Algemene en specifieke informatie van neuroimaging en smartphone (MS-CSI)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Individueel looppatroon en MRI-laesiebelasting om loopstoornissen bij MS te kwantificeren: een dwarsdoorsnedeonderzoek.
Gangveranderingen komen vaak voor bij MS en beperking van het loopvermogen is een groot probleem bij MS-patiënten.
Umanit en LMJL (universiteit van Nantes) hebben een apparaat genaamd egait ontwikkeld om het loopvermogen van individuen (bijv. MS-patiënten) te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit apparaat bestaat uit een gecommercialiseerde IMU-sensor (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) die op de rechterheup wordt gedragen, een smartphone-app en een speciaal algoritme/wiskundig model om onbewerkte sensorgegevens te extraheren en het individuele looppatroon (IGP) te berekenen.
Deze IGP bestaat uit een curve, gebaseerd op quaternion en die de door de IMU geregistreerde rotatie weergeeft tijdens een gemiddelde loopcyclus.
Voortzetting van eerder werk dat is uitgevoerd op (IGP om te beoordelen) gangverandering bij MS door nieuwe informatie van MRI toe te voegen (aan IGP).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David LAPLAUD, PhD
- Telefoonnummer: 33 2 40 16 52 00
- E-mail: david.laplaud@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Werving
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MS-patiëntencohort gevolgd in het universitair ziekenhuis van Nantes of het universitair ziekenhuis van Rennes (OFSEP HD-cohort)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MS op basis van McDonald-criteria (inclusief Relapsing-remitting en progressieve MS)
- Ouder dan 18 jaar /leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënten volgden in het universitair ziekenhuis van Nantes of het universitair ziekenhuis van Rennes
- Laatst bekende EDSS vóór opname variërend van 0 tot en met 6/EDSS van 0 tot en met 6, voorafgaande opname
- Geen terugval binnen 3 maanden
- Met een Medullar MRI gepland als onderdeel van de gebruikelijke zorg
- Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria :
- Bilaterale hulp nodig om te lopen
- Vrouwen die zwanger zijn
- Patiënt heeft zijn verzet geuit
- Patiënt onder curatele of beveiligingsmaatregel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clusteringanalyse op basis van IGP
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
IGP bestaat uit een curve, gebaseerd op quaternion en die de door de IMU geregistreerde rotatie weergeeft tijdens een gemiddelde loopcyclus (0-1).
|
Bij de inclusie
|
|
Clusteringanalyse op basis van EDSS-score
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
EDSS is een ordinale schaal die de handicap meet en loopt van 0 (normaal onderzoek) tot 10 (overlijden door MS) in stappen van 0,5 punt vanaf score 1.
|
Bij de inclusie
|
|
Clusteringanalyse op basis van MRI-laesiebelasting
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
MRI-kenmerken zijn spinale en extraspinale laesievolumes.
|
Bij de inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie met handicap
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Correlatie van IGP verkregen tijdens een wandeling van 7,5 meter met Expanded Disability Status Scale (EDSS).
EDSS is een ordinale schaal die de handicap meet en loopt van 0 (normaal onderzoek) tot 10 (overlijden door MS) in stappen van 0,5 punt vanaf score 1.
Hier wordt EDSS van 0 tot en met 2 gedefinieerd als mild, 2,5 tot en met 4 als matig en EFDSS van 4,5 tot en met 6 gedefinieerd als ernstig
|
Bij de inclusie
|
|
Correlatie met MRI-laesiebelasting
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Voeg laesiebelasting (spinaal en extraspinaal laesievolume) van MRI toe aan eerdere correlatie.
|
Bij de inclusie
|
|
Het bouwen van een voorspellend model voor laesiebelasting met betrekking tot loopvaardigheid van IGP
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Root mean square fout tussen waargenomen en laesiebelasting voorspeld door het model, berekend door kruisvalidatie.
|
Bij de inclusie
|
|
Het bouwen van een voorspellend model voor het behoren tot een groep vanuit de groep, vastgesteld in de belangrijkste uitkomst op basis van IGP
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Nauwkeurigheid van meerdere klassen tussen reële en voorspelde groep, berekend door middel van kruisvalidatie
|
Bij de inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .