Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Almindelig og specifik information fra neuroimaging og smartphone (MS-CSI)

12. marts 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Individuelt gangmønster og MR-læsionsbelastning for at kvantificere gangbesvær i MS: En tværsnitsundersøgelse.

Gangændringer er hyppige ved MS, og begrænsninger i gangevnen er en stor bekymring hos MS-patienter. Umanit og LMJL (Nantes universitet) har udviklet et device call egait til at vurdere gangevne hos enkeltpersoner (f.eks. MS-patienter).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enhed består af en kommercialiseret IMU-sensor (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) båret ved højre hofte, en smartphone-app og dedikeret algoritme/matematisk model til at udtrække rå sensordata og beregne individuelt gangmønster (IGP). Denne IGP består af en kurve baseret på quaternion og repræsenterer rotationen registreret af IMU'en under en gennemsnitlig gangcyklus. Fortsæt tidligere arbejde udført om (IGP til at vurdere) gangændring i MS ved at tilføje (til IGP) ny information fra MR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MS-patient-kohorte fulgt på Nantes universitetshospital eller Rennes universitetshospital (OFSEP HD-kohorte)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MS baseret på McDonald-kriterier (inklusive recidiverende-remitterende og progressiv MS)
  • Over 18 år/alder over 18 år
  • Patienter fulgt på Nantes universitetshospital eller Rennes universitetshospital
  • Sidst kendte EDSS før inklusion spænder fra 0 til 6 inklusive/EDSS på 0 til 6 inklusive, tidligere inklusion
  • Intet tilbagefald inden for 3 måneder
  • Med en medullar MR høvlet som en del som sædvanlig pleje
  • Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning

Eksklusionskriterier:

  • Bilateral hjælp nødvendig for at gå
  • Kvinder, der er gravide
  • Patient har udtrykt deres modstand
  • Patient under værgemål eller sikkerhedsforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klyngeanalyse baseret på IGP
Tidsramme: Ved inklusion
IGP består af en kurve, baseret på quaternion og repræsenterer rotationen registreret af IMU'en under en gennemsnitlig gangcyklus (0-1).
Ved inklusion
Klyngeanalyse baseret på EDSS-score
Tidsramme: Ved inklusion
EDSS er en ordinalskala, der måler handicap og går fra 0 (normal undersøgelse) til 10 (død som følge af MS) ​​i trin på 0,5 point fra score 1.
Ved inklusion
Klyngeanalyse baseret på MR-læsionsbelastning
Tidsramme: Ved inklusion
MR-karakteristika er spinale og ekstraspinale læsionsvolumener.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng med handicap
Tidsramme: Ved inklusion
Korrelation af IGP opnået under en gåtur på 25 fod med Expanded Disability Status Scale (EDSS). EDSS er en ordinalskala, der måler handicap og går fra 0 (normal undersøgelse) til 10 (død som følge af MS) ​​i trin på 0,5 point fra score 1. Her EDSS på 0 til 2 inklusive defineret som mild, 2,5 til 4 inklusive som moderat og EFDSS på 4,5 til 6 inklusive defineret som alvorlig
Ved inklusion
Korrelation med MR-læsionsbelastning
Tidsramme: Ved inklusion
Tilføj læsionsbelastning (spinal og ekstraspinal læsionsvolumen) fra MR til tidligere korrelation.
Ved inklusion
Opbygning af en prædiktiv model for læsionsbelastning, der involverer gangevne fra IGP
Tidsramme: Ved inklusion
Root mean square fejl mellem observeret og læsionsbelastning forudsagt af modellen, beregnet ved krydsvalidering.
Ved inklusion
Opbygning af en prædiktiv model for gruppe tilhørende gruppe etableret i hovedresultat baseret på IGP
Tidsramme: Ved inklusion
Multiklasses nøjagtighed mellem reel og forudsigelig gruppe, beregnet ved krydsvalidering
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC20_0203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner