Vanlig och specifik information från neuroimaging och smartphone (MS-CSI)
12 mars 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Individuellt gångmönster och MRI-lesionsbelastning för att kvantifiera gångstörningar i MS: En tvärsnittsstudie.
Gångförändringar är frekventa vid MS och begränsningar i gångförmåga är ett stort problem hos MS-patienter.
Umanit och LMJL (Nantes universitet) har utvecklat en device call egait för att bedöma gångförmåga hos individer (t.ex. MS-patienter).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna enhet består av en kommersialiserad IMU-sensor (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) som bärs på höger höft, en smartphone-app och en dedikerad algoritm/matematisk modell för att extrahera rå sensordata och beräkna individuellt gångmönster (IGP).
Denna IGP består av en kurva, baserad på quaternion och representerar den rotation som registreras av IMU under en genomsnittlig gångcykel.
Fortsätt tidigare arbeten som utförts på (IGP för att bedöma) gångförändring i MS genom att lägga till (till IGP) ny information från MRT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David LAPLAUD, PhD
- Telefonnummer: 33 2 40 16 52 00
- E-post: david.laplaud@chu-nantes.fr
Studieorter
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MS-patientkohort följs vid Nantes universitetssjukhus eller Rennes universitetssjukhus (OFSEP HD-kohort)
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Diagnos av MS baserad på McDonalds kriterier (inklusive skovvis förlöpande och progressiv MS)
- Över 18 år/ålder över 18 år
- Patienter följdes vid Nantes universitetssjukhus eller Rennes universitetssjukhus
- Senast kända EDSS före inkludering från 0 till 6 inklusive/EDSS från 0 till 6 inklusive, tidigare inkludering
- Inget återfall inom 3 månader
- Med en Medullar MRT hyvlat som en del som vanlig vård
- Ansluten person eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier :
- Bilateral hjälp behövs för att gå
- Kvinnor som är gravida
- Patient har uttryckt sitt motstånd
- Patient under förmynderskap eller säkerhetsåtgärd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klustringsanalys baserad på IGP
Tidsram: Vid införandet
|
IGP består av en kurva, baserad på quaternion och representerar rotationen registrerad av IMU under en genomsnittlig gångcykel (0-1).
|
Vid införandet
|
|
Klustringsanalys baserad på EDSS-poäng
Tidsram: Vid införandet
|
EDSS är en ordinalskala som mäter funktionsnedsättning och sträcker sig från 0 (normal undersökning) till 10 (död på grund av MS) i steg om 0,5 poäng från poäng 1.
|
Vid införandet
|
|
Klustringsanalys baserad på MRI-lesionsbelastning
Tidsram: Vid införandet
|
MRT-karakteristika är spinala och extraspinal lesionsvolymer.
|
Vid införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation med funktionshinder
Tidsram: Vid införandet
|
Korrelation av IGP erhållen under en promenad på 25 fot med Expanded Disability Status Scale (EDSS).
EDSS är en ordinalskala som mäter funktionsnedsättning och sträcker sig från 0 (normal undersökning) till 10 (död på grund av MS) i steg om 0,5 poäng från poäng 1.
Här definieras EDSS från 0 till 2 som mild, 2,5 till 4 inklusive som måttlig och EFDSS på 4,5 till 6 definieras som allvarlig
|
Vid införandet
|
|
Korrelation med MRI-lesionsbelastning
Tidsram: Vid införandet
|
Lägg till lesionsbelastning (Spinal och extraspinal lesionsvolym) från MRT till tidigare korrelation.
|
Vid införandet
|
|
Bygga en prediktiv modell för lesionsbelastning som involverar gångförmåga från IGP
Tidsram: Vid införandet
|
Root mean square error mellan observerad och lesionsbelastning som förutspåtts av modellen, beräknat genom korsvalidering.
|
Vid införandet
|
|
Att bygga en prediktiv modell för grupptillhörighet från grupp etablerad i huvudresultat baserat på IGP
Tidsram: Vid införandet
|
Multiklassnoggrannhet mellan verklig och förutsäg grupp, beräknad genom korsvalidering
|
Vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC20_0203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .