ニューロイメージングとスマートフォンからの共通および固有の情報 (MS-CSI)
2026年3月12日 更新者：Nantes University Hospital
MS の歩行障害を定量化するための個々の歩行パターンと MRI 病変負荷: 断面研究。
MS では歩行の変化が頻繁に見られ、歩行能力の制限は MS 患者にとって大きな懸念事項です。
Umanit と LMJL (ナント大学) は、個人 (MS 患者など) の歩行能力を評価するための装置 call egait を開発しました。
調査の概要
詳細な説明
このデバイスは、右股関節に装着する市販の IMU センサー (MetaMotionR Sensor、Mbientilab)、スマートフォン アプリ、生のセンサー データを抽出して個々の歩行パターン (IGP) を計算する専用のアルゴリズム/数学モデルで構成されています。
この IGP は、クォータニオンに基づく曲線で構成され、平均的な歩行サイクル中に IMU によって記録された回転を表します。
MRI からの新しい情報を (IGP に) 追加することにより、MS の歩行変化 (評価する IGP) で実施された以前の研究を追求します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David LAPLAUD, PhD
- 電話番号：33 2 40 16 52 00
- メール：david.laplaud@chu-nantes.fr
研究場所
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
- 募集
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナント大学病院またはレンヌ大学病院で追跡されたMS患者コホート（OFSEP HDコホート）
説明
包含基準 :
- マクドナルド基準に基づくMSの診断（再発寛解型および進行型MSを含む）
- 18歳以上/18歳以上
- ナント大学病院またはレンヌ大学病院で経過観察中の患者
- 含める前の最後の既知の EDSS 0 から 6 までの範囲/0 から 6 までの範囲の EDSS (含める前)
- 3ヶ月以内に再発しない
- 通常のケアの一環として計画された髄質MRIを使用
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 歩くために必要な二国間援助
- 妊娠中の女性
- 反対を表明した患者
- 後見又は保障措置を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGPに基づくクラスタリング分析
時間枠：組み込み時
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IGP は、クォータニオンに基づく曲線で構成され、平均歩行サイクル (0-1) 中に IMU によって記録された回転を表します。
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組み込み時
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EDSSスコアに基づくクラスタリング分析
時間枠：組み込み時
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EDSS は、障害を測定する序数尺度であり、スコア 1 から 0.5 点刻みで 0 (通常の検査) から 10 (MS による死亡) までの範囲です。
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組み込み時
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MRI病変負荷に基づくクラスタリング分析
時間枠：組み込み時
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MRI の特徴は、脊髄および脊髄外病変の体積です。
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組み込み時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害との相関
時間枠：組み込み時
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25 フィートの歩行中に得られた IGP と拡張障害状態尺度 (EDSS) との相関。
EDSS は、障害を測定する序数尺度であり、スコア 1 から 0.5 点刻みで 0 (通常の検査) から 10 (MS による死亡) までの範囲です。
ここでは、EDSS 0 ～ 2 を軽度と定義し、2.5 ～ 4 を中等度と定義し、EFDSS 4.5 ～ 6 を重度と定義します。
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組み込み時
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MRI病変負荷との相関
時間枠：組み込み時
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以前の相関関係に MRI からの病変負荷 (脊髄および脊髄外病変体積) を追加します。
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組み込み時
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IGPから歩行能力に関わる病変負荷の予測モデルを構築
時間枠：組み込み時
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相互検証によって計算された、モデルによって予測された病変荷重と観測された荷重の間の二乗平均平方根誤差。
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組み込み時
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IGPに基づく主な結果で確立されたグループからのグループ所属の予測モデルの構築
時間枠：組み込み時
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相互検証によって計算された、実際のグループと予測グループの間のマルチクラスの精度
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組み込み時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC20_0203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。