신경 영상 및 스마트폰의 일반적이고 구체적인 정보 (MS-CSI)
2023년 4월 6일 업데이트: Nantes University Hospital
MS의 보행 장애 정량화를 위한 개별 보행 패턴 및 MRI 병변 부하: 단면 연구.
보행 변경은 MS에서 빈번하며 보행 능력의 제한은 MS 환자의 주요 관심사입니다.
Umanit 및 LMJL(Nantes 대학)은 개인(예: MS 환자)의 보행 능력을 평가하기 위해 장치 호출 egait를 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 장치는 오른쪽 엉덩이에 착용하는 상용화된 IMU 센서(MetaMotionR Sensor, Mbientilab), 스마트폰 앱 및 원시 센서 데이터를 추출하고 개별 보행 패턴(IGP)을 계산하는 전용 알고리즘/수학 모델로 구성됩니다.
이 IGP는 쿼터니언을 기반으로 하고 평균 보행 주기 동안 IMU가 기록한 회전을 나타내는 곡선으로 구성됩니다.
MRI의 새로운 정보를 (IGP에) 추가하여 MS의 보행 변경(평가하기 위한 IGP)에 대해 수행된 이전 작업을 추구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David LAPLAUD, PHD
- 전화번호: 33 2 40 16 52 00
- 이메일: david.laplaud@chu-nantes.fr
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nantes 대학 병원 또는 Rennes 대학 병원에서 추적한 MS 환자 코호트(OFSEP HD 코호트)
설명
포함 기준 :
- 맥도날드 기준에 따른 MS 진단(재발-완화 및 진행성 MS 포함)
- 만 18세 이상 /만 18세 이상
- Nantes 대학 병원 또는 Rennes 대학 병원에서 환자 추적
- 0에서 6 포함 범위의 포함 전 마지막으로 알려진 EDSS/0에서 6 포함, 이전 포함의 EDSS
- 3개월 이내 재발 없음
- 일상적인 치료의 일환으로 계획된 Medullar MRI
- 사회 보장 제도의 관련자 또는 수혜자
제외 기준 :
- 걸을 때 필요한 양자간 도움
- 임신한 여성
- 반대를 표명한 환자
- 후견 또는 보안 조치 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGP 기반 클러스터링 분석
기간: 포함시
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IGP는 쿼터니언을 기반으로 하고 평균 보행 주기(0-1) 동안 IMU가 기록한 회전을 나타내는 곡선으로 구성됩니다.
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포함시
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EDSS 점수 기반 클러스터링 분석
기간: 포함시
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EDSS는 장애를 측정하는 순서 척도로 점수 1에서 0,5점 단위로 0(정상 검사)에서 10(MS로 인한 사망)까지 범위가 있습니다.
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포함시
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MRI 병변 부하 기반 클러스터링 분석
기간: 포함시
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MRI 특성은 척추 및 척추 외 병변 부피입니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애와의 상관관계
기간: 포함시
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확장 장애 상태 척도(EDSS)로 25피트를 걷는 동안 얻은 IGP의 상관관계.
EDSS는 장애를 측정하는 순서 척도로 점수 1에서 0,5점 단위로 0(정상 검사)에서 10(MS로 인한 사망)까지 범위가 있습니다.
여기에서 EDSS 0~2는 경증, 2,5~4는 중등도, EFDSS는 4,5~6은 중증으로 정의됩니다.
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포함시
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MRI 병변 부하와의 상관관계
기간: 포함시
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이전 상관 관계에 MRI의 병변 부하(척추 및 척추외 병변 부피)를 추가합니다.
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포함시
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IGP에서 보행 능력과 관련된 병변 부하에 대한 예측 모델 구축
기간: 포함시
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교차 검증으로 계산된 모델에 의해 예측된 병변 부하와 관찰된 병변 부하 사이의 평균 제곱근 평균 오차입니다.
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포함시
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IGP를 기반으로 주요 결과로 설정된 그룹에 속하는 그룹에 대한 예측 모델 구축
기간: 포함시
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교차 검증으로 계산된 실제 그룹과 예측 그룹 간의 다중 클래스 정확도
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC20_0203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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