呼吸系统并发症很常见，尤其是气管切开术后。
称为“肺不张”的肺通气问题在很大程度上与这些并发症有关。 这些肺不张在全身麻醉开始后几分钟内发生。 发生并发症的患者需要更长时间的术后氧气治疗和更多的物理治疗。
肺不张的诊断可以通过标准胸片进行，这是一种辐射源，需要移动患者。 肺部超声是一种替代技术，是一种可以在患者床上进行的非辐射检查。 它通常在 Centre Léon Bérard 的术后监测室和中级护理室进行。
本研究的目的是描述耳鼻喉癌手术后患者的肺部状态。
我们希望收集和分析在耳鼻喉癌气管切开术后第 1 天和第 2 天在麻醉后监护室 (PACU) 进行的超声扫描显示的肺部异常。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Grégoire Wallon, MD
- 电话号码：+33 (0) 4 78 78 27 53
- 邮箱：gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
学习地点
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、法国、69008
- 招聘中
- Centre Léon Bérard
-
接触：
- Grégoire Wallon
- 电话号码：+33 (0) 4 78 78 27 53
- 邮箱：gregoire.wallon@lyon.unicancer.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 耳鼻喉癌手术与气管切开术或气管切开术
排除标准：
- 18岁以下
- 剥夺自由
- 预先存在的气管切开术或气管切开术
- 病人拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
耳鼻喉癌手术患者
所有在 Centre Léon Bérard 接受气管切开术或气管切开术的耳鼻喉癌手术的患者。
|
使用肺部超声评估麻醉后监护病房 (PACU) 中肺不张的发生率。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳鼻喉癌手术后在 PACU 中的肺部超声评分。
大体时间：长达 24 小时
|
肺部超声评分：图像是在 PACU 中获得的。 注意将焦点区域设置在胸膜线上。 胸廓分为 12 个象限：前区、侧区和后区（由腋前线和腋后线分隔），每个区分为右肺和左肺的上部和下部。 扫描每个区域的肋间空间，并将每个象限最病理区域的电影循环保存为数字格式。 如 Monastesse 所述，计算半定量评分，即肺超声 (LUS) 评分，以评估每个时间点的肺通气。 |
长达 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳鼻喉癌手术后第 2 天的肺超声评分。
大体时间：手术后第2天
|
肺部超声评分：图像是在 PACU 后第 2 天获得的（在中级护理病房）。 注意将焦点区域设置在胸膜线上。 胸廓分为 12 个象限：前区、侧区和后区（由腋前线和腋后线分隔），每个区分为右肺和左肺的上部和下部。 扫描每个区域的肋间空间，并将每个象限最病理区域的电影循环保存为数字格式。 如 Monastesse 所述，计算半定量评分，即肺超声 (LUS) 评分，以评估每个时间点的肺通气。 |
手术后第2天
|
|
耳鼻喉癌手术后第 1 天的肺超声评分。
大体时间：术后第一天
|
肺部超声评分：图像是在 PACU 后第 1 天获得的（在中级护理病房）。 注意将焦点区域设置在胸膜线上。 胸腔分为 12 个象限：前区、侧区和后区（由腋前线和腋后线分隔），每个区分为右肺和左肺的上部和下部。 扫描每个区域的肋间空间，并将每个象限最病理区域的电影循环保存为数字格式。 如 Monastesse 所述，计算半定量评分，即肺超声 (LUS) 评分，以评估每个时间点的肺通气。 |
术后第一天
|
|
通过胸片评估 PACU 中肺不张的发生率。
大体时间：长达 24 小时
|
胸片显示肺不张
|
长达 24 小时
|
|
研究 PACU 中的气体交换
大体时间：长达 24 小时
|
血氧饱和度/氧浓度
|
长达 24 小时
|
|
研究手术后第 1 天的气体交换
大体时间：术后第一天
|
血氧饱和度/氧浓度
|
术后第一天
|
|
研究手术后第 2 天的气体交换
大体时间：手术后第2天
|
血氧饱和度/氧浓度
|
手术后第2天
|
|
耳鼻喉癌手术后一个月的术后呼吸系统并发症发生率（例如出现术后呼吸系统并发症的参与者人数）
大体时间：最多 31 天
|
手术后 30 天内发生呼吸系统并发症的参与者人数：肺不张、肺水肿、实变、气胸、胸腔积液、支气管痉挛、肺炎。
|
最多 31 天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zieleskiewicz L, Papinko M, Lopez A, Baldovini A, Fiocchi D, Meresse Z, Boussuges A, Thomas PA, Berdah S, Creagh-Brown B, Bouhemad B, Futier E, Resseguier N, Antonini F, Duclos G, Leone M. Lung Ultrasound Findings in the Postanesthesia Care Unit Are Associated With Outcome After Major Surgery: A Prospective Observational Study in a High-Risk Cohort. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):172-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000004755.
- Goel N, Sen IM, Bakshi J. Lung ultrasonography as a tool to guide perioperative atelectasis treatment bundle in head and neck cancer patients undergoing free flap reconstructive surgeries: a preliminary observational study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):204-211. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.05.030. Epub 2020 Jul 29.
- Touw HR, Parlevliet KL, Beerepoot M, Schober P, Vonk A, Twisk JW, Elbers PW, Boer C, Tuinman PR. Lung ultrasound compared with chest X-ray in diagnosing postoperative pulmonary complications following cardiothoracic surgery: a prospective observational study. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):946-954. doi: 10.1111/anae.14243. Epub 2018 Mar 12.
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.