Informations communes et spécifiques de la neuroimagerie et du smartphone (MS-CSI)
12 mars 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Schéma de marche individuel et charge de lésion IRM pour quantifier les troubles de la marche dans la SEP : une étude transversale.
L'altération de la marche est fréquente dans la SEP et la limitation de la capacité de marche est une préoccupation majeure chez les patients atteints de SEP.
L'Umanit et le LMJL (université de Nantes) ont mis au point un dispositif d'appel egait pour évaluer la capacité de marche chez les individus (par exemple les patients atteints de SEP).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cet appareil consiste en un capteur IMU commercialisé (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) porté à la hanche droite, une application pour smartphone et un algorithme/modèle mathématique dédié pour extraire les données brutes du capteur et calculer le schéma de marche individuel (IGP).
Cet IGP consiste en une courbe, basée sur le quaternion et représentant la rotation enregistrée par l'IMU au cours d'un cycle de marche moyen.
Poursuivre les travaux antérieurs menés sur (IGP pour évaluer) l'altération de la marche dans la SEP en ajoutant (à l'IGP) de nouvelles informations issues de l'IRM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David LAPLAUD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 2 40 16 52 00
- E-mail: david.laplaud@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Recrutement
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte de patients SEP suivis au CHU de Nantes ou au CHU de Rennes (cohorte OFSEP HD)
La description
Critère d'intégration :
- Diagnostic de la SEP basé sur les critères de McDonald (y compris la SEP récurrente-rémittente et progressive)
- Plus de 18 ans / âge supérieur à 18 ans
- Patients suivis au CHU de Nantes ou au CHU de Rennes
- Dernier EDSS connu avant inclusion allant de 0 à 6 inclus / EDSS de 0 à 6 inclus, inclusion antérieure
- Pas de rechute dans les 3 mois
- Avec une IRM médullaire prévue dans le cadre des soins habituels
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion :
- Aide bilatérale nécessaire pour marcher
- Les femmes enceintes
- Patient ayant exprimé son opposition
- Patient sous tutelle ou mesure de sécurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de clustering basée sur IGP
Délai: A l'insertion
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L'IGP consiste en une courbe, basée sur le quaternion et représentant la rotation enregistrée par l'IMU au cours d'un cycle de marche moyen (0-1).
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A l'insertion
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Analyse de clustering basée sur le score EDSS
Délai: A l'insertion
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L'EDSS est une échelle ordinale mesurant le handicap et allant de 0 (examen normal) à 10 (décès dû à la SEP) par incréments de 0,5 point à partir du score 1.
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A l'insertion
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Analyse de regroupement basée sur la charge de lésion IRM
Délai: A l'insertion
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Les caractéristiques IRM sont les volumes des lésions rachidiennes et extra-rachidiennes.
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation avec le handicap
Délai: A l'insertion
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Corrélation de l'IGP obtenu lors d'une marche de 25 pieds avec l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale).
L'EDSS est une échelle ordinale mesurant le handicap et allant de 0 (examen normal) à 10 (décès dû à la SEP) par incréments de 0,5 point à partir du score 1.
Ici EDSS de 0 à 2 inclus défini comme léger, 2,5 à 4 inclus comme modéré et EFDSS de 4,5 à 6 inclus défini comme sévère
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A l'insertion
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Corrélation avec la charge lésionnelle IRM
Délai: A l'insertion
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Ajouter la charge de la lésion (volume de la lésion spinale et extraspinale) de l'IRM à la corrélation précédente.
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A l'insertion
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Construire un modèle prédictif de la charge lésionnelle impliquant la capacité de marche à partir de l'IGP
Délai: A l'insertion
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Erreur quadratique moyenne entre la charge observée et la charge lésionnelle prédite par le modèle, calculée par validation croisée.
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A l'insertion
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Construire un modèle prédictif pour l'appartenance au groupe à partir du groupe établi dans le résultat principal basé sur l'IGP
Délai: A l'insertion
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Précision multiclasse entre le groupe réel et le groupe prédit, calculée par validation croisée
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .