Información común y específica de neuroimagen y teléfono inteligente (MS-CSI)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Patrón de marcha individual y carga de lesiones de resonancia magnética para cuantificar el deterioro de la marcha en la EM: un estudio transversal.
La alteración de la marcha es frecuente en la EM y la limitación de la capacidad para caminar es una preocupación importante en los pacientes con EM.
Umanit y la LMJL (universidad de Nantes) han desarrollado un dispositivo llamado egait para evaluar la capacidad de caminar de las personas (p. ej., pacientes con EM).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este dispositivo consiste en un sensor IMU comercializado (Sensor MetaMotionR, Mbientilab) que se lleva en la cadera derecha, una aplicación de teléfono inteligente y un algoritmo/modelo matemático dedicado para extraer datos del sensor sin procesar y calcular el patrón de marcha individual (IGP).
Este IGP consiste en una curva, basada en cuaterniones y que representa la rotación registrada por el IMU durante un ciclo de marcha promedio.
Continúe con trabajos previos realizados sobre (IGP para evaluar) la alteración de la marcha en la EM agregando (a IGP) nueva información de MRI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David LAPLAUD, PhD
- Número de teléfono: 33 2 40 16 52 00
- Correo electrónico: david.laplaud@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte de pacientes con EM seguidos en el hospital universitario de Nantes o en el hospital universitario de Rennes (cohorte OFSEP HD)
Descripción
Criterios de inclusión :
- Diagnóstico de EM basado en los criterios de McDonald (incluida la EM recurrente-remitente y progresiva)
- Mayor de 18 años / mayor de 18 años
- Pacientes seguidos en el hospital universitario de Nantes o en el hospital universitario de Rennes
- Último EDSS conocido antes de la inclusión de 0 a 6 inclusive/EDSS de 0 a 6 inclusive, antes de la inclusión
- Sin recaída en 3 meses
- Con una resonancia magnética medular planificada como parte de la atención habitual
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión :
- Se necesita ayuda bilateral para caminar
- mujeres embarazadas
- Paciente habiendo expresado su oposición.
- Paciente bajo tutela o medida de seguridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de agrupamiento basado en IGP
Periodo de tiempo: En la inclusión
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IGP consiste en una curva, basada en cuaterniones y que representa la rotación registrada por la IMU durante un ciclo de marcha promedio (0-1).
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En la inclusión
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Análisis de agrupamiento basado en la puntuación EDSS
Periodo de tiempo: En la inclusión
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La EDSS es una escala ordinal que mide la discapacidad y va de 0 (examen normal) a 10 (muerte por EM) en incrementos de 0,5 puntos desde la puntuación 1.
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En la inclusión
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Análisis de agrupamiento basado en la carga de lesiones de resonancia magnética
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Las características de la RM son los volúmenes de lesión espinal y extraespinal.
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación con la discapacidad
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Correlación del IGP obtenido durante una caminata de 25 pies con la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS).
La EDSS es una escala ordinal que mide la discapacidad y va de 0 (examen normal) a 10 (muerte por EM) en incrementos de 0,5 puntos desde la puntuación 1.
Aquí EDSS de 0 a 2 inclusive definido como leve, 2,5 a 4 inclusive como moderado y EFDSS de 4,5 a 6 inclusive definido como grave
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En la inclusión
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Correlación con la carga lesional de la RM
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Agregue la carga de lesión (volumen de lesión espinal y extraespinal) de la resonancia magnética a la correlación anterior.
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En la inclusión
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Construyendo un modelo predictivo para la carga de lesiones involucradas en la capacidad de caminar de IGP
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Error cuadrático medio de la raíz entre la carga de lesión observada y predicha por el modelo, calculado mediante validación cruzada.
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En la inclusión
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Construcción de un modelo predictivo para el grupo perteneciente al grupo establecido en el resultado principal basado en IGP
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Precisión multiclase entre el grupo real y el predictivo, calculada mediante validación cruzada
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .