Informações comuns e específicas de neuroimagem e smartphone (MS-CSI)
12 de março de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Padrão de marcha individual e carga de lesão de ressonância magnética para quantificar o comprometimento da marcha na EM: um estudo transversal.
A alteração da marcha é frequente na EM e a limitação na capacidade de caminhar é uma grande preocupação em pacientes com EM.
Umanit e LMJL (Universidade de Nantes) desenvolveram um dispositivo chamado egait para avaliar a capacidade de caminhar em indivíduos (por exemplo, pacientes com EM).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este dispositivo consiste em um sensor IMU comercializado (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) usado no quadril direito, um aplicativo para smartphone e um algoritmo/modelo matemático dedicado para extrair dados brutos do sensor e calcular o padrão de marcha individual (IGP).
Este IGP consiste em uma curva, baseada em quatérnios e que representa a rotação registrada pela IMU durante um ciclo médio de marcha.
Prossiga com trabalhos anteriores realizados sobre (IGP para avaliar) alteração da marcha na EM, adicionando (ao IGP) novas informações da ressonância magnética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David LAPLAUD, PhD
- Número de telefone: 33 2 40 16 52 00
- E-mail: david.laplaud@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes university hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte de pacientes com EM acompanhados no hospital universitário de Nantes ou no hospital universitário de Rennes (coorte OFSEP HD)
Descrição
Critério de inclusão :
- Diagnóstico de EM com base nos critérios de McDonald (incluindo EM recorrente-remitente e progressiva)
- Mais de 18 anos/idade superior a 18 anos
- Pacientes acompanhados no hospital universitário de Nantes ou no hospital universitário de Rennes
- Último EDSS conhecido antes da inclusão variando de 0 a 6 inclusive/EDSS de 0 a 6 inclusive, inclusão anterior
- Sem recidiva em 3 meses
- Com uma ressonância magnética medular planejada como parte dos cuidados habituais
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social
Critério de exclusão :
- Ajuda bilateral necessária para caminhar
- Mulheres que estão grávidas
- Paciente tendo expressado sua oposição
- Paciente sob tutela ou medida de segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de agrupamento baseada em IGP
Prazo: Na inclusão
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O IGP consiste em uma curva, baseada no quatérnio e que representa a rotação registrada pela IMU durante um ciclo médio da marcha (0-1).
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Na inclusão
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Análise de agrupamento com base na pontuação EDSS
Prazo: Na inclusão
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EDSS é uma escala ordinal que mede a incapacidade e varia de 0 (exame normal) a 10 (morte devido a EM) em incrementos de 0,5 pontos a partir da pontuação 1.
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Na inclusão
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Análise de agrupamento com base na carga de lesão de ressonância magnética
Prazo: Na inclusão
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As características da RM são os volumes das lesões espinhais e extraespinais.
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com deficiência
Prazo: Na inclusão
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Correlação do IGP obtido durante uma caminhada de 25 pés com a Expanded Disability Status Scale (EDSS).
EDSS é uma escala ordinal que mede a incapacidade e varia de 0 (exame normal) a 10 (morte devido a EM) em incrementos de 0,5 pontos a partir da pontuação 1.
Aqui EDSS de 0 a 2 inclusive definido como leve, 2,5 a 4 inclusive como moderado e EFDSS de 4,5 a 6 inclusive definido como grave
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Na inclusão
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Correlação com carga de lesão de ressonância magnética
Prazo: Na inclusão
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Adicione a carga da lesão (volume da lesão espinhal e extraespinhal) da ressonância magnética à correlação anterior.
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Na inclusão
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Construindo um modelo preditivo para carga de lesão envolvendo a capacidade de andar do IGP
Prazo: Na inclusão
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Raiz do erro quadrático médio entre a carga de lesão observada e prevista pelo modelo, calculado por validação cruzada.
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Na inclusão
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Construindo um modelo preditivo para grupo pertencente a grupo estabelecido no resultado principal com base no IGP
Prazo: Na inclusão
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Precisão multiclasse entre o grupo real e predito, calculada por validação cruzada
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC20_0203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .