Yleisiä ja erityisiä tietoja neuroimagingistä ja älypuhelimesta (MS-CSI)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Yksilöllinen kävelykuvio ja MRI-vauriokuormitus MS-taudin kävelyn heikkenemisen kvantifioimiseksi: Poikkileikkaustutkimus.
Kävelymuutokset ovat yleisiä MS-potilailla, ja kävelykyvyn rajoittuminen on suuri huolenaihe MS-potilailla.
Umanit ja LMJL (Nantes University) ovat kehittäneet laitekutsun egait yksilöiden (esim. MS-potilaiden) kävelykyvyn arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä laite koostuu kaupallistetusta IMU-anturista (MetaMotionR Sensor, Mbientilab), jota pidetään oikeassa lonkassa, älypuhelinsovelluksesta ja erillisestä algoritmista/matemaattisesta mallista anturien raakadatan poimimiseksi ja yksilöllisen kävelykuvion (IGP) laskemiseksi.
Tämä IGP koostuu käyrästä, joka perustuu kvaternioniin ja edustaa IMU:n rekisteröimää kiertoa keskimääräisen kävelyjakson aikana.
Jatka aiempia tutkimuksia, jotka on tehty (IGP arvioimaan) MS-taudin kävelymuutoksia lisäämällä (IGP:hen) uutta tietoa MRI:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David LAPLAUD, PhD
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 52 00
- Sähköposti: david.laplaud@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MS-potilaiden kohorttia seurattiin Nantesin yliopistollisessa sairaalassa tai Rennesin yliopistollisessa sairaalassa (OFSEP HD -kohortti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien perusteella (mukaan lukien relapsoiva ja etenevä MS-tauti)
- Yli 18 vuotta vanha / ikä yli 18 vuotta
- Potilaita seurattiin Nantesin yliopistollisessa sairaalassa tai Rennesin yliopistollisessa sairaalassa
- Viimeisin tunnettu EDSS ennen sisällyttämistä 0–6 mukaan lukien/EDSS 0–6 mukaan lukien, ennen sisällyttämistä
- Ei uusiutumista 3 kuukauden sisällä
- Medullarin magneettikuvauksella höylätty osana normaalia hoitoa
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälistä apua tarvitaan kävelemiseen
- Raskaana olevat naiset
- Potilas on ilmaissut vastustavansa
- Potilas holhouksen tai turvatoimenpiteen alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klusterianalyysi perustuu IGP:hen
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
IGP koostuu käyrästä, joka perustuu kvaternioniin ja edustaa IMU:n rekisteröimää kiertoa keskimääräisen kävelyjakson aikana (0-1).
|
Sisällön kohdalla
|
|
Klusterianalyysi perustuu EDSS-pisteisiin
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
EDSS on järjestysasteikko, joka mittaa vammaisuutta ja vaihtelee 0:sta (normaali tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) 0,5 pisteen tarkkuudella pisteestä 1.
|
Sisällön kohdalla
|
|
MRI-vauriokuormaan perustuva klusterianalyysi
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
MRI-ominaisuudet ovat selkärangan ja selkärangan ulkopuolisten vaurioiden tilavuudet.
|
Sisällön kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio vamman kanssa
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
25 jalan kävelyn aikana saadun IGP:n korrelaatio laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) kanssa.
EDSS on järjestysasteikko, joka mittaa vammaisuutta ja vaihtelee 0:sta (normaali tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) 0,5 pisteen tarkkuudella pisteestä 1.
Tässä EDSS 0 - 2 mukaan lukien määritellään lieväksi, 2,5 - 4 mukaan lukien keskivaikeaksi ja EFDSS 4,5 - 6 mukaan lukien määritelty vakavaksi
|
Sisällön kohdalla
|
|
Korrelaatio MRI-vauriokuorman kanssa
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Lisää leesiokuorma (selkärangan ja ekstraspinaalisen leesion tilavuus) MRI:stä aikaisempaan korrelaatioon.
|
Sisällön kohdalla
|
|
Ennustavan mallin rakentaminen leesiokuormitukselle, johon sisältyy kävelykyky IGP:stä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Havaitun ja mallin ennustaman leesiokuorman välinen neliövirheen keskiarvo, laskettu ristiinvalidaatiolla.
|
Sisällön kohdalla
|
|
Ennustavan mallin rakentaminen ryhmään kuulumiselle päätuloksesta vakiintuneesta ryhmästä IGP:n perusteella
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Moniluokkainen tarkkuus todellisen ja ennustetun ryhmän välillä, laskettu ristiinvalidaatiolla
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC20_0203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .